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Associazione tra grado (B/C) della parodontite in stadio III e IV e livello di proteina reattiva C elevata nel campione di risciacquo sierico e orale

22 maggio 2025 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Associazione tra grado (B/C) della parodontite in stadio III e stadio IV e livelli di proteina reattiva C elevata nel campione sierico e orale di risciacquo: uno studio trasversale

Secondo il 2017 World Workshop della parodontologia, è stato presunto il livello di elevata sensibilità C di proteina reattiva per aumentare in base al grado di parodontite, tuttavia al momento manca prove specifiche al riguardo. Pertanto, la misurazione della proteina reattiva C ad alta sensibilità nei campioni sierici e di risciacquo orale in soggetti sistematicamente sani con parodontite potrebbe essere potenzialmente utile per ottenere informazioni sul carico sistemico della malattia parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo il World Workshop del 2017 sulla classificazione delle malattie e delle condizioni di parodontale e perimpianto, è stato presunto il livello di elevata sensibilità C di proteina reattiva aumenta in base al grado di parodontite, tuttavia al momento manca prove specifiche al riguardo. Inoltre, non sono attualmente disponibili informazioni sulla fattibilità di rilevare elevata sensibilità nei campioni di risciacquo orale, che sono relativamente facili da raccogliere e conservare, rispetto ai fluidi orali più comunemente studiati come la saliva e la proteina di siete di sierimento di Salitity, che si correlano con la proteina di sierimento, con livelli di reattività di serena, con livelli di reattività di serena di sierimento. è una possibilità che la proteina reattiva C ad alta sensibilità nei campioni di risciacquo orale possa anche essere correlata con livelli sierici di proteina reattiva ad alta sensibilità. La misurazione della proteina reattiva C ad alta sensibilità nei campioni di risciacquo sierica e orale in soggetti sistematicamente sani con parodontite potrebbe essere potenzialmente utile nel fornire informazioni facilmente accessibili sull'onere sistemico dell'infiammazione parodontale e per la rilevazione dell'infiammazione sistemica subclinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Gruppo 1: composto da individui periodontalmente sani.
  2. Gruppo 2: composto da individui, diagnosticati con parodontite di grado B in stadio III e stadio IV (secondo malattia parodontale di classificazione del WWP 2017)
  3. Gruppo 3: composto da partecipanti, diagnosticati con parodontite di grado C in stadio III e IV,

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti nella fascia di età di (18-50 anni)
  • Presenza di ≥ 20 denti naturali
  • Capacità e volontà di dare il consenso informato scritto
  • Pazienti appartenenti a 3 gruppi -iodontalmente sani, parodontite di grado B di grado B in stadio IV e parodontite di grado C in stadio III e stadio IV.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con malattia infiammatoria cronica come sindrome nefrotica, insufficienza renale cronica, malattia cardiovascolare significativa, diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 stabilito o carcinoma attivo negli ultimi 5 anni

    • Fumatori e alcolisti
    • Femmine incinta
    • Presenza di xerostomia
    • Pazienti sottoposti a radioterapia
    • Avendo ricevuto un trattamento parodontale professionale entro 6 mesi precedenti
    • Avendo ricevuto farmaci antibiotici 3 mesi prima dello studio
    • Patologia periapicale o altre condizioni infiammatorie orali
    • Disabilità cognitiva (interferendo con la capacità di dare un campione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Punti di parodontite generalizzata stadio III/IV, grado B
29 individui sistematicamente sani con stadio III /IV e grado B
Punti di parodontite generalizzata Stadio III/IV, grado C
29 individui sistematicamente sani con stadio III /IV e grado C
Individui periodontalmente sani
29 individui sistematicamente e periodontalmente sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di HSCRP nei campioni di risciacquo orale e siero in 3 gruppi di individui sistematicamente sani
Lasso di tempo: 12-14 mesi
Valutazione del livello di HSCRP nei campioni di risciacquo orale e siero in 3 gruppi di individui sistematicamente sani (parodontite generalizzata generalizzata in stadio III e stadio IV di grado B
12-14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della profondità tascabile di sondaggio (PPD) e livello di attaccamento clinico (CAL) con livello di HSCRP nei campioni di risciacquo e siero orale.
Lasso di tempo: 12-14 mesi

Correlazione della profondità tascabile di sondaggio (PPD) con il livello di HSCRP nei campioni di risciacquo orale e siero.

Correlazione del livello di attaccamento clinico (CAL) con il livello di HSCRP nei campioni di risciacquo orale e siero.
12-14 mesi
Correlazione del sanguinamento sul sondaggio (BOP%)
Lasso di tempo: 12-14 mesi
Correlazione del sanguinamento sul sondaggio (BOP%) con il livello di HSCRP nei campioni di risciacquo orale e siero.
12-14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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