Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen graad (b/c) van stadium III en IV parodontitis en hoge gevoeligheid C reactief eiwitniveau in serum- en orale spoelmonster

22 mei 2025 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Associatie tussen graad (b/c) van stadium III en stadium IV parodontitis en hoge gevoeligheid C reactieve eiwitniveaus in serum- en orale spoelmonster: een dwarsdoorsnede -studie

Volgens de wereldworkshop van de parodontologie 2017 is aangenomen dat het niveau van hoge gevoeligheid C -reactief eiwit toeneemt volgens de graad van parodontitis, maar specifiek bewijs hierover ontbreekt momenteel. Daarom kan het meten van hoge gevoeligheid C -reactief eiwit in serum- en orale spoelmonsters bij systemisch gezonde personen met parodontitis potentieel nuttig zijn bij het verkrijgen van inzicht in de systemische last van parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de World Workshop 2017 over de classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten en -aandoeningen is aangenomen dat het niveau van hoge gevoeligheid C-reactief eiwit toeneemt volgens de graad van parodontitis, maar specifiek bewijs hierover ontbreekt op dit moment. Moreover, no information is currently available regarding the feasibility of detecting high sensitivity in oral rinse samples, which are relatively easy to collect and store, as compared to more commonly investigated oral fluids like saliva and gingival crevicular fluid Previous literature reports that saliva and gingival crevicular fluid levels of high sensitivity C reactive protein correlate with serum high sensitivity C reactive protein levels, therefore, there is Een mogelijkheid dat C -reactief eiwit met hoge gevoeligheid in orale spoelmonsters ook kan worden gecorreleerd met serum hoge gevoeligheid C reactieve eiwitniveaus. Het meten van hoge gevoeligheid C reactief eiwit in serum- en orale spoelmonsters bij systemisch gezonde personen met parodontitis kan potentieel nuttig zijn bij het bieden van gemakkelijk toegankelijke informatie over de systemische last van parodontale ontsteking en met betrekking tot detectie van subclinische systemische ontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Groep 1: bestaande uit parodontaal gezonde personen.
  2. Groep 2: bestaande uit individuen, gediagnosticeerd met stadium III en stadium IV grade B Periodontitis (volgens WWP 2017 Classification parodontitis)
  3. Groep 3: bestaande uit deelnemers, gediagnosticeerd met stadium III en IV graad C Periodontitis,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijdsgroep van (18-50 jaar)
  • Aanwezigheid van ≥ 20 natuurlijke tanden
  • Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die behoren tot 3 groepen -periodontaal gezond, stadium III en stadium IV grade B periodontitis, en stadium III en stadium IV graad C parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met chronische ontstekingsziekten zoals nefrotisch syndroom, chronisch nierfalen, significante hart- en vaatziekten, vastgestelde type 1 of type 2 diabetes mellitus of actieve kanker in de afgelopen 5 jaar

    • Rokers en alcoholisten
    • Zwangere vrouwtjes
    • Aanwezigheid van xerostomie
    • Patiënten die radiotherapie ondergaan
    • In de afgelopen 6 maanden professionele parodontale behandeling hebben gekregen
    • 3 maanden voorafgaand aan de studie antibioticamedicatie ontvangen
    • Periapische pathologie of andere orale ontstekingsaandoeningen
    • Cognitieve handicaps (interfereren met het vermogen om monster te geven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gegeneraliseerde parodontitis stadium III/IV, graad B
29 Systemisch gezonde personen met stadium III /IV en klasse B
Gegeneraliseerde parodontitis stadium III/IV, graad C
29 Systemisch gezonde personen met stadium III /IV en klasse C
Periodontaal gezonde personen
29 systemisch en periodontaal gezonde personen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van HSCRP -niveau in orale spoelmonsters en serum in 3 groepen systemisch gezonde personen
Tijdsspanne: 12-14 maanden
Evaluatie van HSCRP -niveau in orale spoelmonsters en serum in 3 groepen systemisch gezonde individuen (parodontaal gezond, stadium III en stadium IV Gegeneraliseerde parodontitis, stadium III en stadium IV Gegeneraliseerde parodontitis)
12-14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van sondering -pocketdiepte (PPD) en klinisch hechtingsniveau (CAL) met het niveau van HSCRP in orale spoel- en serummonsters.
Tijdsspanne: 12-14 maanden

Correlatie van sondering -pocketdiepte (PPD) met het niveau van HSCRP in orale spoel- en serummonsters.

Correlatie van klinisch hechtingsniveau (CAL) met het niveau van HSCRP in orale spoel- en serummonsters.
12-14 maanden
Correlatie van bloedingen op sondering (BOP%)
Tijdsspanne: 12-14 maanden
Correlatie van bloedingen op sondering (BOP%) met het niveau van HSCRP in orale spoel- en serummonsters.
12-14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren