- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06997770
- Оригинальное испытание
Ассоциация между степеней (B/C) стадии III и IV периодонтита и высокой чувствительностью C -реактивного уровня белка в образце сыворотки и полоскания полости рта
Ассоциация между степеней (B/C) стадии III и периодонтитом IV стадии и уровнями реактивного белка с высокой чувствительностью в образце сыворотки и полоскания полости рта: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neha Sahjlan, MDS
- Номер телефона: 9821182607
- Электронная почта: nehasahjlan267@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Номер телефона: 91 94162259534
- Электронная почта: principal.pgids@uhsr.ac.in
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
Контакт:
- Neha Sahjlan, MDS
- Номер телефона: 9821182607
- Электронная почта: nehasahjlan267@gmail.com
-
Контакт:
- Dr Sanjay Tewari, MDS
- Номер телефона: 9416259534
- Электронная почта: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Главный следователь:
- Dr Aditi Sangwan, MDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Группа 1: составляющая здоровых людей в периодонтоне.
- Группа 2: включающая в себя индивидуумы, диагностируя периодонтит III стадии и IV стадии (согласно классификации WWP 2017 года)
- Группа 3: включающая участников, диагностированная с периодонтитом III стадии и IV,
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрастной группе (18-50 лет)
- Наличие ≥ 20 естественных зубов
- Способность и готовность дать письменное информированное согласие
- Пациенты, принадлежащие к 3 группам -Периодонтально здоровый, периодонтит III стадии и IV стадии, а также периодонтит стадии I II и стадии IV.
Критерии исключения:
• Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями, такими как нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность, значительные сердечно -сосудистые заболевания, установленные сахарный диабет 1 или 2 типа или активное рак в течение последних 5 лет
- Курильщики и алкоголики
- Беременные женщины
- Присутствие ксеростомии
- Пациенты проходят лучевую терапию
- Получив профессиональное лечение пародонта в течение предыдущих 6 месяцев
- Получив антибиотические препараты за 3 месяца до обучения
- Периапикальная патология или другие воспалительные условия полости рта
- Когнитивная инвалидность (вмешиваясь на способность давать выборку)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Генерализованный периодонтит стадия III/IV, степень B
29 системно здоровые люди со стадии III /IV и класса B
|
|
Генерализованный периодонтит стадия III/IV, степень C
29 системно здоровые люди с этапа III /IV и класс C
|
|
Пародонтовые здоровые люди
29 системно и пародонтологические люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня HSCRP в образцах полости рта и сыворотки в 3 группах системно здоровых людей
Временное ограничение: 12-14 месяцев
|
Оценка уровня HSCRP в образцах полости рта и сыворотки в 3 группах системно здоровых людей (пародонта, здоровый, стадия III и стадия IV, генерализованный периодонтит, стадия III и стадия IV, генерализованный периодонтит))
|
12-14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция зондирующей глубины кармана (PPD) и уровня клинического прикрепления (CAL) с уровнем HSCRP в оральных промывании и сывороточных образцах.
Временное ограничение: 12-14 месяцев
|
Корреляция зондирующей глубины кармана (PPD) с уровнем HSCRP в оральном промождении и образцах сыворотки. Корреляция уровня клинического привязанности (CAL) с уровнем HSCRP в промывании полости рта и сыворотки. |
12-14 месяцев
|
|
Корреляция кровотечения при зондировании (BOP%)
Временное ограничение: 12-14 месяцев
|
Корреляция кровотечения при зондировании (BOP%) с уровнем HSCRP в промывании перорального полоскания и сыворотки.
|
12-14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .