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腹腔鏡下子宮摘出術における最適な換気戦略

2025年9月17日 更新者:Beyhan Guner、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

腹腔鏡下子宮摘出術における術後肺転帰に対する個別ののぞき滴定の影響

この研究の目的は、個別のPEEPアプリケーションが呼吸機能を改善し、腹腔鏡下総子宮摘出術を受けている患者の術後肺合併症(PPC)の発生率を低下させるかどうかを調査することでした。 研究者は、個別ののぞき見が肺の酸素化を改善し、術後肺合併症の発生率を低下させると仮定しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、基準を満たし、選択的腹腔鏡視上総子宮摘出術を受けた113人の患者が含まれていました。

Peepᵢグループの患者では、挿管後およびトレンデレンブルクの位置が与えられた後、募集操作が行われました。 この操作中に、人工呼吸器を圧力制御モードに切り替え、I:E比は1:1に増加し、Fio₂は80%に増加し、呼吸速度は15/分に設定されました。 PEEPレベルは20cmh₂Oに増加し、5cmh₂Oの5cmh₂O増分ごとに5 cmh℃が5 cmh cyclatureサイクルごとに増加し、40cmh₂oの気道開口圧が得られました。

最適な個々ののぞき滴定のために、PEEPが20cmh₂oに達したときに、人工呼吸器モニターで観察された動的コンプライアンス値が記録されました。 のぞきレベルは、3つの呼吸サイクルごとに2cmh₂oに減少し、最高のコンプライアンス値が得られたのぞき見レベルが決定されました。 この値より上の値2cmh₂oは最適な覗き見として設定され、この値は手術中に維持されました。 募集操作は、外科的処置中および人工呼吸器回路の切断時に指定された時点で繰り返されました。

データ収集はいくつかの時点で実行されました。誘導(T1)の前に、血行動態データのみが記録されました。 肺炎菌の前の患者との誘導(T2)の5分後、トレンデレンブルク位置での肺炎類(T3)の発症から20分後、肺炎類(T4)の発症後60分後、機械的換気と血行動態パラメータが記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bakirkoy
      • Istanbul、Bakirkoy、トルコ(Türkiye)、34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 選択的な腹腔鏡総子宮摘出術が予定されています
  • ASA物理的状態I-III
  • BMI≤30kg/m²
  • 予想される外科期間は2時間以上

除外基準:

  • 既存の神経筋障害
  • NYHAクラスIII/IV心不全
  • OSAS
  • 以前の肺手術
  • 重度の肺疾患(FEV1 <50%予測)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別のピープ(ピーピ)
Peepᵢグループの患者では、挿管後およびトレンデレンブルクの位置が与えられた後、募集操作が行われました。 PEEPレベルは20cmh₂Oに増加し、5cmh₂Oの5cmh₂O増分ごとに5つの呼吸サイクルごとに増加し、40cmh₂oの気道開口圧が達成されました。 人工呼吸器モニターで観察された動的コンプライアンス値は、PEEPが20cmh₂oに達したときに最適な個々のPEEP滴定のために記録されました。 ピープレベルは、3つの呼吸サイクルごとに2cmh₂oに減少し、最高のコンプライアンス値が達成されたのぞき見レベルを決定しました。 この値より上の2cmh₂oは最適な覗き見として設定され、この値は手術中に維持されました。
最適な個々のPEEP滴定のために、PEEPが20cmh₂oに達したときに、人工呼吸器モニターで観察された動的コンプライアンス値が記録されました。
アクティブコンパレータ:のぞき5
PEEP 5グループの患者には、固定5 cmh2Oのぞき見が適用され、募集操作は行われませんでした。
PEEP 5グループの患者には、固定5 cmh2Oのぞき見が適用され、募集操作は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症(PPC)
時間枠:手術後7日以内
PPCには、無線症、低酸素血症(Pao₂<8.0 kPaまたは室内空気ではSpo₂<90%)、肺炎、急性呼吸dis迫症候群(ARDS)、胸膜滲出、気管支痙攣、肺炎剤、復興、または非換気支援のための必要性などの臨床状態が含まれていました。
手術後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療
時間枠:手術後7日以内
集中治療室(ICU)入場
手術後7日以内
術中呼吸力学パラメーター
時間枠:術中期間内
運転圧力
術中期間内
呼吸力学パラメーター
時間枠:術中
動的コンプライアンス
術中
メカニック換気パラメーター
時間枠:術中期間中
プラットー
術中期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beyhan Guner, MD、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月9日

一次修了 (実際)

2024年4月25日

研究の完了 (実際)

2024年6月26日

試験登録日

最初に提出

2025年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月30日

最初の投稿 (実際)

2025年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月17日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-394

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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