Стратегии оптимальной вентиляции в лапароскопической гистерэктомии
Влияние персонализированного титрования Peep на послеоперационные легочные результаты при лапароскопической гистерэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование включало 113 пациентов, которые соответствовали критериям и перенесли на плановую лапароскопическую общую гистерэктомию.
У пациентов в группе Peepᵢ был выполнен маневер для рекрутинга после интубации и после того, как была дана позиция Тренделенбурга. Во время этого маневра вентилятор переключался в режим контролируемого давлением, отношение I: E было увеличено до 1: 1, FIO₂ увеличивалось до 80%, а частота дыхания была установлена до 15/мин. Уровень PEEP был увеличен до 20 см. Ин, с приращением 5 см. Ка каждые 5 дыхательных циклов, и было получено давление отверстия дыхательных путей 40 см.
Для оптимального индивидуального титрования PEEP значения динамического соответствия, наблюдаемые на мониторе вентилятора, были записаны, когда PEEP достиг 20 см. Уровень PEEP был снижен на 2 см. Ка каждые 3 дыхательных цикла, и был определен уровень PEEP, при котором было получено наивысшее значение соответствия. Значение 2 CMH₂O выше этого значения было установлено как оптимальный PEEP, и это значение сохранялось на протяжении всей операции. Маневер набора персонала повторяли в указанные моменты времени во время хирургической процедуры и при отключении цепи вентилятора.
Сбор данных проводился в несколько временных моментов; Перед индукцией (T1) были записаны только гемодинамические данные. Перед пневмоперитонеумом через 5 минут после индукции (T2) с пациентом в положении на спине через 20 минут после начала пневмоперитонеума (T3) в положении Trendelenburg и через 60 минут были записаны параметры механической вентиляции пневмоперитонеума (T4) и гемодинамические параметры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Турция (Туркие), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Запланирована для факультативной лапароскопической общей гистерэктомии
- ASA Физическое состояние I-III
- ИМТ ≤30 кг/м²
- Ожидаемая хирургическая продолжительность> 2 часа
Критерии исключения:
- Ранее существовавшие нервно-мышечные расстройства
- Сердечная недостаточность NYHA III/IV
- Осас
- Предыдущая хирургия легких
- Тяжелая заболевание легких (FEV1 <50% прогнозируется)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: индивидуальный Peep (Peepi)
У пациентов в группе Peepᵢ был выполнен маневер для рекрутинга после интубации и после того, как была дана позиция Тренделенбурга.
Уровень PEEP был увеличен до 20 см. Г.
Динамические значения соответствия, наблюдаемые на мониторе вентилятора, были записаны для оптимального индивидуального титрования PEEP, когда Peep достиг 20 см.
Уровень PEEP был снижен на 2 смг каждые 3 дыхательных цикла, чтобы определить уровень PEEP, при котором было достигнуто наивысшее значение соответствия.
2 CMH₂O выше этого значения было установлено в виде оптимального PEEP, и это значение поддерживалось на протяжении всей операции.
|
Для оптимального индивидуального титрования PEEP динамические значения соответствия, наблюдаемые на мониторе вентилятора, были записаны, когда Peep достиг 20 см.
|
|
Активный компаратор: Peep 5
Пациенты в группе Peep 5 были применены фиксированные 5 CMH2O Peep, и не было выполнено маневра по подбору персонала.
|
Пациенты в группе Peep 5 были применены фиксированные 5 CMH2O Peep, и не было выполнено никакого маневра по подбору персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения (PPC)
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
PPC включал клинические состояния, такие как ателектаз, гипоксемия (PAO₂ <8,0 кПа или Spo₂ <90% на воздухе в помещении), пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (ARDS), плевральный эффузия, бронхоспазм, пневмотор, повторная типация или необходимость в невидательной поддержке вентиляционной поддержки.
|
в течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивное уход
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
Прием отделения интенсивной терапии (ОИТ)
|
в течение 7 дней после операции
|
|
Параметр интраоперационной дыхательной механики
Временное ограничение: В течение интраоперационного периода
|
Давление вождения
|
В течение интраоперационного периода
|
|
Параметр дыхательной механики
Временное ограничение: внутри операции
|
Динамическое соответствие
|
внутри операции
|
|
Механическая вентиляция параметр
Временное ограничение: В течение интраоперационного периода
|
Pplatteau
|
В течение интраоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .