Optimale ventilationsstrategier i laparoskopisk hysterektomi
Effekter af personlig peep -titrering på postoperative lungeresultater i laparoskopisk hysterektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 113 patienter, der opfyldte kriterierne og gennemgik elektiv laparoskopisk total hysterektomi.
Hos patienterne i Peepᵢ -gruppen blev der udført en rekrutteringsmanøvre efter intubation, og efter at Trendelenburg -positionen blev givet. Under denne manøvre blev ventilatoren skiftet til trykstyret tilstand, i: E-forholdet blev forøget til 1: 1, FIO₂ blev øget til 80%, og respirationshastigheden blev sat til 15/min. PEEP -niveauet blev forøget til 20 cmH₂O med 5 cmh₂o -trin hver 5 -åndedrætscyklus, og et luftvejs åbningstryk på 40 cmh₂o blev opnået.
For optimal individuel peep -titrering blev de dynamiske overholdelsesværdier, der blev observeret på ventilatormonitoren, registreret, da PEEP nåede 20 cmH₂O. PEEP -niveauet blev reduceret med 2 cmh₂o hver 3. åndedrætscyklus, og PEEP -niveauet, hvor den højeste overholdelsesværdi blev opnået, blev bestemt. Værdien 2 cmh₂o over denne værdi blev indstillet som optimal PEEP, og denne værdi blev opretholdt under hele operationen. Rekrutteringsmanøvren blev gentaget på specificerede tidspunkter under den kirurgiske procedure og ved afbrydelse af ventilatorkredsløbet.
Dataindsamling blev udført på flere tidspunkter; Før induktion (T1) blev kun hæmodynamiske data registreret. Før pneumoperitoneum, 5 minutter efter induktion (T2) med patienten i liggende position, 20 minutter efter begyndelsen af pneumoperitoneum (T3) i trendelenburg -positionen, blev der registreret 60 minutter efter pnumoperitoneum (T4) mekanisk ventilation og hæmodynamiske parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Planlagt til valgfri laparoskopisk total hysterektomi
- Asa fysisk status I-III
- BMI ≤30 kg/m²
- Forventet kirurgisk varighed> 2 timer
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende neuromuskulære lidelser
- NYHA klasse III/IV hjertesvigt
- OSAS
- Tidligere lungekirurgi
- Alvorlig lungesygdom (FEV1 <50% forudsagt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: individualiseret peep (peepi)
Hos patienterne i Peepᵢ -gruppen blev der udført en rekrutteringsmanøvre efter intubation, og efter at Trendelenburg -positionen blev givet.
PEEP -niveauet blev forøget til 20 cmH₂O med 5 cmh₂o -trin hver femte åndedrætscyklusser, og et luftvejs åbningstryk på 40 cmh₂o blev opnået.
Dynamiske overholdelsesværdier observeret på ventilatormonitoren blev registreret for optimal individuel PEEP -titrering, da PEEP nåede 20 cmh₂o.
PEEP -niveauet blev reduceret med 2 cmH₂O hver 3. åndedrætscykluss for at bestemme det PEEP -niveau, hvor den højeste overholdelsesværdi blev opnået.
2 cmh₂o over denne værdi blev indstillet som optimal PEEP, og denne værdi blev opretholdt under hele operationen.
|
For optimal individuel peep -titrering blev dynamiske overholdelsesværdier observeret på ventilatormonitoren registreret, da PEEP nåede 20 cmh₂o.
|
|
Aktiv komparator: Kig 5
Patienter i PEEP 5 -gruppen blev påført en fast 5 cmh2O PEEP, og der blev ikke udført nogen rekrutteringsmanøvre.
|
Patienter i PEEP 5 -gruppen blev påført en fast 5 cmh2O PEEP, og der blev ikke udført nogen rekrutteringsmanøvre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonale komplikationer (PPC)
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
PPC inkluderede kliniske tilstande såsom atelektase, hypoxæmi (Pao₂ <8,0 kPa eller Spo₂ <90% på rumluft), lungebetændelse, akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS), pleural effusion, bronchospasm, pneumothorax, genintubation eller behov for ikke-invasiv ventilationsstøtte.
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivpleje
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Intensive Care Unit (ICU) optagelse
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
Intraoperativ respiratorisk mekanikparameter
Tidsramme: inden for intraoperativ periode
|
Kørselstryk
|
inden for intraoperativ periode
|
|
Respiratorisk mekanikparameter
Tidsramme: intraoperativt
|
Dynamisk overholdelse
|
intraoperativt
|
|
Mekanisk ventilationsparameter
Tidsramme: I intraoperativ periode
|
Pplatteau
|
I intraoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .