Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimale ventilationsstrategier i laparoskopisk hysterektomi

17. september 2025 opdateret af: Beyhan Guner, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekter af personlig peep -titrering på postoperative lungeresultater i laparoskopisk hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om individualiseret PEEP -applikation forbedrer åndedrætsfunktionen og reducerer forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer (PPC'er) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk total hysterektomi. Efterforskere antog, at individualiseret PEEP ville forbedre lungexygenering og reducere forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 113 patienter, der opfyldte kriterierne og gennemgik elektiv laparoskopisk total hysterektomi.

Hos patienterne i Peepᵢ -gruppen blev der udført en rekrutteringsmanøvre efter intubation, og efter at Trendelenburg -positionen blev givet. Under denne manøvre blev ventilatoren skiftet til trykstyret tilstand, i: E-forholdet blev forøget til 1: 1, FIO₂ blev øget til 80%, og respirationshastigheden blev sat til 15/min. PEEP -niveauet blev forøget til 20 cmH₂O med 5 cmh₂o -trin hver 5 -åndedrætscyklus, og et luftvejs åbningstryk på 40 cmh₂o blev opnået.

For optimal individuel peep -titrering blev de dynamiske overholdelsesværdier, der blev observeret på ventilatormonitoren, registreret, da PEEP nåede 20 cmH₂O. PEEP -niveauet blev reduceret med 2 cmh₂o hver 3. åndedrætscyklus, og PEEP -niveauet, hvor den højeste overholdelsesværdi blev opnået, blev bestemt. Værdien 2 cmh₂o over denne værdi blev indstillet som optimal PEEP, og denne værdi blev opretholdt under hele operationen. Rekrutteringsmanøvren blev gentaget på specificerede tidspunkter under den kirurgiske procedure og ved afbrydelse af ventilatorkredsløbet.

Dataindsamling blev udført på flere tidspunkter; Før induktion (T1) blev kun hæmodynamiske data registreret. Før pneumoperitoneum, 5 minutter efter induktion (T2) med patienten i liggende position, 20 minutter efter begyndelsen af ​​pneumoperitoneum (T3) i trendelenburg -positionen, blev der registreret 60 minutter efter pnumoperitoneum (T4) mekanisk ventilation og hæmodynamiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Planlagt til valgfri laparoskopisk total hysterektomi
  • Asa fysisk status I-III
  • BMI ≤30 kg/m²
  • Forventet kirurgisk varighed> 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende neuromuskulære lidelser
  • NYHA klasse III/IV hjertesvigt
  • OSAS
  • Tidligere lungekirurgi
  • Alvorlig lungesygdom (FEV1 <50% forudsagt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: individualiseret peep (peepi)
Hos patienterne i Peepᵢ -gruppen blev der udført en rekrutteringsmanøvre efter intubation, og efter at Trendelenburg -positionen blev givet. PEEP -niveauet blev forøget til 20 cmH₂O med 5 cmh₂o -trin hver femte åndedrætscyklusser, og et luftvejs åbningstryk på 40 cmh₂o blev opnået. Dynamiske overholdelsesværdier observeret på ventilatormonitoren blev registreret for optimal individuel PEEP -titrering, da PEEP nåede 20 cmh₂o. PEEP -niveauet blev reduceret med 2 cmH₂O hver 3. åndedrætscykluss for at bestemme det PEEP -niveau, hvor den højeste overholdelsesværdi blev opnået. 2 cmh₂o over denne værdi blev indstillet som optimal PEEP, og denne værdi blev opretholdt under hele operationen.
Procedure: Dynamisk overholdelse guidet individualiseret positivt slutudesparende tryktitreringsstrategi
For optimal individuel peep -titrering blev dynamiske overholdelsesværdier observeret på ventilatormonitoren registreret, da PEEP nåede 20 cmh₂o.
Aktiv komparator: Kig 5
Patienter i PEEP 5 -gruppen blev påført en fast 5 cmh2O PEEP, og der blev ikke udført nogen rekrutteringsmanøvre.
Procedure: Standardiseret 5 peep
Patienter i PEEP 5 -gruppen blev påført en fast 5 cmh2O PEEP, og der blev ikke udført nogen rekrutteringsmanøvre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative pulmonale komplikationer (PPC)
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
PPC inkluderede kliniske tilstande såsom atelektase, hypoxæmi (Pao₂ <8,0 kPa eller Spo₂ <90% på rumluft), lungebetændelse, akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS), pleural effusion, bronchospasm, pneumothorax, genintubation eller behov for ikke-invasiv ventilationsstøtte.
Inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensivpleje
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Intensive Care Unit (ICU) optagelse
Inden for 7 dage efter operationen
Intraoperativ respiratorisk mekanikparameter
Tidsramme: inden for intraoperativ periode
Kørselstryk
inden for intraoperativ periode
Respiratorisk mekanikparameter
Tidsramme: intraoperativt
Dynamisk overholdelse
intraoperativt
Mekanisk ventilationsparameter
Tidsramme: I intraoperativ periode
Pplatteau
I intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beyhan Guner, MD, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative lungekomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner