Optimale ventilasjonsstrategier i laparoskopisk hysterektomi
Effekter av personlig PEEP -titrering på postoperative lungeutfall i laparoskopisk hysterektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 113 pasienter som oppfylte kriteriene og gjennomgikk elektiv laparoskopisk total hysterektomi.
Hos pasientene i Peepᵢ -gruppen ble det utført en rekrutteringsmanøver etter intubasjon og etter Trendelenburg -stillingen ble gitt. Under denne manøveren ble ventilatoren byttet til trykkstyrt modus, I: E-forholdet ble økt til 1: 1, Fio₂ ble økt til 80%, og luftveiene ble satt til 15/min. PEEP -nivået ble økt til 20 cmH₂O med 5 cmH₂O -trinn hver femte respirasjonssyklus, og et luftveis åpningstrykk på 40 cmH₂O ble oppnådd.
For optimal individuell PEEP -titrering ble de dynamiske samsvarsverdiene observert på ventilatormonitoren registrert da PEEP nådde 20 cmh₂o. PEEP -nivået ble redusert med 2 cmh₂o hver tredje luftveissyklus, og PEEP -nivået som den høyeste samsvarsverdien ble oppnådd ble bestemt. Verdien 2 cmh₂o over denne verdien ble satt som optimal PEEP, og denne verdien ble opprettholdt gjennom hele operasjonen. Rekrutteringsmanøveren ble gjentatt på spesifiserte tidspunkter under den kirurgiske prosedyren og ved frakobling av ventilatorkretsen.
Datainnsamling ble utført på flere tidspunkter; Før induksjon (T1) ble bare hemodynamiske data registrert. Før pneumoperitoneum, 5 minutter etter induksjon (T2) med pasienten i ryggraden, 20 minutter etter begynnelsen av pneumoperitoneum (T3) i Trendelenburg -posisjonen, og 60 minutter etter begynnelsen av pneumoperitoneum (T4) ble mekanisk ventilasjon og hemodynamiske parametre registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Planlagt for valgfri laparoskopisk total hysterektomi
- ASA Fysisk status I-III
- BMI ≤30 kg/m²
- Forventet kirurgisk varighet> 2 timer
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende nevromuskulære lidelser
- NYHA klasse III/IV hjertesvikt
- Osas
- Tidligere lungeoperasjoner
- Alvorlig lungesykdom (FEV1 <50% forutsagt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individualisert Peep (Peepi)
Hos pasientene i Peepᵢ -gruppen ble det utført en rekrutteringsmanøver etter intubasjon og etter Trendelenburg -stillingen ble gitt.
PEEP -nivået ble økt til 20 cmH₂O med 5 cmh₂o trinn hver fem respirasjonssyklus, og et luftveis åpningstrykk på 40 cmH₂O ble oppnådd.
Dynamiske samsvarsverdier observert på ventilatormonitoren ble registrert for optimal individuell PEEP -titrering når PEEP nådde 20 cmH₂o.
PEEP -nivået ble redusert med 2 cmH₂o hver tredje luftveissyklus for å bestemme PEEP -nivået som den høyeste samsvarsverdien ble oppnådd.
2 cmh₂o over denne verdien ble satt som optimal PEEP, og denne verdien ble opprettholdt gjennom hele operasjonen.
|
For optimal individuell PEEP -titrering ble dynamiske samsvarsverdier observert på ventilatormonitoren registrert når PEEP nådde 20 cmh₂o.
|
|
Aktiv komparator: Peep 5
Pasienter i PEEP 5 -gruppen ble påført en fast 5 cmH2O PEEP, og ingen rekrutteringsmanøver ble utført.
|
Pasienter i PEEP 5 -gruppen ble påført en fast 5 cmH2O PEEP og ingen rekrutteringsmanøver ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC)
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
PPC inkluderte kliniske tilstander som atelektase, hypoksemi (Pao₂ <8,0 kPa eller SPO₂ <90% på romluft), lungebetennelse, akutt respirasjonssyndrom (ARDS), pleural effusjon, broncospasm, pneumothorax, reintubation eller behov for ikke-uovervasen ventilasjonsstøtte.
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivbehandling
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Intensive Care Unit (ICU) Admission
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Intraoperativ respirasjonsmekanikkparameter
Tidsramme: innen intraoperativ periode
|
Kjøretrykk
|
innen intraoperativ periode
|
|
Respirasjonsmekanikkparameter
Tidsramme: intraoperativt
|
Dynamisk etterlevelse
|
intraoperativt
|
|
Mekanisk ventilasjonsparameter
Tidsramme: I løpet av intraoperativ periode
|
Pplatteau
|
I løpet av intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .