腹腔镜子宫切除术的最佳通风策略
2025年9月17日 更新者：Beyhan Guner、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
个性化窥视滴定对腹腔镜子宫切除术术后肺癌结局的影响
这项研究的目的是研究个性化的PEEP应用是否可以改善呼吸功能并降低接受腹腔镜总滞后切除术的患者的术后肺部并发症（PPC）的发生率。
研究人员假设个性化的窥视将改善肺氧合，并减少术后肺并发症的发生率。
研究概览
详细说明
该研究包括符合标准并进行选修腹腔镜总子宫切除术的113例患者。
在PEEPᵢ组的患者中，插管后进行了招聘操作，并在Trendelenburg位置进行了招募。 在此操作期间，呼吸机被切换到压力控制模式，I：E比增加到1：1，FIO₂增加到80％，呼吸速率设置为15/min。 每5个呼吸周期每5个呼吸周期增加5cmH₂O，窥视水平增加到20cmh₂o，并获得了40cmh₂o的气道开口压力。
为了获得最佳的单个PEEP滴定，当PEEP达到20cmH₂O时，记录了在呼吸机监视器上观察到的动态依从性值。 每3个呼吸周期每3个呼吸循环降低2cmh₂o，并确定获得最高依从性值的窥视水平。 高于此值的值2cmh₂o被设置为最佳窥视，并且在整个手术过程中保持了该值。 在手术程序期间和呼吸机回路断开时，在指定的时间点重复招聘操作。
数据收集是在几个时间点执行的；在诱导（T1）之前，仅记录血液动力学数据。 在诱导后5分钟（T2），患者处于仰卧位置前5分钟，在Trendelenburg位置肺炎（T3）后20分钟，在仰卧位置（T2），在Trendelenburg位置，在气动性促酮（T4）机械静脉和血液动态参数后60分钟，记录了60分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul、Bakirkoy、土耳其（türkiye）、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 计划进行选修腹腔镜总子宫切除术
- ASA身体状况I-III
- BMI≤30kg/m²
- 预期的手术持续时间> 2小时
排除标准：
- 现有的神经肌肉疾病
- NYHA III/IV级心力衰竭
- OSAS
- 先前的肺手术
- 严重的肺疾病（FEV1 <50％预测）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：个性化的窥视（Peepi）
在PEEPᵢ组的患者中，插管后进行了招聘操作，并在Trendelenburg位置进行了招募。
每五个呼吸周期每五个呼吸周期增加5cmH₂O，窥视水平增加到20cmh₂o，达到40cmh₂o的气道开口压力。
当PEEP达到20cmH₂O时，记录了在呼吸机显示器上观察到的动态依从性值。
每3个呼吸周期每3个呼吸周期降低2cmH₂O，以确定达到最高依从性值的窥视水平。
将高于此值的2cmh₂o设置为最佳窥视，并且在整个手术过程中保持了该值。
|
为了获得最佳的单个PEEP滴定，当PEEP达到20cmH₂O时，记录了在呼吸机监视器上观察到的动态依从性值。
|
|
有源比较器：窥视5
使用PEEP 5组的患者进行固定的5 CMH2O PEEP，并且未进行招募操作。
|
使用PEEP 5组的患者进行固定的5 CMH2O PEEP，并且未进行招募操作。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肺并发症（PPC）
大体时间：手术后7天内
|
PPC包括临床疾病，例如肺炎，低氧血症（PAO₂<8.0 kpa或spo₂<90％），肺炎），急性呼吸窘迫综合征（ARDS），胸膜积液，支气管痉挛，支气管痉挛，肺炎，肺炎，重新引发或无侵蚀通气支持。
|
手术后7天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护
大体时间：手术后7天内
|
重症监护室（ICU）入学
|
手术后7天内
|
|
术中呼吸力学参数
大体时间：术中
|
驾驶压力
|
术中
|
|
呼吸力学参数
大体时间：术中
|
动态合规性
|
术中
|
|
机械通气参数
大体时间：在术中
|
Pplatteau
|
在术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beyhan Guner, MD、Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月9日
初级完成 (实际的)
2024年4月25日
研究完成 (实际的)
2024年6月26日
研究注册日期
首次提交
2025年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月30日
首次发布 (实际的)
2025年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-394
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.