Strategie di ventilazione ottimali nell'isterectomia laparoscopica
Effetti della titolazione di PEEP personalizzata sugli esiti polmonari postoperatori nell'isterectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio includeva 113 pazienti che soddisfacevano i criteri e sottoposti a isterectomia totale laparoscopica elettiva.
Nei pazienti nel gruppo PEEPᵢ, è stata eseguita una manovra di reclutamento dopo l'intubazione e dopo la posizione della tendenza. Durante questa manovra, il ventilatore è stato cambiato in modalità controllata dalla pressione, il rapporto I: E è stato aumentato a 1: 1, Fio₂ è stato aumentato all'80%e la frequenza respiratoria è stata impostata su 15/min. Il livello di PEEP è stato aumentato a 20 cmH₂O con incrementi di 5 cmH₂O ogni 5 cicli respiratori ed è stata ottenuta una pressione di apertura delle vie aeree di 40 cmH₂O.
Per una titolazione ottimali individuali di PEEP, i valori di conformità dinamica osservati sul monitor ventilatore sono stati registrati quando il PEEP ha raggiunto 20 cmH₂O. Il livello di PEEP è stato ridotto di 2 cmH₂O ogni 3 cicli respiratori e è stato ottenuto il livello PEEP al quale è stato ottenuto il valore di conformità più alto. Il valore 2 cmH₂o al di sopra di questo valore è stato impostato come peep ottimale e questo valore è stato mantenuto durante l'intervento. La manovra di reclutamento è stata ripetuta in punti temporali specificati durante la procedura chirurgica e dopo la disconnessione del circuito del ventilatore.
La raccolta dei dati è stata eseguita in diversi punti temporali; Prima dell'induzione (T1), sono stati registrati solo dati emodinamici. Prima di Pneumoperitoneum, 5 minuti dopo l'induzione (T2) con il paziente in posizione supina, 20 minuti dopo l'inizio del pneumoperitoneo (T3) nella posizione di tendenza erizzontale e 60 minuti dopo l'inizio della ventilazione meccanica di pneumoperitono (T4).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turchia (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Programmato per isterectomia totale laparoscopica elettiva
- ASA Stato fisico I-III
- BMI ≤30 kg/m²
- Durata chirurgica anticipata> 2 ore
Criteri di esclusione:
- Disturbi neuromuscolari preesistenti
- NYHA Classe III/IV Insufficienza cardiaca
- Osas
- Precedente chirurgia polmonare
- Grave malattia polmonare (FEV1 <50% previsto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Peep individualizzato (peepi)
Nei pazienti nel gruppo PEEPᵢ, è stata eseguita una manovra di reclutamento dopo l'intubazione e dopo la posizione della tendenza.
Il livello di PEEP è stato aumentato a 20 cmH₂O con incrementi di 5 cmH₂O ogni cinque cicli respiratori ed è stata raggiunta una pressione di apertura delle vie aeree di 40 cmH₂O.
I valori di conformità dinamica osservati sul monitor ventilatore sono stati registrati per una titolazione ottimali di PEEP quando PEEP ha raggiunto 20 cmH₂O.
Il livello di PEEP è stato ridotto di 2 cmH₂O ogni 3 cicli respiratori per determinare il livello PEEP in cui è stato raggiunto il valore di conformità più alto.
2 cmh₂o al di sopra di questo valore è stato impostato come peep ottimale e questo valore è stato mantenuto durante l'intervento chirurgico.
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Per una titolazione ottimali di PEEP individuale, i valori di conformità dinamica osservati sul monitor ventilatore sono stati registrati quando PEEP ha raggiunto 20 cmH₂O.
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Comparatore attivo: Peep 5
I pazienti nel gruppo PEEP 5 sono stati applicati un PEEP di 5 cmH2O fisso e non è stata eseguita alcuna manovra di reclutamento.
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I pazienti nel gruppo PEEP 5 sono stati applicati un PEEP di 5 cmH2O fisso e non è stata eseguita alcuna manovra di reclutamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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La PPC includeva condizioni cliniche come atelectasi, ipossiemia (PAO₂ <8,0 kPa o spo₂ <90% sull'aria ambiente), polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), effusione pleurica, bronchospasmo, pneumothorace, reintubo o bisogno di supporto a ventilazione non invasivi.
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Ammissione dell'unità di terapia intensiva (ICU)
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Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
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Parametro di meccanica respiratoria intraoperatoria
Lasso di tempo: entro il periodo intraoperatorio
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Pressione di guida
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entro il periodo intraoperatorio
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Parametro della meccanica respiratoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Conformità dinamica
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Intraoperatorio
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Parametro di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante il periodo intraoperatorio
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PPlatteau
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durante il periodo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beyhan Guner, MD, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-394
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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