Optimaaliset tuuletusstrategiat laparoskooppisessa hysterektomiassa
Henkilökohtaisen PEEP -titrauksen vaikutukset postoperatiivisiin keuhkojen tuloksiin laparoskooppisessa hysterektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 113 potilasta, jotka täyttivät kriteerit ja tehtiin valinnainen laparoskooppinen kokonaishysterektomia.
Peepᵢ -ryhmän potilailla rekrytointioikeus suoritettiin intubaation jälkeen ja Trendelenburgin aseman jälkeen. Tämän liikkeen aikana hengityslaite vaihdettiin paineenohjattuun tilaan, I: E-suhde nostettiin arvoon 1: 1, fio₂ nostettiin 80%: iin ja hengitysnopeus asetettiin 15/min. PEEP -taso nostettiin arvoon 20 cmh₂o 5 cmH₂o: lla joka viides hengitysjakso, ja saatiin hengitysteiden avauspaine 40 cmH₂O.
Optimaalisen yksittäisen PEEP -titrauksen saavuttamiseksi hengityslaittimen näytöllä havaitut dynaamiset vaatimustenmukaisuusarvot rekisteröitiin, kun PEEP saavutti 20 cmH₂O: n. PEEP -taso laski 2 cmH₂O: lla joka kolmas hengitysjakso, ja PEEP -taso, jolla suurin vaatimustenmukaisuusarvo saatiin, määritettiin. Arvo 2 cmh₂o tämän arvon yläpuolella asetettiin optimaaliseksi PEEP: ksi, ja tämä arvo ylläpidettiin koko leikkauksen ajan. Rekrytointihanke toistettiin tietyissä ajankohtina kirurgisen toimenpiteen aikana ja hengityslaitteen katkaisun yhteydessä.
Tiedonkeruu suoritettiin useissa ajankohtina; Ennen induktiota (T1) tallennettiin vain hemodynaaminen data. Ennen pneumoperitoneumia, 5 minuutin kuluttua induktiosta (T2) potilaalla ylin asennossa, 20 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin (T3) alkamisesta Trendelenburgin asennossa ja 60 minuutin kuluttua pneumoperitoneumin (T4) mekaanisesta ventiloiluista ja hemodynaamisista parametrien alkamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkki (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Suunniteltu valinnaiselle laparoskooppiselle kokonaishysterektomialle
- ASA: n fyysinen tila i-iii
- BMI ≤30 kg/m²
- Odotettu kirurginen kesto> 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat neuromuskulaariset häiriöt
- NYHA -luokan III/IV sydämen vajaatoiminta
- Osas
- Aikaisempi keuhkoleikkaus
- Vakava keuhkosairaus (FEV1 <50% ennustettiin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksilöllinen PEEP (PEEPI)
Peepᵢ -ryhmän potilailla rekrytointioikeus suoritettiin intubaation jälkeen ja Trendelenburgin aseman jälkeen.
PEEP -taso nostettiin arvoon 20 cmh₂o 5 cmH₂o: lla joka viides hengitysjakso, ja hengitysteiden avauspaine 40 cmH₂O saavutettiin.
Henkilön näytöllä havaitut dynaamiset vaatimustenmukaisuusarvot rekisteröitiin optimaaliseksi yksittäiselle PEEP -titraamiselle, kun PEEP saavutti 20 cmH₂O: n.
PEEP -taso laski 2 cmH₂O: lla joka kolmas hengitysjakso, jotta voidaan määrittää PEEP -taso, jolla suurin vaatimustenmukaisuusarvo saavutettiin.
2 cmh₂o Tämän arvon yläpuolella asetettiin optimaaliseksi piippaukseksi, ja tämä arvo ylläpidettiin koko leikkauksen ajan.
|
Optimaalisen yksittäisen PEEP -titrauksen saavuttamiseksi hengityslaittimen näytöllä havaitut dynaamiset vaatimustenmukaisuusarvot rekisteröitiin, kun PEEP saavutti 20 cmh₂o.
|
|
Active Comparator: Peep 5
PEEP 5 -ryhmän potilaita käytettiin kiinteä 5 cmH2O -peep, eikä rekrytointioikeutta suoritettaessa.
|
PEEP 5 -ryhmän potilaita käytettiin kiinteä 5 cmH2o -peep, eikä rekrytointioikeutta suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (PPC)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
PPC sisälsi kliiniset olosuhteet, kuten atelektaasi, hypoksemia (Pao₂ <8,0 kPa tai Spo₂ <90% huoneilmalla), keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeuksien oireyhtymä (ARDS), keuhkoputken effuusio, bronkospasmi, pneumotoraksi, retubaatio tai tarve ei-invasiiviseen tuuletusaineet.
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoito
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Intensiivinen hoitoyksikkö (ICU)
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Intraoperatiivinen hengitysmekaniikan parametri
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
Käyttöpaine
|
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
|
Hengitysmekaniikan parametri
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Dynaaminen noudattaminen
|
intraoperatiivisesti
|
|
Mekaanikko ilmanvaihtoparametri
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
Pplatteau
|
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .