Optymalne strategie wentylacji w histerektomii laparoskopowej
Wpływ spersonalizowanego miareczkowania PEEP na pooperacyjne wyniki płuc w laparoskopowej histerektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmowało 113 pacjentów, którzy spełnili kryteria i przeszli do planowej laparoskopowej całkowitej histerektomii.
U pacjentów w grupie Peepᵢ przeprowadzono manewr rekrutacyjny po intubacji i po podaniu pozycji Trendelenburga. Podczas tego manewru respirator przełączono na tryb kontrolowany ciśnieniem, stosunek I: E zwiększono do 1: 1, Fio₂ zwiększono do 80%, a szybkość oddechu ustawiono na 15/min. Poziom PEEP zwiększono do 20 cmh₂o z 5 cmh₂o przyrostami co 5 cykli oddechowych i uzyskano ciśnienie otwierające dróg oddechowych 40 cmh₂o.
Aby uzyskać optymalne indywidualne miareczkowanie PEEP, dynamiczne wartości zgodności zaobserwowane na monitor respiratora rejestrowano, gdy PEEP osiągnął 20 cmh₂o. Poziom PEEP zmniejszył się o 2 cmh₂o co 3 cykle oddechowe, a poziom PEEP, przy którym uzyskano najwyższą wartość zgodności. Wartość 2 cmh₂o powyżej tej wartości została ustalona jako optymalna PEEP, a wartość ta była utrzymywana podczas operacji. Manewr rekrutacyjny powtórzono w określonych punktach czasowych podczas zabiegu chirurgicznego i po odłączeniu obwodu wentylatora.
Zbieranie danych przeprowadzono w kilku punktach czasowych; Przed indukcją (T1) zarejestrowano tylko dane hemodynamiczne. Przed pneumoperytoneum, 5 minut po indukcji (T2) z pacjentem w pozycji leżącej na plecach, 20 minut po rozpoczęciu zapalenia pneumoperytoneum (T3) w pozycji Trendelenburga i 60 minut po wystąpieniu mechanicznej wentylacji pneumoperytonum (T4).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turcja (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Zaplanowane na planową laparoskopową całkowitą histerektomię
- ASA Status fizyczny I-III
- BMI ≤30 kg/m²
- Przewidywany czas chirurgiczny> 2 godziny
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- NYHA Klasa III/IV niewydolność serca
- Osas
- Poprzednia operacja płuc
- Ciężka choroba płuc (przewidywana FeV1 <50%)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zindywidualizowane peep (peepi)
U pacjentów w grupie Peepᵢ przeprowadzono manewr rekrutacyjny po intubacji i po podaniu pozycji Trendelenburga.
Poziom PEEP zwiększono do 20 cmh₂o przy 5 cmh₂o co pięć cykli oddechowych, a osiągnięto ciśnienie otwierające dróg oddechowych wynoszące 40 cmh₂o.
Dynamiczne wartości zgodności zaobserwowane na monitor respiratora zostały zarejestrowane dla optymalnego indywidualnego miareczkowania PEEP, gdy PEEP osiągnął 20 cmh₂o.
Poziom PEEP zmniejszył się o 2 cmh₂o co 3 cykle oddechowe w celu ustalenia poziomu PEEP, na którym osiągnięto najwyższą wartość zgodności.
2 cmh₂o powyżej tej wartości ustawiono jako optymalne podgląd, a ta wartość była utrzymywana podczas operacji.
|
W celu optymalnego indywidualnego miareczkowania PEEP zarejestrowano dynamiczne wartości zgodności na monitor wentylatora, gdy PEEP osiągnął 20 cmh₂o.
|
|
Aktywny komparator: Peep 5
Pacjenci w grupie PEEP 5 zastosowano ustalone 5 cmh2o PEEP i nie przeprowadzono manewru rekrutacyjnego.
|
Pacjenci w grupie PEEP 5 zastosowano ustalone 5 cmh2o PEEP i nie przeprowadzono manewru rekrutacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
PPC obejmowało warunki kliniczne, takie jak Ateectasis, hipoksemia (pao₂ <8,0 kPa lub SPO₂ <90% na powietrzu pokojowym), zapalenie płuc, zespół ostrego niewydolności oddechowej (ARDS), wysiłek opłucnowy, oskrzel, pneumotorax, reintubacja lub potrzeba wsparcia wdechu.
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywna terapia
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
|
Parametr śródoperacyjny mechaniki oddechowej
Ramy czasowe: w okresie śródoperacyjnym
|
Presja jazdy
|
w okresie śródoperacyjnym
|
|
Parametr mechaniki oddechowej
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Dynamiczna zgodność
|
śródoperacyjnie
|
|
Parametr wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
|
Pplateau
|
W okresie śródoperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Beyhan Guner, MD, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-394
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone