Stratégies de ventilation optimales dans l'hystérectomie laparoscopique
Effets du titrage PEEP personnalisé sur les résultats pulmonaires postopératoires dans l'hystérectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus 113 patients qui répondaient aux critères et ont subi une hystérectomie totale laparoscopique élective.
Chez les patients du groupe Peepᵢ, une manœuvre de recrutement a été réalisée après intubation et après la position de Trendelenburg. Au cours de cette manœuvre, le ventilateur a été transféré en mode contrôlé par pression, le rapport I: E a été augmenté à 1: 1, Fio₂ a été augmenté à 80% et la fréquence respiratoire a été réglée à 15 / min. Le niveau PEEP a été augmenté à 20 cmH₂o avec des incréments de 5 cmh₂o tous les 5 cycles respiratoires, et une pression d'ouverture des voies respiratoires de 40 cmH₂o a été obtenue.
Pour un titrage de PEEP individuel optimal, les valeurs de conformité dynamique observées sur le moniteur du ventilateur ont été enregistrées lorsque le PEEP a atteint 20 cmh₂o. Le niveau PEEP a été diminué de 2 cmh₂o tous les 3 cycles respiratoires, et le niveau de PEEP auquel la valeur de conformité la plus élevée a été obtenue a été déterminée. La valeur 2 CMH₂O au-dessus de cette valeur a été définie comme un PEEP optimal, et cette valeur a été maintenue tout au long de la chirurgie. La manœuvre de recrutement a été répétée à des moments spécifiés pendant la procédure chirurgicale et lors de la déconnexion du circuit du ventilateur.
La collecte de données a été réalisée à plusieurs moments; Avant l'induction (T1), seules les données hémodynamiques ont été enregistrées. Avant le pneumopéritoine, 5 minutes après l'induction (T2) avec le patient en position couchée, 20 minutes après le début du pneumopéritoine (T3) en position Trendelenburg et 60 minutes après l'enregistrement de la ventilation mécanique et des paramètres hémodynamiques du pneumopéritoine (T4).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquie (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Prévu pour une hystérectomie totale laparoscopique élective
- ASA Statut physique I-III
- IMC ≤ 30 kg / m²
- Durée chirurgicale prévue> 2 heures
Critères d'exclusion:
- Troubles neuromusculaires préexistants
- NYHA Classe III / IV Insuffisance cardiaque
- OSAS
- Chirurgie pulmonaire antérieure
- Maladie pulmonaire sévère (FEV1 <50% prédit)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Peep individualisé (Peepi)
Chez les patients du groupe Peepᵢ, une manœuvre de recrutement a été réalisée après intubation et après la position de Trendelenburg.
Le niveau PEEP a été augmenté à 20 cmH₂o avec des incréments de 5 cmH₂o tous les cinq cycles respiratoires, et une pression d'ouverture des voies respiratoires de 40 cmH₂o a été obtenue.
Les valeurs de conformité dynamique observées sur le moniteur du ventilateur ont été enregistrées pour un titrage PEEP individuel optimal lorsque PEEP a atteint 20 cmh₂o.
Le niveau PEEP a été diminué de 2 CMH₂O tous les 3 cycles respiratoires pour déterminer le niveau PEEP auquel la valeur de conformité la plus élevée a été atteinte.
2 CMH₂O au-dessus de cette valeur a été défini comme un PEEP optimal, et cette valeur a été maintenue tout au long de la chirurgie.
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Pour le titrage optimal individuel du PEEP, les valeurs de conformité dynamique observées sur le moniteur du ventilateur ont été enregistrées lorsque PEEP a atteint 20 cmh₂o.
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Comparateur actif: Peep 5
Les patients du groupe PEEP 5 ont été appliqués un PEEP fixe de 5 cmh2o et aucune manœuvre de recrutement n'a été réalisée.
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Les patients du groupe PEEP 5 ont été appliqués d'un PEEP fixe de 5 cmh2o et aucune manœuvre de recrutement n'a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires postopératoires (PPC)
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Le PPC comprenait des conditions cliniques telles que l'atelectasie, l'hypoxémie (PAO₂ <8,0 kPa ou Spo₂ <90% sur l'air de la pièce), la pneumonie, le syndrome de détresse respiratoire aiguë (ADRA), le désespoir pleural, le bronchospasme, le pneumothorax, la réintubation ou le besoin d'un soutien de ventilation non infasif.
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Dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins intensifs
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Entrée de l'unité de soins intensifs (USI)
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Dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Paramètre de mécanique respiratoire peropératoire
Délai: dans la période peropératoire
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Pression de conduite
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dans la période peropératoire
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Paramètre de mécanique respiratoire
Délai: en peropératoire
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Conformité dynamique
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en peropératoire
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Paramètre de ventilation mécanique
Délai: pendant la période peropératoire
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Platteau
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pendant la période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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