Optimala ventilationsstrategier i laparoskopisk hysterektomi
Effekter av personlig PEEP -titrering på postoperativa lungresultat i laparoskopisk hysterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 113 patienter som uppfyllde kriterierna och genomgick valfria laparoskopisk total hysterektomi.
Hos patienterna i Peepᵢ -gruppen utfördes en rekryteringsmanöver efter intubation och efter att Trendelenburg -positionen gavs. Under denna manöver bytte ventilatorn till tryckkontrollerat läge, I: E-förhållandet ökades till 1: 1, Fio₂ ökades till 80%och andningsfrekvensen sattes till 15/min. PEEP -nivån ökades till 20 cmh₂O med 5 cmh₂O -steg var femte andningscykler, och ett luftvägsöppningstryck på 40 cmh₂O erhölls.
För optimal individuell PEEP -titrering registrerades de dynamiska efterlevnadsvärdena som observerades på ventilatormonitorn när PEEP nådde 20 cmh₂O. PEEP -nivån minskades med 2 cmh₂O var tredje andningscykler, och PEEP -nivån vid vilken det högsta efterlevnadsvärdet erhölls bestämdes. Värdet 2 cmh₂o över detta värde ställdes in som optimal PEEP, och detta värde bibehölls under operationen. Rekryteringsmanövern upprepades vid angivna tidpunkter under det kirurgiska ingreppet och vid frånkoppling av ventilatorkretsen.
Datainsamling utfördes vid flera tidpunkter; Före induktion (T1) registrerades endast hemodynamiska data. Före pneumoperitoneum, 5 minuter efter induktion (T2) med patienten i liggande läge, 20 minuter efter början av pneumoperitoneum (T3) i trendenburgpositionen, och 60 minuter efter början av pneumoperitoneum (T4) registrerades mekanisk ventilation och hemodynamiska parameter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkiet (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Planerad för valfri laparoskopisk total hysterektomi
- ASA Fysisk status I-III
- BMI ≤30 kg/m²
- Förväntad kirurgisk varaktighet> 2 timmar
Uteslutningskriterier:
- Befintliga neuromuskulära störningar
- NYHA klass III/IV hjärtsvikt
- Osa
- Tidigare lungkirurgi
- Allvarlig lungsjukdom (FEV1 <50% förutspådd)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individualised Peep (Peepi)
Hos patienterna i Peepᵢ -gruppen utfördes en rekryteringsmanöver efter intubation och efter att Trendelenburg -positionen gavs.
PEEP -nivån ökades till 20 cmh₂O med 5 cmh₂O -steg var femte andningscykler, och ett luftvägsöppningstryck på 40 cmh₂O uppnåddes.
Dynamiska efterlevnadsvärden som observerades på ventilatormonitorn registrerades för optimal individuell PEEP -titrering när PEEP nådde 20 cmh₂O.
PEEP -nivån minskades med 2 cmh₂O var tredje andningscykler för att bestämma PEEP -nivån på vilken det högsta efterlevnadsvärdet uppnåddes.
2 cmh₂o över detta värde ställdes in som optimal PEEP, och detta värde bibehölls under operationen.
|
För optimal individuell PEEP -titrering registrerades dynamiska efterlevnadsvärden som observerades på ventilatormonitorn när PEEP nådde 20 cmh₂O.
|
|
Aktiv komparator: PEEP 5
Patienter i PEEP 5 -gruppen applicerades en fast 5 CMH2O PEEP och ingen rekryteringsmanöver utfördes.
|
Patienter i PEEP 5 -gruppen applicerades en fast 5 CMH2O PEEP och ingen rekryteringsmanöver utfördes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa lungkomplikationer (PPC)
Tidsram: Inom sju dagar efter operationen
|
PPC inkluderade kliniska tillstånd såsom atelektas, hypoxemi (PAO₂ <8,0 kPa eller SPO₂ <90% på rumsluft), lunginflammation, akut andningsbesvärssyndrom (ARDS), pleural effusion, bronkospasm, pneumotorax, reintubation eller behov av icke-invasivt stöd.
|
Inom sju dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvård
Tidsram: Inom sju dagar efter operationen
|
Intensivvårdsavdelning (ICU)
|
Inom sju dagar efter operationen
|
|
Intraoperativ parameter för respiratorisk mekanik
Tidsram: Inom intraoperativ period
|
Körtryck
|
Inom intraoperativ period
|
|
Andningsmekanikparameter
Tidsram: intraoperativt
|
Dynamisk efterlevnad
|
intraoperativt
|
|
Mekanisk ventilationsparameter
Tidsram: Under intraoperativ period
|
Pplatteau
|
Under intraoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-394
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .