Optimale ventilatiestrategieën in laparoscopische hysterectomie
Effecten van gepersonaliseerde peep -titratie op postoperatieve longresultaten bij laparoscopische hysterectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 113 patiënten die aan de criteria voldeden en electieve laparoscopische totale hysterectomie ondergingen.
Bij de patiënten in de PEEPᵢ -groep werd een wervingsmanoeuvre uitgevoerd na intubatie en nadat de trendenburgpositie was gegeven. Tijdens deze manoeuvre werd de ventilator overgeschakeld naar de drukgestuurde modus, de I: E-verhouding werd verhoogd tot 1: 1, FIO₂ werd verhoogd tot 80%en de ademhalingssnelheid werd ingesteld op 15/min. Het PEEP -niveau werd verhoogd tot 20 cmh₂o met 5 cmh₂o stappen om de 5 ademhalingscycli, en een luchtwegopendruk van 40 cmh₂o werd verkregen.
Voor optimale individuele PEEP -titratie werden de dynamische nalevingswaarden waargenomen op de beademingsmonitor geregistreerd toen de PEEP 20 cmh₂o bereikte. Het PEEP -niveau werd elke 3 ademhalingscycli verlaagd met 2 cmh₂o en het PEEP -niveau waarop de hoogste nalevingswaarde werd verkregen werd bepaald. De waarde 2 cmh₂o boven deze waarde werd ingesteld als optimale peep en deze waarde werd gedurende de operatie gehandhaafd. De wervingsmanoeuvre werd herhaald op gespecificeerde tijdstippen tijdens de chirurgische procedure en bij ontkoppeling van het ventilatorcircuit.
Gegevensverzameling werd op verschillende tijdstippen uitgevoerd; Vóór inductie (T1) werden alleen hemodynamische gegevens vastgelegd. Vóór pneumoperitoneum, 5 minuten na inductie (T2) met de patiënt in het liggende positie, 20 minuten na het begin van pneumoperitoneum (T3) in de positie van Trendenburg en 60 minuten na het begin van het begin van pneumoperitoneum (T4) mechanische ventilatie en hemodynamische parameters werden vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkije (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Gepland voor electieve laparoscopische totale hysterectomie
- Asa fysieke status i-iii
- BMI ≤30 kg/m²
- Verwachte chirurgische duur> 2 uur
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande neuromusculaire aandoeningen
- NYHA Klasse III/IV Hartfalen
- OSAS
- Eerdere longoperatie
- Ernstige longziekte (FEV1 <50% voorspeld)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geïndividualiseerde peep (peepi)
Bij de patiënten in de PEEPᵢ -groep werd een wervingsmanoeuvre uitgevoerd na intubatie en nadat de trendenburgpositie was gegeven.
Het PEEP -niveau werd verhoogd tot 20 cmh₂o met 5 cmh₂o stappen om de vijf ademhalingscycli, en een openingsdruk van de luchtwegen van 40 cmh₂o werd bereikt.
Dynamische compliance -waarden waargenomen op de ventilatormonitor werden geregistreerd voor optimale individuele PEEP -titratie toen PEEP 20 cmh₂o bereikte.
Het PEEP -niveau werd elke 3 ademhalingscycli verlaagd met 2 cmh₂o om het PEEP -niveau te bepalen waarop de hoogste nalevingswaarde werd bereikt.
2 cmh₂o boven deze waarde werd ingesteld als optimale PEEP en deze waarde werd gedurende de operatie gehandhaafd.
|
Voor optimale individuele PEEP -titratie werden dynamische compliance -waarden waargenomen op de ventilatormonitor geregistreerd toen PEEP 20 cmh₂o bereikte.
|
|
Actieve vergelijker: Peep 5
Patiënten in de PEEP 5 -groep kregen een vaste 5 cmh2o PEEP toegepast en er werd geen wervingsmanoeuvre uitgevoerd.
|
Patiënten in de PEEP 5 -groep werden toegepast een vaste 5 cmh2o PEEP en er werd geen wervingsmanoeuvre uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve longcomplicaties (PPC)
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
PPC omvatte klinische aandoeningen zoals atelectasis, hypoxemie (PAO₂ <8,0 kPa of spo₂ <90% op kamerlucht), longontsteking, acuut respiratoire noodsyndroom (ARDS), pleurale effusie, bronchospasme, pneumothorax, re-intubatie of behoefte aan ondersteuning van niet-invasieve ventilatieondersteuning.
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensieve zorg
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Intensive Care Unit (ICU) Toegang
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Parameter intraoperatieve ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: binnen de intraoperatieve periode
|
Driving druk
|
binnen de intraoperatieve periode
|
|
Parameter ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Dynamische naleving
|
intraoperatief
|
|
Monteurventilatieparameter
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
Pplatteau
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .