Estrategias de ventilación óptimas en histerectomía laparoscópica
Efectos de la titulación de PEEP personalizada en los resultados pulmonares postoperatorios en la histerectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluyó a 113 pacientes que cumplieron los criterios y se sometieron a histerectomía total laparoscópica electiva.
En los pacientes en el grupo Peepᵢ, se realizó una maniobra de reclutamiento después de la intubación y después de la posición de tendencias. Durante esta maniobra, el ventilador se cambió a modo controlado por presión, la relación I: E aumentó a 1: 1, Fio₂ se incrementó al 80%y la velocidad respiratoria se estableció en 15/min. El nivel PEEP se incrementó a 20 CMH₂O con 5 incrementos CMH₂O cada 5 ciclos respiratorios, y se obtuvo una presión de apertura de la vía aérea de 40 cmH₂O.
Para la titulación óptima individual PEEP, los valores de cumplimiento dinámico observados en el monitor del ventilador se registraron cuando el PEEP alcanzó 20 CMH₂O. El nivel de PEEP disminuyó en 2 cmH₂O cada 3 ciclos respiratorios, y se determinó el nivel PEEP en el que se obtuvo el valor de cumplimiento más alto. El valor 2 CMHO por encima de este valor se estableció como PEEP óptimo, y este valor se mantuvo durante toda la cirugía. La maniobra de reclutamiento se repitió en puntos de tiempo especificados durante el procedimiento quirúrgico y tras la desconexión del circuito del ventilador.
La recopilación de datos se realizó en varios puntos de tiempo; Antes de la inducción (T1), solo se registraron datos hemodinámicos. Antes del neumoperitoneo, 5 minutos después de la inducción (T2) con el paciente en posición supina, 20 minutos después del inicio de neumoperitoneo (T3) en la posición de tendencia de tendencia, y 60 minutos después del inicio de la ventilación mecánica de neumoperitoneo (T4) y los parámetros hemodnámicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquía (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Programado para la histerectomía total laparoscópica electiva
- ASA Estado físico I-III
- IMC ≤30 kg/m²
- Duración quirúrgica anticipada> 2 horas
Criterios de exclusión:
- Trastornos neuromusculares preexistentes
- NYHA Clase III/IV Horazgo
- Osas
- Cirugía pulmonar previa
- Enfermedad pulmonar severa (FEV1 <50% predicha)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PEEP individualizado (Peepi)
En los pacientes en el grupo Peepᵢ, se realizó una maniobra de reclutamiento después de la intubación y después de la posición de tendencias.
El nivel PEEP se incrementó a 20 CMH₂O con 5 incrementos CMH₂O cada cinco ciclos respiratorios, y se logró una presión de apertura de la vía aérea de 40 cmH₂O.
Los valores de cumplimiento dinámico observados en el monitor del ventilador se registraron para una titulación óptima de PEEP individual cuando PEEP alcanzó 20 cmH₂O.
El nivel de PEEP disminuyó en 2 cmH₂O cada 3 ciclos respiratorios para determinar el nivel PEEP en el que se logró el valor de cumplimiento más alto.
2 CMH₂O por encima de este valor se estableció como PEEP óptimo, y este valor se mantuvo durante toda la cirugía.
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Para la titulación óptima individual PEEP, los valores de cumplimiento dinámico observados en el monitor del ventilador se registraron cuando PEEP alcanzó 20 cmH₂O.
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Comparador activo: Peep 5
Los pacientes en el grupo PEEP 5 se aplicaron un PEEP fijo de 5 CMH2O, y no se realizó una maniobra de reclutamiento.
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Se aplicaron pacientes en el grupo PEEP 5 un PEEP fijo de 5 CMH2O y no se realizó una maniobra de reclutamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares postoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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El PPC incluyó afecciones clínicas como atelectasis, hipoxemia (pao₂ <8.0 kPa o SPO₂ <90% en el aire de la habitación), neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), derrame pleural, broncoespasmo, neumotórax, reintubación o necesidad de un apoyo de ventilación no invasiva.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Admisión de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Parámetro de mecánica respiratoria intraoperatoria
Periodo de tiempo: dentro del período intraoperatorio
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Presión de conducción
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dentro del período intraoperatorio
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Parámetro de mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Cumplimiento dinámico
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intraoperatoriamente
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Parámetro de ventilación mecánico
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
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Pplatteau
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Durante el período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-394
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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