Estratégias ideais de ventilação na histerectomia laparoscópica
Efeitos da titulação de PEEP personalizada nos resultados pulmonares pós -operatórios na histerectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluiu 113 pacientes que atenderam aos critérios e foram submetidos à histerectomia total laparoscópica eletiva.
Nos pacientes do grupo Peepᵢ, uma manobra de recrutamento foi realizada após a intubação e após a posição da Trendelenburg. Durante essa manobra, o ventilador foi alterado para o modo controlado por pressão, a relação I: E foi aumentada para 1: 1, o FIO₂ foi aumentado para 80%e a frequência respiratória foi definida para 15/min. O nível de PEEP foi aumentado para 20 cmh₂o com 5 cmh₂oo a cada 5 ciclos respiratórios, e foi obtida uma pressão de abertura das vias aéreas de 40 cmh₂o.
Para a titulação individual ideal de PEEP, os valores de conformidade dinâmica observados no monitor do ventilador foram registrados quando o PEEP atingiu 20 cmh₂o. O nível de PEEP diminuiu 2 cmh₂o a cada 3 ciclos respiratórios, e o nível de PEEP no qual o maior valor de conformidade foi obtido foi determinado. O valor 2 cmh₂o acima desse valor foi definido como PEEP ideal, e esse valor foi mantido durante toda a cirurgia. A manobra de recrutamento foi repetida nos momentos especificados durante o procedimento cirúrgico e após a desconexão do circuito do ventilador.
A coleta de dados foi realizada em vários momentos; Antes da indução (T1), apenas dados hemodinâmicos foram registrados. Antes do pneumoperitônio, 5 minutos após a indução (T2) com o paciente na posição supina, 20 minutos após o início do pneumoperitônio (T3) na posição da Trendelenburg e 60 minutos após o início do pneumoperitônio (T4) a ventilação mecânica e os parameters hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquia (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Programado para a histerectomia total laparoscópica eletiva
- Status físico Asa i-iii
- IMC ≤30 kg/m²
- Duração cirúrgica antecipada> 2 horas
Critérios de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares pré-existentes
- Insuficiência cardíaca da NYHA Classe III/IV
- Otass
- Cirurgia pulmonar anterior
- Doença pulmonar grave (Fev1 <50% prevista)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Peep individualizado (Peepi)
Nos pacientes do grupo Peepᵢ, uma manobra de recrutamento foi realizada após a intubação e após a posição da Trendelenburg.
O nível de PEEP foi aumentado para 20 cmh₂o com 5 cmh₂oo a cada cinco ciclos respiratórios, e uma pressão de abertura das vias aéreas de 40 cmh₂o foi alcançada.
Os valores de conformidade dinâmica observados no monitor do ventilador foram registrados para a titulação individual ideal de PEEP quando o PEEP atingiu 20 cmh₂o.
O nível de PEEP diminuiu 2 cmh₂o a cada 3 ciclos respiratórios para determinar o nível de PEEP no qual o maior valor de conformidade foi alcançado.
2 cmh₂o acima desse valor foi definido como PEEP ideal e esse valor foi mantido durante toda a cirurgia.
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Para a titulação individual ideal de PEEP, os valores de conformidade dinâmica observados no monitor do ventilador foram registrados quando o PEEP atingiu 20 cmh₂o.
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Comparador Ativo: Peep 5
Pacientes do grupo PEEP 5 foram aplicados uma PEEP fixa de 5 cmh2o e nenhuma manobra de recrutamento foi realizada.
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Pacientes do grupo PEEP 5 foram aplicados uma PEEP fixa de 5 cmh2o e nenhuma manobra de recrutamento foi realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pulmonares pós -operatórias (PPC)
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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O PPC incluiu condições clínicas, como atelectasia, hipoxemia (PAO₂ <8,0 kPa ou Spo <90% no ar ambiente), pneumonia, síndrome de desconforto respiratório agudo (ARDS), efusão pleural, broncospasmo, suportado por pneumotórax, reintubação ou necessidade de não invasiva, não invasiva.
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cuidados intensivos
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Admissão da Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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Dentro de 7 dias após a cirurgia
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Parâmetro de mecânica respiratória intraoperatória
Prazo: dentro do período intraoperatório
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Pressão de direção
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dentro do período intraoperatório
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Parâmetro da mecânica respiratória
Prazo: intraoperatório
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Conformidade dinâmica
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intraoperatório
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Parâmetro de ventilação mecânica
Prazo: Durante o período intraoperatório
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Pplatteau
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Durante o período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Beyhan Guner, MD, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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