복강경 자궁 적출술에서 최적의 환기 전략
복강경 자궁 절제술에서 수술 후 폐 결과에 대한 개인화 된 PEEP 적정의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에는 기준을 충족하고 선택적 복강경 총 자궁 적출술을받은 113 명의 환자가 포함되었습니다.
Peep in 그룹의 환자에서, 삽관 후 및 트렌드 렌 부르크 위치가 제공 된 후에 모집 조작을 수행 하였다. 이 기동 동안, 인공 호흡기를 압력 제어 모드로 전환하고, I : E 비율을 1 : 1로 증가 시켰고, Fio₂는 80%로 증가되었고, 호흡 속도는 15/분로 설정되었다. 5 개의 호흡기주기마다 5 cmH ℃ 증분으로 PEEP 수준을 20 cmH₂O로 증가 시켰으며,기도 개방 압력이 40 cmh₂o를 얻었다.
최적의 개별 PEEP 적정을 위해, PEEP가 20 CMH₂O에 도달했을 때 인공 호흡기 모니터에서 관찰 된 동적 준수 값이 기록되었습니다. PEEP 수준은 3 개의 호흡기주기마다 2 cmh₂O로 감소했으며, 가장 높은 준수 값을 얻은 PEEP 수준이 결정되었습니다. 이 값보다 2 cmhmo 값은 최적의 PEEP로 설정 되었으며이 값은 수술 내내 유지되었습니다. 모집 조작은 수술 절차 동안 및 인공 호흡기 회로의 분리시 지정된 시점에서 반복되었다.
데이터 수집은 여러 시점에서 수행되었습니다. 유도 전에 (T1), 혈역학 적 데이터 만 기록되었다. 폐렴 전, 유도 위치 (T2), 앙와민 위치에서 환자와의 5 분, 트렌드 렌 부르크 위치에서 폐렴 (T3)이 발생한 후 20 분, 및 폐렴 인공 호흡 및 혈역학 적 파라미터의 발병 후 60 분 후에 60 분 후에 기록되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, 터키 (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 선택적 복강경 총 자궁 절제술로 예정되어 있습니다
- ASA 물리적 상태 I-III
- BMI ≤30 kg/m²
- 예상 수술 기간> 2 시간
제외 기준 :
- 기존 신경 근육 장애
- NYHA 클래스 III/IV 심부전
- OSAS
- 이전 폐 수술
- 심한 폐 질환 (Fev1 <50% 예측)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화 된 PEEP (PEEPI)
Peep in 그룹의 환자에서, 삽관 후 및 트렌드 렌 부르크 위치가 제공 된 후에 모집 조작을 수행 하였다.
5 개의 호흡기주기마다 5 cmh ℃로 PEEP 수준을 20 cmH₂O로 증가 시켰으며,기도 개방 압력이 40 cmh₂o를 달성 하였다.
인공 호흡기 모니터에서 관찰 된 동적 준수 값은 Peep이 20 cmh₂o에 도달했을 때 최적의 개별 PEEP 적정을 위해 기록되었습니다.
PEEP 수준은 3 개의 호흡기주기마다 2 cmh₂O로 감소하여 가장 높은 준수 값이 달성 된 PEEP 수준을 결정했습니다.
이 값보다 2 cmh aboveo는 최적의 PEEP로 설정 되었으며이 값은 수술 내내 유지되었습니다.
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최적의 개별 PEEP 적정을 위해, PEEP가 20 cmH₂O에 도달했을 때 인공 호흡기 모니터에서 관찰 된 동적 준수 값이 기록되었습니다.
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활성 비교기: 엿보기 5
PEEP 5 그룹의 환자는 고정 된 5 cmH2O PEEP를 적용했으며, 채용 기동을 수행하지 않았다.
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PEEP 5 그룹의 환자는 고정 된 5 CMH2O PEEP를 적용하고 모집 조작을 수행하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증 (PPC)
기간: 수술 후 7 일 이내에
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PPC는 무기실, 저산소 혈증 (PAO <8.0 kPA 또는 실내 공기의 SPO₂ <90%), 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS), 흉막 삼출, 기관지 경련 또는 비 침습적 인 환기 지원이 필요하다는 임상 상태를 포함 하였다.
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수술 후 7 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료
기간: 수술 후 7 일 이내에
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집중 치료실 (ICU) 입학
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수술 후 7 일 이내에
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수술 중 호흡기 역학 매개 변수
기간: 수술 중 기간 내에
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운전 압력
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수술 중 기간 내에
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호흡기 역학 매개 변수
기간: 수술 중
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동적 준수
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수술 중
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기계적 환기 매개 변수
기간: 수술 중 기간 동안
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Pplatteau
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수술 중 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beyhan Guner, MD, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-394
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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