- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07000487
- オリジナルトライアル
吐き気と痛みに対するヨガトレーニングの効果
原発性月経困難症の若い女性の吐き気や疼痛症状に対するヨガトレーニングの効果:無作為化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
原発性月経困難症(PD)は、若い女性の推定67%から90%に影響を与える最も一般的な婦人科状態の1つであり、子宮内膜裂傷によって引き起こされる痛みを伴う子宮収縮です。 PDは、月経周期中に痛みを引き起こす痛みを伴う期間または月経けいれんとしても知られています。 月経痛は、原発性月経困難症に関連する最も一般的な症状です。 月経痛の病因は、子宮内膜中の血管作用性プロスタグランジンの産生の異常な増加によるものであると考えられており、子宮内膜の多動、子宮組織虚血、および痛みを誘発する可能性があります。 DysmeloReaによって引き起こされる痛みは、月経の数日前に始まり、48〜72時間続きます。 痛みは通常、骨盤または下腹部にあり、腰と太ももの上部に放射する可能性があります。 個人が経験する他の症状には、下痢、頭痛、ストレス、吐き気が含まれます。
ヨガは、魂、心、体を完全に訓練し、個人が自分自身を知ることを可能にする自己開発と運動の方法の1つです。 ヨガは、個人が内なる世界に作る精神的な旅であり、身体的姿勢、呼吸技術、精神的瞑想の組み合わせの結果として、その人が自分自身と一人でいることを可能にするテクニックです。 ヨガベースのライフスタイルには、肯定的な行動変化(ヤマとニヤマ)、身体的姿勢慣行(アサナ)、呼吸調整(プラナヤマ)、感覚の制御(プラチャハラ)、瞑想技術(ダラナ、ディヤナ、サマディ)が含まれます。 文献では、ヨガが月経のけいれんと苦痛を軽減することが決定されており、その安全性、副作用の欠如、低コスト、簡単なアクセシビリティ、および非侵襲性のために、月経問題で使用できると報告されています。 以前の研究は、ヨガが「視床下部 - 下垂体 - 副腎軸のダウンレギュレーションと交感神経系」を通じてプロスタグランジンの産生および子宮筋層虚血のレベルを低下させることにより月経痛を抑制し、心理的幸福にプラスの効果をもたらすことを報告しています。 さらに、研究により、ヨガは吐き気や嘔吐症状にも効果的であると判断されました。 癌の個人について実施された系統的レビューでは、ヨガが症状管理(吐き気と嘔吐、疲労、不安、うつ病など)に効果的であると判断されました。 この研究の目的は、原発性月経困難症の若い女性の吐き気や痛みの症状を軽減するヨガトレーニングの効果を決定することです。 この研究の結果は、女性の重要な婦人科の問題の1つであるDysmeLOREAに関する文献に貢献します。 さらに、がん患者による吐き気と嘔吐症状の管理におけるヨガの有効性に関する文献には多くの結果がありますが、DysmeLOREAの研究は発見されていません。 この点で、文献に重要な証拠も提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sakine Yılmaz
- 電話番号:05439380626
- メール:sakinee_yilmaz@hotmail.com
研究場所
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None Selected
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Cankiri、None Selected、七面鳥、18100
- Çankırı
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コンタクト:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
- 電話番号:+905439380626
- メール:sakinee_yilmaz@hotmail.com
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主任研究者:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
-
副調査官:
- Demet Aktaş, Associate Professor
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副調査官:
- Nilay Gökbulut, Assistant Professor Doctor
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副調査官:
- Ebru Yıldırım, Research Assistant
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 通常の月経周期を持っています
- 独身であること
- 精神医学的診断や婦人科疾患(異常な子宮出血、筋腫、卵巣嚢胞など)の四肢および身体運動を防ぐ可能性のある健康上の問題
- 全身性疾患(心臓、糖尿病、てんかん、関節リウマチなど)がありません。
- 研究に参加することに同意し、トルコ語を話し、理解できる若い女性
除外基準:
- この研究を去りたい、原発性月経困難の重症度と吐き気レベルは4ポイント未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験:ヨガ
Hatha Yogaはこの研究で適用されます。
ヨガの練習は、研究者によって6週間、対面、1日間のオンラインで1日間行われ、各練習は、行われた研究を考慮して、合計12セッションで60分になります。
ヨガ証明書を持つ研究者によって適用されます。
テスト前とテスト後の吐き気と痛みの測定が行われます。
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Hatha Yogaはこの研究で適用されます。
ヨガの練習は、研究者によって6週間、対面、1日間のオンラインで1日間行われ、各練習は、行われた研究を考慮して、合計12セッションで60分になります。
ヨガ証明書を持つ研究者によって適用されます。
テスト前とテスト後の吐き気と痛みの測定が行われます。
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介入なし:介入なし:対照群
研究者によってこのグループには申請は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ヨガの練習の前と6週間後
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VASは、急性疼痛の評価に適した測定ツールです。
このスケールは、数値的に測定できないいくつかの値を変換するために使用されます。
0は「痛みなし」を意味し、10は「最悪の可能性の痛み」を意味します。
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ヨガの練習の前と6週間後
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ヨガの練習の前と6週間後
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VASは吐き気を評価するために使用されます。スケールは、長さ100 mm/10 cmの水平線で構成されています。
ラインの左端には0「吐き気はありません」、右端には10 "重度の吐き気」です。
個人は、吐き気を正確に反映するライン上のポイントをマークするように求められます。
個人のマークの左端までの距離は、定規で測定されます。
ミリメートルで測定されたこの距離は、「スコア」として受け入れられ、記録されます。
個人を選択する際に、スケール上の5 mm以下の値は「吐き気なし」として評価され、5 mm以上のすべての値は「吐き気を経験する」と評価されます。
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ヨガの練習の前と6週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。