- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07000487
- Juicio original
Efecto del entrenamiento de yoga sobre náuseas y dolor
Efecto del entrenamiento de yoga sobre las náuseas y los síntomas de dolor en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria (EP) es una de las condiciones ginecológicas más comunes que afectan a un estimado del 67% al 90% de las mujeres jóvenes y es una contracción uterina dolorosa causada por la laceración endometrial. La EP también se conoce como períodos dolorosos o calambres menstruales que causan dolor durante el ciclo menstrual. El dolor menstrual es el síntoma más común asociado con la dismenorrea primaria. Se cree que la patogénesis del dolor menstrual se debe a un aumento anormal en la producción de prostaglandinas vasoactivas en el endometrio, que puede inducir hiperactividad miometrial, isquemia de tejido uterino y dolor. El dolor causado por la dismenorrea comienza unos días antes de la menstruación y dura 48-72 horas. El dolor suele estar en la pelvis o el abdomen inferior y puede irradiar hasta la parte baja de la espalda y los muslos superiores. Otros síntomas que el individuo puede experimentar incluyen diarrea, dolor de cabeza, estrés y náuseas.
El yoga es uno de los métodos de autodesarrollo y ejercicio que entrena completamente el alma, la mente y el cuerpo y permite al individuo conocerse a sí mismo. El yoga, que es un viaje mental que el individuo hace a su mundo interior, es una técnica que permite a la persona estar sola con sí misma como resultado de la combinación de postura física, técnicas de respiración y meditación mental. El estilo de vida basado en yoga incluye cambios de comportamiento positivos (Yamas y Niyamas), prácticas de postura física (ASANAS), regulación respiratoria (Pranayama), control de los sentidos (pratyahara) y técnicas de meditación (Dharana, Dhyana y Samadhi). Se ha determinado en la literatura que el yoga reduce los calambres y la angustia menstruales, y se ha informado que puede usarse en problemas menstruales debido a su seguridad, falta de efectos secundarios, bajo costo, fácil accesibilidad y no invasividad. Estudios anteriores informan que el yoga suprime el dolor menstrual al reducir el nivel de producción de prostaglandina e isquemia miometrial a través de la "regulación negativa del eje hipotalámico-hituitaria-adrenal y el sistema nervioso simpático" y tiene efectos positivos en el bienestar psicológico. Además, los estudios han determinado que el yoga también es efectivo en las náuseas y los síntomas de vómitos. En una revisión sistemática realizada en individuos con cáncer, se determinó que el yoga es efectivo en el manejo de síntomas (náuseas y vómitos, fatiga, ansiedad, depresión, etc.). El objetivo de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento de yoga en la reducción de las náuseas y los síntomas de dolor en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria. Los resultados del estudio contribuirán a la literatura sobre dismenorrea, uno de los problemas ginecológicos importantes en las mujeres. Además, aunque hay muchos resultados en la literatura sobre la efectividad del yoga en el manejo de las náuseas y los síntomas de vómitos con pacientes con cáncer, no se ha encontrado ningún estudio sobre la dismenorrea. A este respecto, también proporcionará evidencia importante a la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sakine Yılmaz
- Número de teléfono: 05439380626
- Correo electrónico: sakinee_yilmaz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Cankiri, None Selected, Pavo, 18100
- Çankırı
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Contacto:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
- Número de teléfono: +905439380626
- Correo electrónico: sakinee_yilmaz@hotmail.com
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Investigador principal:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
-
Sub-Investigador:
- Demet Aktaş, Associate Professor
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Sub-Investigador:
- Nilay Gökbulut, Assistant Professor Doctor
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Sub-Investigador:
- Ebru Yıldırım, Research Assistant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un ciclo menstrual regular
- Estar soltero
- No tener ningún diagnóstico psiquiátrico o enfermedad ginecológica (sangrado uterino anormal, mioma, quistes ováricos, etc.) extremidades y cualquier problema de salud que pueda prevenir el ejercicio físico
- No tener ninguna enfermedad sistémica (corazón, diabetes, epilepsia, artritis reumatoide, etc.)
- Mujeres jóvenes que aceptan participar en el estudio y pueden hablar y comprender turco
Criterios de exclusión:
- Queriendo abandonar el estudio, gravedad de la dismenorrea primaria y nivel de náuseas por debajo de 4 puntos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: yoga
Hatha Yoga se aplicará en este estudio.
El investigador llevará a cabo la práctica del yoga durante 6 semanas, 1 día cara a cara y 1 día en línea, y cada práctica será de 60 minutos, en total 12 sesiones, considerando los estudios realizados.
Será aplicado por un investigador con un certificado de yoga.
Se realizarán mediciones de náuseas y dolor previas y posteriores a la prueba.
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Hatha Yoga se aplicará en este estudio.
El investigador llevará a cabo la práctica del yoga durante 6 semanas, 1 día cara a cara y 1 día en línea, y cada práctica será de 60 minutos, en total 12 sesiones, considerando los estudios realizados.
Será aplicado por un investigador con un certificado de yoga.
Se realizarán mediciones de náuseas y dolor previas y posteriores a la prueba.
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
El investigador no le presentará a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Antes y 6 semanas después de la práctica de yoga
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VAS es una herramienta de medición adecuada para la evaluación del dolor agudo.
Esta escala se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente.
0 significa "sin dolor" y 10 significa "peor dolor posible".
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Antes y 6 semanas después de la práctica de yoga
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Antes y 6 semanas después de la práctica de yoga
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VAS se utilizará para evaluar las náuseas. La escala consiste en una línea horizontal de 100 mm/10 cm de largo.
En el extremo izquierdo de la línea hay 0 "sin náuseas", mientras que en el extremo derecho hay 10 "náuseas severas".
Se le pide al individuo que marque el punto en la línea que reflejará con precisión sus náuseas.
La distancia de la marca del individuo al extremo izquierdo se mide con una regla.
Esta distancia, medida en milímetros, se acepta como una "puntuación" y se registra.
Al seleccionar individuos, los valores de 5 mm y inferiores en la escala se evalúan como "sin náuseas", y todos los valores de 5 mm y superiores se evalúan como "experimentar náuseas".
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Antes y 6 semanas después de la práctica de yoga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Primary dysmenorrhea
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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