- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07000487
- Procès original
Effet de l'entraînement du yoga sur les nausées et la douleur
Effet de l'entraînement au yoga sur les nausées et les symptômes de la douleur chez les jeunes femmes souffrant de dysménorrhée primaire: un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire (PD) est l'une des conditions gynécologiques les plus courantes affectant environ 67% à 90% des jeunes femmes et est une contraction utérine douloureuse causée par la lacération de l'endomètre. La MP est également connue sous le nom de périodes douloureuses ou de crampes menstruelles qui provoquent une douleur pendant le cycle menstruel. La douleur menstruelle est le symptôme le plus courant associé à la dysménorrhée primaire. On pense que la pathogenèse de la douleur menstruelle est due à une augmentation anormale de la production de prostaglandines vasoactives dans l'endomètre, ce qui peut induire une hyperactivité myométriale, une ischémie tissulaire utérine et une douleur. La douleur causée par la dysménorrhée commence quelques jours avant les menstruations et dure 48-72 heures. La douleur est généralement dans le bassin ou le bas de l'abdomen et peut rayonner vers le bas du dos et le haut des cuisses. Les autres symptômes que l'individu peuvent ressentir comprennent la diarrhée, les maux de tête, le stress et les nausées.
Le yoga est l'une des méthodes de développement personnel et d'exercice qui forme pleinement l'âme, l'esprit et le corps et permet à l'individu de se connaître. Le yoga, qui est un voyage mental que l'individu fait dans son monde intérieur, est une technique qui permet à la personne d'être seule avec elle-même en raison de la combinaison de la posture physique, des techniques respiratoires et de la méditation mentale. Le style de vie à base de yoga comprend des changements de comportement positifs (Yamas et Niyamas), des pratiques de posture physique (asanas), une régulation respiratoire (pranayama), un contrôle des sens (pratyahara) et des techniques de méditation (Dharana, Dhyana et Samadhi). Il a été déterminé dans la littérature que le yoga réduit les crampes et la détresse menstruelles, et il a été signalé qu'il peut être utilisé dans des problèmes menstruels en raison de sa sécurité, de son manque d'effets secondaires, de son faible coût, de son accessibilité facile et de sa non-invasive. Des études antérieures rapportent que le yoga supprime la douleur menstruelle en réduisant le niveau de production de prostaglandine et d'ischémie myométriale par "régulation à la baisse de l'axe hypothalamique-hypophyso-surrénalien et du système nerveux sympathique" et a des effets positifs sur le bien-être psychologique. De plus, les études ont déterminé que le yoga est également efficace dans les nausées et les symptômes de vomissements. Dans une revue systématique effectuée sur des personnes atteintes de cancer, il a été déterminé que le yoga est efficace dans la gestion des symptômes (nausées et vomissements, fatigue, anxiété, dépression, etc.). Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'entraînement au yoga pour réduire les nausées et les symptômes de la douleur chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire. Les résultats de l'étude contribueront à la littérature sur la dysménorrhée, l'un des problèmes gynécologiques importants chez les femmes. De plus, bien qu'il existe de nombreux résultats dans la littérature sur l'efficacité du yoga dans la gestion des nausées et des symptômes de vomissements avec des patients cancéreux, aucune étude sur la dysménorrhée n'a été trouvée. À cet égard, il fournira également des preuves importantes à la littérature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sakine Yılmaz
- Numéro de téléphone: 05439380626
- E-mail: sakinee_yilmaz@hotmail.com
Lieux d'étude
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None Selected
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Cankiri, None Selected, Turquie, 18100
- Çankırı
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Contact:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
- Numéro de téléphone: +905439380626
- E-mail: sakinee_yilmaz@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
-
Sous-enquêteur:
- Demet Aktaş, Associate Professor
-
Sous-enquêteur:
- Nilay Gökbulut, Assistant Professor Doctor
-
Sous-enquêteur:
- Ebru Yıldırım, Research Assistant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un cycle menstruel régulier
- Être célibataire
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique ou de maladie gynécologique (saignement utérine anormal, myome, kystes ovariens, etc.) Extrémités et tout problème de santé qui peut empêcher l'exercice physique
- N'ayant aucune maladie systémique (cœur, diabète, épilepsie, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
- Les jeunes femmes qui acceptent de participer à l'étude et peuvent parler et comprendre le turc
Critères d'exclusion:
- Voulant quitter l'étude, la gravité primaire de la dysménorrhée et le niveau de nausées en dessous de 4 points.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: Yoga
Hatha Yoga sera appliqué dans cette étude.
La pratique du yoga sera réalisée par le chercheur pendant 6 semaines, 1 jour en face à face et 1 jour en ligne, et chaque pratique sera de 60 minutes, au total 12 séances, compte tenu des études réalisées.
Il sera appliqué par un chercheur avec un certificat de yoga.
Des mesures de nausées et de douleur pré-test et post-test seront effectuées.
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Hatha Yoga sera appliqué dans cette étude.
La pratique du yoga sera réalisée par le chercheur pendant 6 semaines, 1 jour en face à face et 1 jour en ligne, et chaque pratique sera de 60 minutes, au total 12 séances, compte tenu des études réalisées.
Il sera appliqué par un chercheur avec un certificat de yoga.
Des mesures de nausées et de douleur pré-test et post-test seront effectuées.
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Aucune intervention: Aucune intervention: groupe témoin
Aucune demande ne sera présentée à ce groupe par le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Avant et 6 semaines après la pratique du yoga
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L'EVA est un outil de mesure approprié pour l'évaluation de la douleur aiguë.
Cette échelle est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
0 signifie «pas de douleur» et 10 signifie «pire douleur possible».
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Avant et 6 semaines après la pratique du yoga
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Avant et 6 semaines après la pratique du yoga
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L'EVA sera utilisé pour évaluer les nausées. L'échelle se compose d'une ligne horizontale de 100 mm / 10 cm de long.
À l'extrémité gauche de la ligne se trouve 0 "pas de nausée", tandis qu'à l'extrémité droite est de 10 "nausées sévères".
L'individu est invité à marquer le point sur la ligne qui reflétera avec précision ses nausées.
La distance de la marque de l'individu à l'extrémité gauche est mesurée avec une règle.
Cette distance, mesurée en millimètres, est acceptée comme un "score" et enregistrée.
Dans la sélection des individus, des valeurs de 5 mm et inférieures à l'échelle sont évaluées comme "pas de nausées", et toutes les valeurs de 5 mm et plus sont évaluées comme "éprouvant des nausées".
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Avant et 6 semaines après la pratique du yoga
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Primary dysmenorrhea
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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