- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07000487
- Original retssag
Effekt af yogauddannelse på kvalme og smerte
Effekt af yogauddannelse på kvalme og smerte symptomer hos unge kvinder med primær dysmenorré: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenorrhea (PD) er en af de mest almindelige gynækologiske tilstande, der påvirker anslået 67% til 90% af unge kvinder og er en smertefuld livmoderkontraktion forårsaget af endometrial laceration. PD er også kendt som smertefulde perioder eller menstruationskramper, der forårsager smerter under menstruationscyklussen. Menstruationssmerter er det mest almindelige symptom forbundet med primær dysmenorrhea. Patogenesen af menstruationssmerter menes at skyldes en unormal stigning i produktionen af vasoaktive prostaglandiner i endometrium, som kan inducere myometrial hyperaktivitet, livmodervævskæmi og smerter. Smerten forårsaget af dysmenorrhea begynder et par dage før menstruation og varer i 48-72 timer. Smerten er normalt i bækkenet eller underlivet og kan stråle ned til korsryggen og øvre lår. Andre symptomer, som den enkelte kan opleve, inkluderer diarré, hovedpine, stress og kvalme.
Yoga er en af de selvudviklings- og træningsmetoder, der fuldt ud træner sjæl, sind og krop og giver individet mulighed for at kende sig selv. Yoga, som er en mental rejse, som den enkelte foretager deres indre verden, er en teknik, der giver personen mulighed for at være alene med sig selv som et resultat af kombinationen af fysisk holdning, åndedrætsteknikker og mental meditation. Den yogapaserede livsstil inkluderer positive adfærdsændringer (Yamas og Niyamas), fysisk holdningspraksis (Asanas), vejrtrækningsregulering (Pranayama), kontrol af sanserne (Pratyahara) og meditationsteknikker (Dharana, Dhyana og Samadhi). Det er blevet bestemt i litteraturen, at yoga reducerer menstruationskramper og nød, og det er rapporteret, at det kan bruges i menstruationsproblemer på grund af dens sikkerhed, mangel på bivirkninger, lave omkostninger, let tilgængelighed og ikke -invasivitet. Tidligere undersøgelser rapporterer, at yoga undertrykker menstruationssmerter ved at reducere niveauet for prostaglandinproduktion og myometrial iskæmi gennem "nedregulering af den hypothalamiske-hypofyse-benholdige akse og det sympatiske nervesystem" og har positive effekter på psykologisk velvære. Derudover har undersøgelser bestemt, at yoga også er effektiv til kvalme og opkastningssymptomer. I en systematisk gennemgang, der blev udført på individer med kræft, blev det bestemt, at yoga er effektiv i symptomhåndtering (kvalme og opkast, træthed, angst, depression osv.). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af yogauddannelse til at reducere kvalme og smertesymptomer hos unge kvinder med primær dysmenorré. Resultaterne af undersøgelsen vil bidrage til litteraturen om dysmenorrhea, et af de vigtige gynækologiske problemer hos kvinder. Selvom der er mange resultater i litteraturen om effektiviteten af yoga til håndtering af kvalme og opkastningssymptomer med kræftpatienter, er der ikke fundet nogen undersøgelse af dysmenorrhea. I denne henseende vil det også give vigtige beviser til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sakine Yılmaz
- Telefonnummer: 05439380626
- E-mail: sakinee_yilmaz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Cankiri, None Selected, Kalkun, 18100
- Çankırı
-
Kontakt:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905439380626
- E-mail: sakinee_yilmaz@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
-
Underforsker:
- Demet Aktaş, Associate Professor
-
Underforsker:
- Nilay Gökbulut, Assistant Professor Doctor
-
Underforsker:
- Ebru Yıldırım, Research Assistant
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have en almindelig menstruationscyklus
- At være single
- Ikke at have nogen psykiatrisk diagnose eller gynækologisk sygdom (unormal blødning i livmoderen, myoma, ovariecyster osv.) Ekstremiteter og eventuelle sundhedsmæssige problemer, der kan forhindre fysisk træning
- Ikke at have nogen systemisk sygdom (hjerte, diabetes, epilepsi, reumatoid arthritis osv.)
- Unge kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen og kan tale og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker at forlade undersøgelsen, primær dysmenorrhea -sværhedsgrad og kvalme niveau under 4 point.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Yoga
Hatha yoga vil blive anvendt i denne undersøgelse.
Yoga-praksis udføres af forskeren i 6 uger, 1 dag ansigt til ansigt og 1 dag online, og hver praksis vil være 60 minutter i alt 12 sessioner i betragtning af de undersøgelser, der er foretaget.
Det vil blive anvendt af en forsker med et yoga -certifikat.
For-test og post-test kvalme og smertemålinger foretages.
|
Hatha yoga vil blive anvendt i denne undersøgelse.
Yoga-praksis udføres af forskeren i 6 uger, 1 dag ansigt til ansigt og 1 dag online, og hver praksis vil være 60 minutter i alt 12 sessioner i betragtning af de undersøgelser, der er foretaget.
Det vil blive anvendt af en forsker med et yoga -certifikat.
For-test og post-test kvalme og smertemålinger foretages.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Der indgives ingen ansøgning til denne gruppe af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før og 6 uger efter yogapraksis
|
VAS er et passende måleværktøj til vurdering af akut smerte.
Denne skala bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk.
0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst mulig smerte".
|
Før og 6 uger efter yogapraksis
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før og 6 uger efter yogapraksis
|
VAS vil blive brugt til at vurdere kvalme. Skalaen består af en vandret linje 100 mm/10 cm lang.
I venstre ende af linjen er 0 "ingen kvalme", mens i den højre ende er 10 "alvorlig kvalme".
Individet bliver bedt om at markere punktet på linjen, der nøjagtigt afspejler deres kvalme.
Afstanden til den enkeltes mærke til venstre ende måles med en lineal.
Denne afstand, målt i millimeter, accepteres som en "score" og registreres.
Ved valg af individer evalueres værdier på 5 mm og derunder på skalaen som "ingen kvalme", og alle værdier på 5 mm og derover evalueres som "oplever kvalme".
|
Før og 6 uger efter yogapraksis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Primary dysmenorrhea
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityIkke rekrutterer endnuLatter yoga | HæmodialysepatienterKalkun
Kliniske forsøg med Yoga
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater