- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07000487
- Oryginalna próba
Wpływ treningu jogi na nudności i ból
Wpływ treningu jogi na nudności i objawy bólu u młodych kobiet z pierwotnym dysmenorrheą: randomizowane kontrolowane badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne zaburzenia dysmenorrhea (PD) jest jednym z najczęstszych warunków ginekologicznych wpływających na szacunkowe 67% do 90% młodych kobiet i jest bolesnym skurczem macicy spowodowanym raniowaniem endometrium. PD jest również znane jako bolesne okresy lub skurcze menstruacyjne, które powodują ból podczas cyklu miesiączkowego. Ból menstruacyjny jest najczęstszym objawem związanym z pierwotnym dysmenorrheą. Uważa się, że patogeneza bólu menstruacyjnego jest spowodowana nieprawidłowym wzrostem wytwarzania wazoaktywnych prostaglandyn w endometrium, co może indukować nadaktywność myometrium, niedokrwienie tkanki macicy i ból. Ból wywołany przez dysmenorrhea zaczyna się na kilka dni przed miesiączką i trwa 48-72 godzin. Ból jest zwykle w miednicy lub dolnej części brzucha i może promieniować do dolnej części pleców i gór. Inne objawy, których jednostka może doświadczać, obejmują biegunkę, ból głowy, stres i nudności.
Joga jest jedną z metod samorozwoju i ćwiczeń, które w pełni trenują duszę, umysł i ciało i pozwala jednostce poznać siebie. Joga, która jest mentalną podróżą, którą jednostka prowadzi do swojego wewnętrznego świata, jest techniką, która pozwala osobie być sama ze sobą w wyniku połączenia postawy fizycznej, technik oddychania i medytacji mentalnej. Styl życia na bazie jogi obejmuje pozytywne zmiany behawioralne (Yamas i Niyamas), praktyki postawy fizycznej (Asany), regulację oddychania (Pranayama), kontrolę zmysłów (Pratyahara) i techniki medytacji (Dharana, Dhyana i Samadhi). W literaturze ustalono, że joga zmniejsza skurcze menstruacyjne i niepokój, i doniesiono, że można ją stosować w problemach menstruacyjnych ze względu na bezpieczeństwo, brak skutków ubocznych, taniego kosztu, łatwej dostępności i nieinwazyjności. Poprzednie badania donoszą, że joga tłumi ból menstruacyjny poprzez zmniejszenie poziomu produkcji prostaglandyn i niedokrwienie myometrium poprzez „obniżenie poziomu podwzgórza-przysadki-nadnercza i sympatycznego układu nerwowego” i ma pozytywny wpływ na psychologiczne samopoczucie. Ponadto badania wykazały, że joga jest również skuteczna w nudności i objawach wymiotów. W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym na osobach z rakiem ustalono, że joga jest skuteczna w leczeniu objawów (nudności i wymioty, zmęczenie, lęk, depresja itp.). Celem tego badania jest określenie wpływu treningu jogi w zmniejszaniu nudności i objawów bólu u młodych kobiet z pierwotnym zaburzeniami. Wyniki badania przyczynią się do literatury na temat dysmenorrhea, jednego z ważnych problemów ginekologicznych u kobiet. Ponadto, chociaż istnieje wiele wyników literatury na temat skuteczności jogi w leczeniu nudności i objawów wymiotów u pacjentów z rakiem, nie znaleziono badań nad dysmenorrheą. Pod tym względem dostarczy również ważnych dowodów literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sakine Yılmaz
- Numer telefonu: 05439380626
- E-mail: sakinee_yilmaz@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Cankiri, None Selected, Indyk, 18100
- Çankırı
-
Kontakt:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
- Numer telefonu: +905439380626
- E-mail: sakinee_yilmaz@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
-
Pod-śledczy:
- Demet Aktaş, Associate Professor
-
Pod-śledczy:
- Nilay Gökbulut, Assistant Professor Doctor
-
Pod-śledczy:
- Ebru Yıldırım, Research Assistant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego
- Bycie singlem
- Brak diagnozy psychiatrycznej lub choroby ginekologicznej (nieprawidłowe krwawienie z macicy, myoma, torbiele jajnika itp.) Kończyny i wszelkie problemy zdrowotne, które mogą zapobiec wysiłkom fizycznym
- Brak choroby ogólnoustrojowej (serce, cukrzyca, padaczka, reumatoidalne zapalenie stawów itp.)
- Młode kobiety, które zgadzają się wziąć udział w badaniu i mogą mówić i rozumieć tureckie
Kryteria wykluczenia:
- Chcąc opuścić badanie, pierwotne nasilenie dysmenorrhea i poziom nudności poniżej 4 punktów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: joga
W tym badaniu zastosowano jogę Hatha.
Praktyka jogi będzie prowadzona przez badacza przez 6 tygodni, 1 dzień osobiście i 1 dzień online, a każda praktyka będzie 60 minut, łącznie 12 sesji, biorąc pod uwagę przeprowadzone badania.
Zostanie on zastosowany przez badacz z certyfikatem jogi.
Przeprowadzone zostaną nudności i pomiary bólu po teście.
|
W tym badaniu zastosowano jogę Hatha.
Praktyka jogi będzie prowadzona przez badacza przez 6 tygodni, 1 dzień osobiście i 1 dzień online, a każda praktyka będzie 60 minut, łącznie 12 sesji, biorąc pod uwagę przeprowadzone badania.
Zostanie on zastosowany przez badacz z certyfikatem jogi.
Przeprowadzone zostaną nudności i pomiary bólu po teście.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: grupa kontrolna
Badacz nie złożono żadnej aplikacji do tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni po treningu jogi
|
VAS jest odpowiednim narzędziem pomiarowym do oceny ostrego bólu.
Ta skala służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie.
0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
Przed i 6 tygodni po treningu jogi
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni po treningu jogi
|
VA zostaną użyte do oceny nudności. Skala składa się z poziomej linii o długości 100 mm/10 cm.
Na lewym końcu linii znajduje się 0 „Brak nudności”, podczas gdy po prawym końcu znajduje się 10 „ciężkich nudności”.
Osoba jest proszona o zaznaczenie punktu na linii, która dokładnie odzwierciedla ich nudności.
Odległość znaku jednostki od lewego końca mierzy się za pomocą linijki.
Odległość ta, mierzona w milimetrach, jest akceptowana jako „wynik” i zarejestrowany.
Wybierając osoby, wartości 5 mm i poniżej w skali są oceniane jako „bez nudności”, a wszystkie wartości 5 mm i powyżej są oceniane jako „doświadczanie nudności”.
|
Przed i 6 tygodni po treningu jogi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Primary dysmenorrhea
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .