- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07000487
- Ursprunglig rättegång
Effekt av yogasträning på illamående och smärta
Effekt av yogaträning på illamående och smärtsymtom hos unga kvinnor med primär dysmenorré: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré (PD) är ett av de vanligaste gynekologiska förhållandena som påverkar uppskattningsvis 67% till 90% av unga kvinnor och är en smärtsam livmodersammandragning orsakad av endometrial snörning. PD är också känd som smärtsamma perioder eller menstruationskramper som orsakar smärta under menstruationscykeln. Menstruationssmärta är det vanligaste symptomet förknippat med primär dysmenorré. Patogenesen av menstruationssmärta tros bero på en onormal ökning av produktionen av vasoaktiva prostaglandiner i endometrium, vilket kan inducera myometrial hyperaktivitet, livmodervävnadsischemi och smärta. Smärtan orsakad av dysmenorré börjar några dagar före menstruationen och varar i 48-72 timmar. Smärtan är vanligtvis i bäckenet eller nedre buken och kan strålas till nedre ryggen och övre lår. Andra symtom som individen kan uppleva inkluderar diarré, huvudvärk, stress och illamående.
Yoga är en av självutvecklings- och träningsmetoderna som helt tränar själen, sinnet och kroppen och gör det möjligt för individen att känna sig själva. Yoga, som är en mental resa som individen gör till sin inre värld, är en teknik som gör att personen kan vara ensam med sig själva till följd av kombinationen av fysisk hållning, andningstekniker och mental meditation. Den yogabaserade livsstilen inkluderar positiva beteendeförändringar (yamas och niyamas), fysisk hållningspraxis (asanas), andningsreglering (pranayama), kontroll av sinnena (pratyahara) och meditationstekniker (dharana, dhyana och samadhi). Det har fastställts i litteraturen att yoga minskar menstruationskramper och nöd, och det har rapporterats att det kan användas i menstruationsproblem på grund av dess säkerhet, brist på biverkningar, låg kostnad, enkel tillgänglighet och icke -invasivitet. Tidigare studier rapporterar att yoga undertrycker menstruationssmärta genom att minska nivån på prostaglandinproduktion och myometrial ischemi genom "nedreglering av hypotalamisk-hypofysen-binjurens axel och det sympatiska nervsystemet" och har positiva effekter på psykologisk välbefinnande. Dessutom har studier fastställt att yoga också är effektiv i illamående och kräkningar. I en systematisk översyn som genomfördes på individer med cancer fastställdes att yoga är effektiv i symptomhantering (illamående och kräkningar, trötthet, ångest, depression etc.). Syftet med denna studie är att bestämma effekten av yogaträning för att minska illamående och smärtsymtom hos unga kvinnor med primär dysmenorré. Resultaten av studien kommer att bidra till litteraturen om dysmenorré, ett av de viktiga gynekologiska problemen hos kvinnor. Även om det finns många resultat i litteraturen om effektiviteten av yoga i hanteringen av illamående och kräkningar med cancerpatienter, har ingen studie på dysmenorré hittats. I detta avseende kommer det också att ge viktiga bevis för litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sakine Yılmaz
- Telefonnummer: 05439380626
- E-post: sakinee_yilmaz@hotmail.com
Studieorter
-
-
None Selected
-
Cankiri, None Selected, Kalkon, 18100
- Çankırı
-
Kontakt:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905439380626
- E-post: sakinee_yilmaz@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
-
Underutredare:
- Demet Aktaş, Associate Professor
-
Underutredare:
- Nilay Gökbulut, Assistant Professor Doctor
-
Underutredare:
- Ebru Yıldırım, Research Assistant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Med en regelbunden menstruationscykel
- Att vara singel
- Att inte ha någon psykiatrisk diagnos eller gynekologisk sjukdom (onormal livmodersblödning, myoma, cyster occ.) Extremiteter och eventuella hälsoproblem som kan förhindra fysisk träning
- Att inte ha någon systemisk sjukdom (hjärta, diabetes, epilepsi, reumatoid artrit, etc.)
- Unga kvinnor som går med på att delta i studien och kan tala och förstå turkiska
Uteslutningskriterier:
- Vill lämna studien, primär dysmenorré svårighetsgrad och illamående nivå under 4 poäng.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental: Yoga
Hatha Yoga kommer att tillämpas i denna studie.
Yogapraxis kommer att genomföras av forskaren i 6 veckor, 1 dag ansikte-till-ansikte och 1 dag online, och varje övning kommer att vara 60 minuter, totalt 12 sessioner, med tanke på de genomförda studierna.
Det kommer att tillämpas av en forskare med ett yogcertifikat.
Mätningar före test och eftertest och smärtmätningar kommer att göras.
|
Hatha Yoga kommer att tillämpas i denna studie.
Yogapraxis kommer att genomföras av forskaren i 6 veckor, 1 dag ansikte-till-ansikte och 1 dag online, och varje övning kommer att vara 60 minuter, totalt 12 sessioner, med tanke på de genomförda studierna.
Det kommer att tillämpas av en forskare med ett yogcertifikat.
Mätningar före test och eftertest och smärtmätningar kommer att göras.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till denna grupp av forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Före och 6 veckor efter yogapraxis
|
VAS är ett lämpligt mätverktyg för bedömning av akut smärta.
Denna skala används för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt.
0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta möjliga smärta".
|
Före och 6 veckor efter yogapraxis
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Före och 6 veckor efter yogapraxis
|
VAS kommer att användas för att bedöma illamående. Skalan består av en horisontell linje 100 mm/10 cm lång.
I den vänstra änden av linjen är 0 "ingen illamående", medan i höger ände är 10 "allvarlig illamående".
Individen uppmanas att markera punkten på linjen som exakt kommer att återspegla deras illamående.
Avståndet från individens märke till vänster än mäts med en linjal.
Detta avstånd, mätt i millimeter, accepteras som en "poäng" och registreras.
Vid val av individer utvärderas värden på 5 mm och under på skalan som "ingen illamående", och alla värden på 5 mm och högre utvärderas som "upplever illamående".
|
Före och 6 veckor efter yogapraxis
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Primary dysmenorrhea
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .