- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07000487
- Original rettssak
Effekt av yogtrening på kvalme og smerte
Effekt av yogtrening på kvalme og smertesymptomer hos unge kvinner med primær dysmenoré: en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré (PD) er en av de vanligste gynekologiske forholdene som påvirker anslagsvis 67% til 90% av unge kvinner og er en smertefull sammentrekning av livmoren forårsaket av endometrial laceration. PD er også kjent som smertefulle perioder eller menstruasjonskramper som forårsaker smerter under menstruasjonssyklusen. Menstruasjonssmerter er det vanligste symptomet assosiert med primær dysmenoré. Patogenesen av menstruasjonssmerter antas å skyldes en unormal økning i produksjonen av vasoaktive prostaglandiner i endometrium, noe som kan indusere myometrial hyperaktivitet, iskemi i livmorvev og smerter. Smertene forårsaket av dysmenoré begynner noen dager før menstruasjon og varer i 48-72 timer. Smertene er vanligvis i bekkenet eller nedre del av magen og kan stråle til korsryggen og øvre lår. Andre symptomer som individet kan oppleve inkluderer diaré, hodepine, stress og kvalme.
Yoga er en av selvutviklingen og treningsmetodene som fullt ut trener sjelen, sinnet og kroppen og lar individet kjenne seg selv. Yoga, som er en mental reise som individet gjør til sin indre verden, er en teknikk som lar personen være alene med seg selv som et resultat av kombinasjonen av fysisk holdning, pusteteknikker og mental meditasjon. Den yogabaserte livsstilen inkluderer positive atferdsendringer (yamas og niyamas), fysisk holdningspraksis (ASANAS), pusteforordning (Pranayama), kontroll av sansene (pratyahara) og meditasjonsteknikker (Dharana, Dhyana og Samadhi). Det er blitt bestemt i litteraturen at yoga reduserer menstruasjonskramper og nød, og det er rapportert at det kan brukes i menstruasjonsproblemer på grunn av dens sikkerhet, mangel på bivirkninger, lave kostnader, enkel tilgjengelighet og ikke -invasivitet. Tidligere studier rapporterer at yoga undertrykker menstruasjonssmerter ved å redusere nivået av prostaglandinproduksjon og myometrial iskemi gjennom "nedregulering av den hypothalamiske hypofyse-adrenal aksen og det sympatiske nervesystemet" og har positive effekter på psykologisk velvære. I tillegg har studier bestemt at yoga også er effektivt i kvalme og oppkast symptomer. I en systematisk gjennomgang utført på personer med kreft, ble det bestemt at yoga er effektiv i symptomhåndtering (kvalme og oppkast, tretthet, angst, depresjon, etc.). Målet med denne studien er å bestemme effekten av yogatrening for å redusere kvalme og smertesymptomer hos unge kvinner med primær dysmenoré. Resultatene fra studien vil bidra til litteraturen om dysmenoré, et av de viktige gynekologiske problemene hos kvinner. I tillegg, selv om det er mange resultater i litteraturen om effektiviteten av yoga i håndteringen av kvalme og oppkast symptomer med kreftpasienter, er det ingen studier på dysmenoré. I denne forbindelse vil det også gi viktige bevis for litteraturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sakine Yılmaz
- Telefonnummer: 05439380626
- E-post: sakinee_yilmaz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Cankiri, None Selected, Tyrkia, 18100
- Çankırı
-
Ta kontakt med:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905439380626
- E-post: sakinee_yilmaz@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Sakine Yılmaz, Assistant Professor Doctor
-
Underetterforsker:
- Demet Aktaş, Associate Professor
-
Underetterforsker:
- Nilay Gökbulut, Assistant Professor Doctor
-
Underetterforsker:
- Ebru Yıldırım, Research Assistant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha en vanlig menstruasjonssyklus
- Å være singel
- Ikke å ha noen psykiatrisk diagnose eller gynekologisk sykdom (unormal blødning i livmoren, myoma, cyster i eggstokkene, etc.) Ekstremiteter og helseproblemer som kan forhindre fysisk trening
- Ikke å ha noen systemisk sykdom (hjerte, diabetes, epilepsi, revmatoid artritt, etc.)
- Unge kvinner som er enige om å delta i studien og kan snakke og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Ønsker å forlate studien, primær dysmenoré alvorlighetsgrad og kvalme nivåer under 4 poeng.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Yoga
Hatha Yoga vil bli brukt i denne studien.
Yoga-praksis vil bli utført av forskeren i 6 uker, 1 dagers ansikt til ansikt og 1 dag på nettet, og hver praksis vil være 60 minutter, totalt 12 økter, med tanke på studiene som er gjort.
Det vil bli brukt av en forsker med yogastyrt.
Pre-test og post-test kvalme og smertemålinger vil bli gjort.
|
Hatha Yoga vil bli brukt i denne studien.
Yoga-praksis vil bli utført av forskeren i 6 uker, 1 dagers ansikt til ansikt og 1 dag på nettet, og hver praksis vil være 60 minutter, totalt 12 økter, med tanke på studiene som er gjort.
Det vil bli brukt av en forsker med yogastyrt.
Pre-test og post-test kvalme og smertemålinger vil bli gjort.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: kontrollgruppe
Ingen anvendelser vil bli sendt til denne gruppen av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før og 6 uker etter yogapraksis
|
VAS er et passende måleverktøy for vurdering av akutte smerter.
Denne skalaen brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk.
0 betyr "ingen smerter" og 10 betyr "verste mulige smerter".
|
Før og 6 uker etter yogapraksis
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før og 6 uker etter yogapraksis
|
VAS vil bli brukt til å vurdere kvalme. Skalaen består av en horisontal linje 100 mm/10 cm lang.
I venstre ende av linjen er 0 "ingen kvalme", mens i høyre ende er 10 "alvorlig kvalme".
Individet blir bedt om å markere punktet på linjen som nøyaktig vil gjenspeile kvalmen.
Avstanden til individets merke til venstre ende måles med en linjal.
Denne avstanden, målt i millimeter, aksepteres som en "poengsum" og registrert.
Ved valg av individer blir verdier på 5 mm og under på skalaen evaluert som "ingen kvalme", og alle verdier på 5 mm og over blir evaluert som "opplever kvalme".
|
Før og 6 uker etter yogapraksis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Primary dysmenorrhea
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .