ドイツの大人の間で、医学的に出席したクラミジアトラコマチスの現実世界と疫学研究
2026年4月28日 更新者：Sanofi
この研究では、クラミジアトラコマチスの疫学的状況、その合併症と長期的な連続、およびドイツの成人の関連するヘルスケアリソースの利用とコストを評価しています。
この研究は、CTの文書化（確認）診断を受けて、2008年から2022年にかけて14歳から44歳の青少年および成人のデータを主張するドイツの法定健康保険（SHI）に基づくレトロスペクティブコホート研究です。
研究の目的は次のとおりです。
- 医学的に参加したクラミジア感染症の患者における潜在的な短期合併症および長期後遺症の頻度を推定する
- 最初に記録された一般的なCT感染から最初の潜在的な合併症/後遺症診断までの時間を分析する
- 医学的に資格のあるクラミジア感染症患者における再感染（クラミジア再発）および他の性感染症（STI）との共感染の推定頻度と
- 潜在的な短期合併症や長期後遺症を含む、クラミジア感染症の患者の絶対的なヘルスケアリソースの利用（ケアのレベルによる）およびコストを推定し、コストを推定します
- 全体的な研究集団における医学的に出席したクラミジア感染の管理率を推定する
- 全体的な研究集団におけるクラミジア感染症（すなわち、短期合併症/長期後遺症）に潜在的に関連する診断の管理有病率を推定する
- 全体的な研究集団におけるクラミジア検査の頻度を推定する
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81239
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Germany、ドイツ
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008年から2022年の14歳から44歳の青少年および成人は、CTの文書化（確認）診断を受けています。
説明
包含基準：
- 男性または女性のいずれかが基本データの性別として文書化されています
- コホート入り口では、患者は14歳から44歳の間でなければなりません
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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CTの男性と女性の青少年と成人
文書化された（確認）CT診断を受けた14歳から44歳までの男性と女性の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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文書化された（確認された）外来患者または骨盤炎症性疾患の入院患者（PID）の女性参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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文書化された外来患者または異所性妊娠の入院患者診断を受けた女性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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文書化された外来患者または入院患者の診断を受けた女性の参加者の数尿因子不妊症
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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文書化された確認された外来患者またはオーキ炎または精巣上体炎の入院患者診断を受けた男性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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文書化された外来患者または入院患者診断が記録された男性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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証明された外来患者または前立腺炎の入院患者診断を受けた男性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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文書化された確認された外来患者または女性/男性の不妊症の入院患者の診断を受けた男性と女性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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文書化された確認された外来患者または尿道炎および尿道症候群の入院患者診断を受けた男性と女性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対頻度が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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最初に記録された一般的なCT感染から最初に記録された合併症/後遺症診断までの日数
時間枠：2008年から2022年まで
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このイベントまでの分析では、Kaplan-Meierメソッドを使用して、検閲の存在下でイベントまでの時間の中央値を推定します
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2008年から2022年まで
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外来患者または入院CT診断が確認された男性と女性の参加者の数は、前回のCT診断後少なくとも30日後に（再感染）
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対数が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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CT再感染/エピソードの数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対数が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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文書化された確認された外来患者または他のSTIの入院患者の診断を受けた男性と女性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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文書化されたケースの絶対数が報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合（最初に記録された一般的なCT感染）として計算されます。
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2008年から2022年まで
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医師の連絡先の数から発生したコスト（専門の）
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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入院数から発生する費用
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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薬物に満たされた処方の数に発生した費用
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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医療援助のために満たされた処方箋の数に発生した費用
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CTまたはSTI診断に関連する（任意の専門の）医師の連絡先の数に対して発生した費用。
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CTまたはSTI診断に関連する入院数に発生した費用。
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CT診断後30日以内に分配されたCT関連抗生物質の充填処方の数に対して発生した費用
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計され、各ATCコードの数値は個別に、集約された形式で報告されます
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2008年から2022年まで
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CTまたはSTI診断に関連する医療用品の充填処方の数に対して発生した費用
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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総CT-/STI-UN特異的ヘルスケアコスト（入院患者、外来患者、薬物、医療援助）
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CT-/sti-unspecific外来コスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CT-/STI-UN特異的入院コスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CT-/sti-unspecific Drug Cost
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CT-/STI-Unpecific Medical Aidコスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CT診断が確認されたケースに関連する外来コスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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CT診断を伴う症例に関連する入院患者コスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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確認されたSTI診断を伴う症例に関連する外来コスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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確認されたSTI診断を伴う症例に関連する入院患者コスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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確認患者または入院患者のCT診断後、最大30日後に分配された潜在的にCT関連抗生物質のコスト
時間枠：2008年から2022年まで
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指定されたフォローアップ時間の患者ごとにコストが合計されます
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2008年から2022年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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確認された外来患者または入院患者のCT診断
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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雌のPIDまたはPIDの入院患者（CT関連、またはその他の起源）を確認する
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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最初に記録された確認済み外来患者または女性の異所性妊娠の入院患者診断
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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最初に文書化された患者または入院患者の診断患者患者の尿因子因子の不妊症
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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最初に記録された確認済み外来患者または雄のオーチティスまたは精巣上体炎の入院患者診断
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
|
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最初に文書化された確認済み外来患者または男性の病院炎の入院患者診断
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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最初に文書化された確認された外来患者または男性の前立腺炎の入院患者診断
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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最初に文書化された確認された外来患者または男性の不妊症の入院患者診断
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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最初に記録された確認済み外来患者または尿道炎および尿道症候群の入院患者診断
時間枠：2008年から2022年まで
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暦年ごとに一般的な症例の絶対数は、各結果について報告されます。
1人あたり複数の感染症の可能性があるため、影響を受ける個人の数も報告されます。
相対頻度は、症例になる患者の割合として計算されます
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2008年から2022年まで
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文書化されたCTテスト（スクリーニング）の男性と女性の参加者の数
時間枠：2008年から2022年まで
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テストの絶対数と、テストされた個人の絶対的および相対頻度が報告されます
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2008年から2022年まで
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文書化されたCT検査を受けた男性と女性の参加者の数（診断/治療）
時間枠：2008年から2022年まで
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テストの絶対数と、テストされた個人の絶対的および相対頻度が報告されます
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2008年から2022年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月23日
最初の投稿 (実際)
2025年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (その他の識別子：WHO ICTRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、研究報告書と統計分析計画へのアクセスを要求する場合があります。 医療サービスの研究のための二次データの処理に適用されるデータ保護規制のため、患者レベルのデータへのアクセスは許可できません。
Sanofiのデータ共有基準、適格な研究、およびアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//vivli.orgをご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。