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Real World and Epidemiology Study von medizinisch besuchten Chlamydien -Trachomatis unter Erwachsenen in Deutschland

28. April 2026 aktualisiert von: Sanofi

Diese Studie bewertet die epidemiologische Situation von Chlamydia trachomatis, seine Komplikationen und langfristigen Folgen sowie die damit verbundene Nutzung der Gesundheitsressourcen sowie die Kosten bei Erwachsenen in Deutschland.

Die Studie ist eine retrospektive Kohortenstudie, die auf den Daten der deutschen gesetzlichen Krankenversicherung (SHI) für Jugendliche und Erwachsene im Alter von 14 bis 44 Jahren in den Jahren 2008-2022 mit einer dokumentierten (bestätigten) Diagnose von CT basiert.

Die Studienziele sind::

  1. Schätzhäufigkeit potenzieller kurzfristiger Komplikationen und langfristige Folgen bei Patienten mit medizinisch besuchten Chlamydia-Infektionen
  2. Analysieren Sie die Zeit von der ersten dokumentierten vorherrschenden CT
  3. Schätzen Sie die Häufigkeit der Neuinfektion (Chlamydien-Wiederauftreten) und Koinfektionen mit anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) bei Patienten mit medizinisch besetzten Chlamydia-Infektionen
  4. Schätzen Sie die Auslastung der absoluten Gesundheitsressourcen (nach Pflege und Spezialität) und Kosten bei Patienten mit Chlamydia
  5. Schätzen Sie die administrative Prävalenz einer medizinisch besetzten Chlamydia-Infektion in der Gesamtstudienpopulation
  6. Schätzen Sie die Verwaltungsprävalenz von Diagnosen, die möglicherweise mit einer Chlamydia-Infektion (d. H. Kurzzeitkomplikationen/Langzeit-Folgen) in der Gesamtstudienpopulation verbunden sind
  7. Schätzen Sie die Häufigkeit von Chlamydia -Tests in der Gesamtstudienpopulation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81239

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und Erwachsene im Alter von 14 bis 44 Jahren in den Jahren 2008-2022 mit einer dokumentierten (bestätigten) Diagnose von CT.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entweder männlich oder weiblich wird als Geschlecht in Basisdaten dokumentiert
  • Bei Kohorteneintrag muss ein Patient zwischen 14 und 44 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Männliche und weibliche Jugendliche und Erwachsene mit CT
Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 14 und 44 Jahren mit dokumentierten (bestätigten) CT -Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der weiblichen Teilnehmer mit dokumentierten (bestätigten) ambulanten oder stationären stationären entzündlichen Erkrankungen (PID)
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der weiblichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose einer ektopischen Schwangerschaft
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der weiblichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose -Tubenfaktor -Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose von Orchitis oder Epididymitis
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose von Proktitis
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose einer Prostatitis
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen und weiblichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose einer weiblichen/männlichen Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen und weiblichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose von Urethritis und Harnröhrensyndrom
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Häufigkeit dokumentierter Fälle wird gemeldet. Die relativ
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zeit in Tagen von der ersten dokumentierten vorherrschenden CT
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Diese Zeit-zu-Event-Analyse verwendet die Kaplan-Meier
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen und weiblichen Teilnehmer mit bestätigten ambulanten oder einer stationären CT -Diagnose mindestens 30 Tage nach der letzten CT -Diagnose jeglicher Art (Reinfektion)
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der dokumentierten Fälle wird gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten unter Exposition (zuerst dokumentiert dokumentiertes CT -Infektion) berechnet, die zu Fällen werden.
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der CT -Wiedereinigungen/Episoden
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der dokumentierten Fälle wird gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten unter Exposition (zuerst dokumentiert dokumentiertes CT -Infektion) berechnet, die zu Fällen werden.
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen und weiblichen Teilnehmer mit dokumentierten bestätigten ambulanten oder einer stationären Diagnose anderer STI
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der dokumentierten Fälle wird gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten unter Exposition (zuerst dokumentiert dokumentiertes CT -Infektion) berechnet, die zu Fällen werden.
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten entstanden aus der Anzahl der Arztkontakte (einer Spezialität)
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten, die aus der Anzahl der Krankenhauseinweisungen entstehen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten für die Anzahl der Rezepte, die für ein Medikament gefüllt sind
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten für die Anzahl der gefüllten Rezepte für medizinische Hilfe
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten für die Anzahl der Arztkontakte (von einer Spezialität) im Zusammenhang mit CT- oder Stiagnosen.
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten für die Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit CT oder Stiagnosen.
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten für die Anzahl der gefüllten Rezepte für CT-bezogene Antibiotika, die innerhalb von 30 Tagen nach der CT-Diagnose verzichtet wurden
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst und die Zahlen für jeden ATC-Code werden separat und in aggregierter Form gemeldet
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten für die Anzahl der ausgefüllten Rezepte für medizinische Hilfsmittel im Zusammenhang mit CT- oder STI -Diagnosen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Gesamtkosten für CT-/Sti-tespezifische Gesundheitsversorgung (stationäre, ambulante, Medikamente, medizinische AIDS)
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
CT-/STI-unspezifische ambulante Kosten
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Ct-/sti-unspezifische stationäre Kosten
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Ct-/sti-unspezifische Arzneimittelkosten
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
CT-/sti-unspezifische Kosten für medizinische Hilfe
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Ambulante Kosten, die mit Fällen mit einer bestätigten CT -Diagnose zusammenhängen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Stationäre Kosten, die mit Fällen mit einer CT -Diagnose zusammenhängen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Ambulante Kosten, die mit Fällen mit einer bestätigten STI -Diagnose zusammenhängen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Stationäre Kosten, die mit Fällen mit einer bestätigten STI -Diagnose zusammenhängen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Kosten für potenziell ct-relevante Antibiotika, die bis zu 30 Tage nach Bestätigung ambulanten oder einer stationären CT-Diagnose abgegeben wurden
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die Kosten werden pro Patient für die angegebene Nachbeobachtungszeit zusammengefasst
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte ambulante oder stationäre CT -Diagnose
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Bestätigter ambulanter oder stationärer PID (CT assoziiert oder anderer Ursprung) bei Frauen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zuerst dokumentiert bestätigt bestätigt ambulant oder stationäre Diagnose einer ektopischen Schwangerschaft bei Frauen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zuerst dokumentiert bestätigte ambulante oder einer stationären Diagnose -Tubenfaktor -Unfruchtbarkeit bei Frauen
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zuerst dokumentiert bestätigte ambulante oder stationäre Diagnose von Orchitis oder Epididymitis bei Männern
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zuerst dokumentiert bestätigte ambulante oder stationäre Diagnose einer Proktitis bei Männern
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zuerst dokumentiert bestätigte ambulante oder stationäre Diagnose einer Prostatitis bei Männern
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zuerst dokumentiert bestätigte ambulante oder stationäre Diagnose von Unfruchtbarkeit bei Männern
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Zuerst dokumentiert bestätigte ambulante oder stationäre Diagnose von Urethritis und Harnröhrenyndrom bei Männern
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl der vorherrschenden Fälle pro Kalenderjahr wird für jedes Ergebnis gemeldet. Aufgrund der Möglichkeit mehrerer Infektionen pro Person wird auch die Anzahl der betroffenen Personen gemeldet. Die relative Häufigkeit wird als Anteil der Patienten berechnet, die zu Fällen werden
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen und weiblichen Teilnehmer mit dokumentiertem CT -Test (Screening)
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl von Tests sowie die absolute und relative Häufigkeit von getesteten Personen werden gemeldet
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Anzahl der männlichen und weiblichen Teilnehmer mit dokumentierten CT -Tests (diagnostisch/kurativ)
Zeitfenster: Von Jahr 2008 bis Jahr 2022
Die absolute Anzahl von Tests sowie die absolute und relative Häufigkeit von getesteten Personen werden gemeldet
Von Jahr 2008 bis Jahr 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VAV00049
  • U1111-1320-4648 (Andere Kennung: WHO ICTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Zugriff auf den Studienbericht und den statistischen Analyseplan beantragen. Der Zugriff auf Daten auf Patientenebene kann aufgrund der für die Verarbeitung von Sekundärdaten für die Forschung im Gesundheitswesen geltenden Datenschutzbestimmungen nicht erteilt werden.

Weitere Details zu den Datenaustauschkriterien von Sanofi, berechtigten Studien und Prozess zur Anfrage zum Zugriff finden Sie unter: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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