Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real World i Epidemiology Studium medycznego uczęszczania do Chlamydia trachomatis wśród dorosłych w Niemczech

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sanofi

W tym badaniu ocenia sytuację epidemiologiczną chlamydii trachomatis, jej powikłania i długoterminowych sequalae oraz powiązane wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i koszty wśród dorosłych w Niemczech.

Badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym opartym na niemieckich ustawowych ubezpieczeniach zdrowotnych (SHI) Dane dotyczące nastolatków i dorosłych w wieku od 14 do 44 lat w latach 2008-2022 z udokumentowaną (potwierdzoną) diagnozą CT.

Cele badań to:

  1. Oszacuj częstotliwość potencjalnych powikłań krótkoterminowych i długoterminowych następstw u pacjentów z infekcją chlamydii medyczną
  2. Analizuj czas od pierwszej udokumentowanej powszechnej infekcji CT do pierwszej potencjalnej diagnozy powikłania/następstw
  3. Oszacowanie częstotliwości ponownej infekcji (nawrót chlamydii) i współzależności z innymi infekcjami przenoszonymi seksualnie (STI) u pacjentów z zakażeniem chlamydii u opieki medycznej
  4. Oszacuj bezwzględne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (według poziomu opieki i specjalności) i kosztów u pacjentów z zakażeniem Chlamydia, w tym w przypadku potencjalnych powikłań krótkoterminowych i długoterminowych następstw
  5. Oszacuj rozpowszechnienie administracyjne zakażenia chlamydią w medycynie w ogólnej populacji badanej
  6. Oszacuj rozpowszechnienie administracyjne diagnoz potencjalnie związanych z zakażeniem chlamydii (tj. Krótkoterminowe powikłania/długoterminowe następstwa) w ogólnej populacji badanej
  7. Oszacuj częstotliwość testów chlamydii w ogólnej populacji badanej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81239

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i dorośli w wieku od 14 do 44 lat w latach 2008-2022 z udokumentowaną (potwierdzoną) diagnozą CT.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub samica jest udokumentowany jako płeć w danych podstawowych
  • Przy wejściu kohorty pacjent musi być w wieku od 14 do 44 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mężczyźni i kobiety i dorośli z CT
Pacjenci z mężczyznami i kobietami w wieku od 14 do 44 lat z udokumentowaną (potwierdzoną) diagnozą CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z udokumentowanymi (potwierdzonymi) ambulatorem lub dowolnym szpitalem choroby zapalnej miednicy (PID)
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba uczestników z udokumentowanym potwierdzonym ambulatorem lub jakąkolwiek diagnozą szpitalną ciąży ektopowej
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba uczestników z udokumentowanym potwierdzonym ambulatorem lub dowolną diagnozą szpitalną Niepłodność czynnika jajowodów
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba mężczyzn z udokumentowanymi potwierdzonymi ambulatoryjnymi lub jakakolwiek hospitaliza
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba mężczyzn z udokumentowanymi potwierdzonymi ambulatoryjnymi lub jakakolwiek diagnoza hospitaliza
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba mężczyzn z udokumentowanymi potwierdzonymi ambulatoryjnymi lub jakakolwiek hospitalizowana diagnoza zapalenia gruczołu krokowego
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba mężczyzn i kobiet z udokumentowanymi potwierdzonymi ambulatorem lub jakąkolwiek diagnozą szpitalną niepłodności kobiet/mężczyzn
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba mężczyzn i kobiet z udokumentowanymi potwierdzonymi ambulatoryjnymi lub jakakolwiek diagnoza szpitalna zapalenia cewki moczowej i zespołu cewki moczowej
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna częstotliwość udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów w ramach ekspozycji (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która staje się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Czas w ciągu kilku dni od pierwszej udokumentowanej rozpowszechnionej infekcji CT do pierwszego udokumentowanego powikłań/diagnozy następstw
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Ta analiza czasu do wydarzenia wykorzysta metodę Kaplana-Meiera do oszacowania mediany czasu na wydarzenie w obecności cenzury
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba uczestników mężczyzn i kobiet z potwierdzoną ambulatorem lub dowolną diagnozą CT szpitalną co najmniej 30 dni po ostatniej diagnozie CT jakiegokolwiek rodzaju (reinfekcja)
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna liczba udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów pod narażeniem (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która stała się przypadkami.
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba ponownych zakażeń/odcinków CT
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna liczba udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów pod narażeniem (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która stała się przypadkami.
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba uczestników mężczyzn i kobiet z udokumentowanymi potwierdzonymi ambulatorem lub jakąkolwiek diagnozą innych chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna liczba udokumentowanych przypadków. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów pod narażeniem (pierwsza udokumentowana powszechna infekcja CT), która stała się przypadkami.
Od roku 2008 do roku 2022
Koszt poniesiony z liczby kontaktów lekarzy (dowolnej specjalności)
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty poniesione z liczby przyjęć szpitalnych
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty poniesione za liczbę recept wypełnionych dowolnym lekiem
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty poniesione za liczbę wypełnionych recept na jakąkolwiek pomoc medyczną
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty poniesione za liczbę kontaktów lekarzy (dowolnej specjalności) związanych z Diagnozami CT lub STI.
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty poniesione za liczbę przyjęć do szpitala związane z Diagnozami CT lub STI.
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty poniesione za liczbę wypełnionych recept na antybiotyki związane z CT, wydane w ciągu 30 dni po diagnozie CT
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta dla określonego czasu obserwacji, a liczby dla każdego kodu ATC będą zgłaszane osobno i w postaci zagregowanej
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty poniesione za liczbę wypełnionych recept na pomoce medyczne związane z diagnozami CT lub STI
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Całkowite koszty opieki zdrowotnej CT/STI-STI-UNIT (szpitalne, ambulatoryjne, leki, pomoce medyczne)
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty ambulatoryjne CT/STI-STI
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty szpitalne CT/STI-STI-STI
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszt narkotyków CT/STI-STI-UNCETIGH
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty pomocy medycznej CT/STI-STI-
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty ambulatoryjne związane z przypadkami z potwierdzoną diagnozą CT
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty szpitalne związane z przypadkami z dowolną diagnozą CT
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty ambulatoryjne związane z przypadkami z dowolną potwierdzoną diagnozą STI
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty szpitalne związane z przypadkami z dowolną potwierdzoną diagnozą STI
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022
Koszty potencjalnie związanych z CT antybiotyków wydanych do 30 dni po potwierdzeniu ambulatoryjnej lub jakiejkolwiek diagnozy CT
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Koszty są podsumowane na pacjenta przez określony czas obserwacji
Od roku 2008 do roku 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony ambulatoryjna lub jakakolwiek diagnoza CT
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Potwierdzone ambulatoryjne lub jakakolwiek szpital PID (powiązana z CT lub inne pochodzenie) u kobiet
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Pierwszy udokumentowany potwierdzony ambulatoryjna lub jakakolwiek diagnoza szpitalna ciąży pozamacicznej u kobiet
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Pierwszy udokumentowany potwierdzony ambulatoryjna lub jakakolwiek diagnoza szpitalna czynnik jajowodów u kobiet
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Najpierw udokumentowane potwierdzone ambulatoryjne lub jakakolwiek hospitalizowana diagnoza zapalenia orturdy lub zapalenie najądowiska u mężczyzn
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Najpierw udokumentowane potwierdzone ambulatoryjne lub jakakolwiek diagnoza hospitalizowana zapaleniem u mężczyzn
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Najpierw udokumentowane potwierdzone ambulatoryjne lub jakakolwiek diagnoza hospitalizacyjna zapalenia prostaty u mężczyzn
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Najpierw udokumentowany potwierdzony ambulatory
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Najpierw udokumentowane potwierdzone ambulatoryjne lub jakakolwiek diagnoza szpitalna zapalenia cewki moczowej i zespołu cewki moczowej u mężczyzn
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Dla każdego wyniku zostanie zgłoszona bezwzględna liczba powszechnych przypadków na rok kalendarzowy. Ze względu na możliwość wielu infekcji na osobę zostanie również zgłoszona liczba dotkniętych osób. Częstotliwość względna zostanie obliczona jako odsetek pacjentów, którzy stają się przypadkami
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba uczestników mężczyzn i kobiet z udokumentowanym testem CT (badanie przesiewowe)
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna liczba testów, a także bezwzględna i względna częstotliwość badanych osób
Od roku 2008 do roku 2022
Liczba uczestników mężczyzn i kobiet z udokumentowanymi testami CT (diagnostyczna/lecznicza)
Ramy czasowe: Od roku 2008 do roku 2022
Zgłoszona zostanie bezwzględna liczba testów, a także bezwzględna i względna częstotliwość badanych osób
Od roku 2008 do roku 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do raportu badania i planu analizy statystycznej. Dostęp do danych na poziomie pacjenta nie można przyznać z powodu przepisów dotyczących ochrony danych mających zastosowanie do przetwarzania danych wtórnych do badań usług zdrowotnych.

Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlamydia Trachomatis

Subskrybuj