Estudo do Mundo Real e Epidemiologia de Chlamydia Trachomatis entre os adultos na Alemanha
28 de abril de 2026 atualizado por: Sanofi
Este estudo avalia a situação epidemiológica de Chlamydia trachomatis, suas complicações e sequalae a longo prazo e utilização e custos relacionados aos recursos de saúde entre adultos na Alemanha.
O estudo é um estudo de coorte retrospectivo baseado em seguros de saúde estatutários (SHI) alemães, reivindica dados de adolescentes e adultos de 14 a 44 anos nos anos de 2008-2022 com diagnóstico documentado (confirmado) da TC.
Os objetivos do estudo são:
- Estimativa Frequência de possíveis complicações de curto prazo e sequelas de longo prazo em pacientes com infecção por clamídia atendida clinicamente
- Analise o tempo desde a primeira infecção por TC prevalente documentada até o diagnóstico potencial de complicações/sequelas
- Frequência de estimativa de reinfecção (recorrência de clamídia) e co-infecções com outras infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) em pacientes com infecção por clamídia com frequência medinária
- Estime a utilização absoluta de recursos de saúde (por nível de atendimento e especialidade) e custos em pacientes com infecção por clamídia, inclusive para possíveis complicações de curto prazo e sequelas de longo prazo
- Estimar a prevalência administrativa de infecção por clamídia com assistência médica na população geral do estudo
- Estime a prevalência administrativa de diagnóstico potencialmente associada a uma infecção por clamídia (ou seja, complicações de curto prazo/sequelas de longo prazo) na população geral do estudo
- Estimativa Frequência de testes de clamídia na população geral do estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81239
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Germany, Alemanha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes e adultos de 14 a 44 anos nos anos 2008-2022 com diagnóstico documentado (confirmado) de TC.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino ou feminino é documentado como gênero nos dados de base
- Na entrada da coorte, um paciente deve ter entre 14 e 44 anos
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adolescentes masculinos e femininos e adultos com CT
Pacientes masculinos e femininos com idades entre 14 e 44 anos de idade com diagnóstico de TC documentado (confirmado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes do sexo feminino com paciente ambulatorial (confirmado) documentado ou hospitalar de doença inflamatória pélvica (PID)
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo feminino com paciente ambulatorial confirmado documentado ou qualquer diagnóstico hospitalar de gravidez ectópica
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo feminino com paciente ambulatorial confirmado ou qualquer diagnóstico de hospital Infertilidade do fator tubário
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo masculino com paciente ambulatorial confirmado documentado ou qualquer paciente de internação de orquite ou epididimite
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo masculino com paciente ambulatorial confirmado documentado ou qualquer diagnóstico de proctite hospitalar
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo masculino com paciente ambulatorial confirmado documentado ou qualquer diagnóstico hospitalar de prostatite
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes masculinos e femininos com paciente ambulatorial confirmado documentado ou qualquer paciente hospitalar de infertilidade feminina/masculina
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo masculino e feminino com paciente ambulatorial confirmado documentado ou qualquer paciente hospitalar de uretrite e síndrome uretral
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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A frequência absoluta de casos documentados será relatada.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Tempo em dias desde a primeira infecção por TC prevalente documentada até o diagnóstico de complicação/sequela documentado
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Esta análise de tempo até o evento usará o método Kaplan-Meier para estimar o tempo médio de tempo até o evento na presença de censura
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo masculino e feminino com paciente ambulatorial confirmado ou qualquer diagnóstico de TC de internação pelo menos 30 dias após o último diagnóstico de TC de qualquer tipo (reinfecção)
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos documentados será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornou casos.
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de reinfecções/episódios de TC
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos documentados será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornou casos.
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes masculinos e femininos com paciente ambulatorial confirmado documentado ou qualquer paciente hospitalar de outros STI
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos documentados será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes sob exposição (infecção por TC prevalente pela primeira vez documentada) que se tornou casos.
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custo incorrido no número de contatos médicos (de qualquer especialidade)
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos incorridos no número de internações hospitalares
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos incorridos para o número de prescrições preenchidas para qualquer medicamento
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos incorridos para o número de prescrições preenchidas para qualquer assistência médica
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos incorridos para o número de contatos médicos (de qualquer especialidade) relacionados a CT ou diagnósticos de DST.
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos incorridos para o número de internações hospitalares relacionadas a CT ou DIA-Diagnósticos.
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos incorridos para o número de prescrições preenchidas para antibióticos relacionados à TC, dispensados dentro de 30 dias após o diagnóstico de TC
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado e os números para cada código ATC serão relatados separadamente e em forma agregada
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos incorridos para o número de prescrições preenchidas para assistência médica relacionadas a diagnósticos de TC ou STI
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos de saúde totais de CT-/STI-INSPECÍCUOS (Paciente hospitalar, ambulatorial, medicamentos, assistências médicas)
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos ambulatoriais específicos de CT-/STI-UNSpecíficos
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos hospitalares específicos de CT-/STI-UNSpecíficos
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custo do medicamento específico de CT-/STI-UNSpecífico
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos de assistência médica específica de CT-/STI-INSpecíficos
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos ambulatoriais relacionados a casos com um diagnóstico de TC confirmado
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos hospitalares relacionados a casos com qualquer diagnóstico de TC
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos ambulatoriais relacionados a casos com qualquer diagnóstico de STI confirmado
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos hospitalares relacionados a casos com qualquer diagnóstico confirmado de STI
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Custos de antibióticos potencialmente relevantes para a CT dispensados até 30 dias após o paciente ambulatorial ou qualquer paciente de internação
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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Os custos são resumidos por paciente para o tempo de acompanhamento especificado
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ambisto confirmado ou qualquer diagnóstico de TC de internação
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Ambulatorial confirmado ou qualquer paciente de PID (CT associado ou outra origem) em fêmeas
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Primeira documentada ambulatória confirmada ou qualquer diagnóstico de internação de gravidez ectópica em mulheres
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Primeira documentada ambulatória confirmada ou qualquer diagnóstico de internação infertilidade do fator tubário em mulheres
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Primeira documentada ambulatória confirmada ou qualquer diagnóstico de internação de orquite ou epididimite nos homens
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Primeira documentada ambulatória confirmada ou qualquer diagnóstico de proctite hospitalar em machos
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Primeira documentada ambulatória confirmada ou qualquer diagnóstico hospitalar de prostatite nos homens
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Primeira documentada ambulatória confirmada ou qualquer diagnóstico hospitalar de infertilidade nos homens
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Primeira documentada ambulatória confirmada ou qualquer diagnóstico de paciência de hospital de uretrite e síndrome uretral nos homens
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de casos prevalentes por ano civil será relatado para cada resultado.
Devido à possibilidade de múltiplas infecções por pessoa, o número de indivíduos afetados também será relatado.
A frequência relativa será calculada como a proporção de pacientes que se tornam casos
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo masculino e feminino com teste de TC documentado (triagem)
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de testes, bem como a frequência absoluta e relativa de indivíduos testados
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Número de participantes do sexo masculino e feminino com testes de TC documentados (diagnóstico/curativo)
Prazo: De ano de 2008 ao ano 2022
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O número absoluto de testes, bem como a frequência absoluta e relativa de indivíduos testados
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De ano de 2008 ao ano 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Outro identificador: WHO ICTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso ao relatório do estudo e ao plano de análise estatística. O acesso a dados no nível do paciente não pode ser concedido devido aos regulamentos de proteção de dados aplicáveis ao processamento de dados secundários para a pesquisa em serviços de saúde.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Sanofi, estudos elegíveis e processo para solicitar acesso podem ser encontrados em: https://vivli.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .