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독일 성인들 사이에서 클라미디아 트라코 마티스의 의학적으로 참석 한 현실 세계 및 역학 연구

2026년 4월 28일 업데이트: Sanofi

이 연구는 클라미디아 트라코 마티스의 역학적 상황, 그 합병증 및 장기적인 격의 및 관련 의료 자원 활용 및 독일 성인의 비용을 평가합니다.

이 연구는 CT의 문서화 된 (확인 ​​된) 진단으로 2008-2022 년 14 세에서 44 세 사이의 청소년 및 성인에 대한 독일 법정 건강 보험 (SHI) 청구 데이터를 기반으로 한 후 향적 코호트 연구입니다.

연구 목표는 다음과 같습니다.

  1. 의학적으로 참석 한 클라미디아 감염 환자의 잠재적 단기 합병증 및 장기 후유증의 추정 빈도
  2. 첫 번째 문서화 된 널리 퍼진 CT 감염에서 첫 번째 잠재적 합병증/후유증 진단 시간을 분석하십시오.
  3. 의학적으로 입증 된 클라미디아 감염 환자에서 재 감염 (클라미디아 재발) 및 다른 성병 감염 (STI)과의 공동 감염 빈도를 추정합니다.
  4. 잠재적 인 단기 합병증 및 장기 후유증을 포함하여 클라미디아 감염 환자의 절대 건강 관리 자원 활용 (치료 수준 및 전문 분야) 및 비용을 추정하십시오.
  5. 전체 연구 모집단에서 의학적으로 의료진 클라미디아 감염의 행정 유병률을 추정
  6. 전체 연구 모집단에서 클라미디아 감염 (즉, 단기 합병증/장기 후유증)과 관련된 진단의 관리 유병률을 추정합니다.
  7. 전체 연구 인구에서 클라미디아 테스트의 빈도 추정

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81239

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008-2022 년에 14 세에서 44 세 사이의 청소년과 성인 CT의 문서화 된 (확인 ​​된) 진단.

설명

포함 기준 :

  • 남성 또는 여성은 기본 데이터의 성별로 기록됩니다.
  • 코호트 진입에서 환자는 14 세에서 44 세 사이의 나이가 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
남성과 여성 청소년 및 CT
문서화 된 (확인 ​​된) CT 진단으로 14 세에서 44 세 사이의 남성 및 여성 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문서화 된 (확인 ​​된) 외래 환자 또는 골반 염증성 질환의 입원 환자 (PID)를 가진 여성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 확인 된 외래 환자 또는 자궁외 임신의 입원 환자 진단을 가진 여성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 확인 된 외래 환자 또는 입원 환자 진단 튜브 인자 불임이있는 여성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 남성 참가자 수는 확인 된 외래 환자 또는 Occitis 또는 부고환염의 입원 환자 진단
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 외래 환자 또는 Proctitis의 입원 환자 진단을 가진 남성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 외래 환자 또는 전립선염의 입원 환자 진단을 가진 남성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 외래 환자 또는 여성/남성 불임의 입원 환자 진단을 가진 남성 및 여성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 외래 환자 또는 요도 및 요도 증후군의 입원 환자 진단을 가진 남성 및 여성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 빈도 가보고됩니다. 상대 빈도는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
처음 문서화 된 널리 퍼진 CT 감염에서 첫 번째 문서화 된 합병증/후유증 진단까지의 시간
기간: 2008 년부터 2022 년까지
이번 이벤트 시간 분석은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 검열의 존재 하에서 중앙값을 추정합니다.
2008 년부터 2022 년까지
외래 환자 또는 입원 환자 CT 진단이 확인 된 남성 및 여성 참가자의 수 (재감염).
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 수가보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT 재감염/에피소드 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 수가보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 확인 된 외래 환자 또는 다른 STI의 입원 환자 진단을 가진 남성 및 여성 참가자 수
기간: 2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 사례의 절대 수가보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 노출중인 환자의 비율 (첫 번째 문서화 된 CT 감염)으로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
의사 접촉 수에서 발생하는 비용 (전문 분야)
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
병원 입원 수에서 발생하는 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
약물에 채워진 처방 수에 대해 발생하는 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
의료 지원에 대한 채워진 처방 수에 대해 발생하는 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT 또는 STI 진단과 관련된 의사 접촉 (전문 분야)의 수에 대해 발생하는 비용.
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT 또는 STI 진단과 관련된 병원 입원 수에 대해 발생하는 비용.
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT 진단 후 30 일 이내에 분배 된 CT 관련 항생제에 대한 채워진 처방 수에 대해 발생하는 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약되며 각 ATC 코드의 숫자는 별도로 그리고 집계 된 형태로보고됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT 또는 STI 진단과 관련된 의료 보조제에 대한 채워진 처방 수에 대해 발생하는 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
총 CT-/sti-unpecific 건강 관리 비용 (입원 환자, 외래 환자, 약물, 의료 보조제)
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT-/STI-UNSPECIFIC 외래 환자 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT-/STI-UNSPECIFIC 입원 환자 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT-/STI-UNSPICIFIC 약물 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT-/sti-unpecific 의료 지원 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
확인 된 CT 진단과 관련된 사례와 관련된 외래 환자 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
CT 진단과 관련된 사례와 관련된 입원 환자 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
확인 된 STI 진단과 관련된 사례와 관련된 외래 환자 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
확인 된 STI 진단과 관련된 사례와 관련된 입원 환자 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
확인 외래 환자 또는 입원 환자 CT 진단 후 최대 30 일 동안 잠재적으로 CT 관련 항생제 비용
기간: 2008 년부터 2022 년까지
지정된 후속 시간에 대한 환자 당 비용이 요약됩니다.
2008 년부터 2022 년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 환자 또는 입원 환자 CT 진단을 확인했습니다
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
여성의 외래 환자 또는 PID (CT 관련 또는 기타 기원)의 입원 환자 확인
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
처음으로 문서화 된 외래 환자 또는 여성의 자궁외 임신의 입원 환자 진단
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
여성의 첫 번째 문서화 된 외래 환자 또는 입원 환자 진단 튜브 인자 불임
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
수컷에서 오케티염 또는 부고환염의 첫 번째 문서화 된 외래 환자 또는 입원 환자 진단
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
처음으로 문서화 된 외래 환자 또는 남성의 Proctitis의 입원 환자 진단
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
처음으로 문서화 된 외래 환자 또는 남성의 전립선 염의 입원 환자 진단
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
처음으로 문서화 된 외래 환자 또는 남성의 불임의 입원 환자 진단
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
수컷의 요도 및 요도 증후군의 처음으로 확인 된 외래 환자 또는 입원 환자 진단
기간: 2008 년부터 2022 년까지
연도 당 널리 퍼진 사례의 절대 수는 각 결과에 대해보고됩니다. 1 인당 여러 감염 가능성으로 인해 영향을받는 개인의 수도보고됩니다. 상대 빈도는 사례가되는 환자의 비율로 계산됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 CT 테스트를 가진 남성 및 여성 참가자 수 (스크리닝)
기간: 2008 년부터 2022 년까지
테스트 된 개인의 절대 및 상대 빈도뿐만 아니라 절대 수의 테스트 수가보고됩니다.
2008 년부터 2022 년까지
문서화 된 CT 테스트를 가진 남성 및 여성 참가자 수 (진단/치료)
기간: 2008 년부터 2022 년까지
테스트 된 개인의 절대 및 상대 빈도뿐만 아니라 절대 수의 테스트 수가보고됩니다.
2008 년부터 2022 년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 연구 보고서 및 통계 분석 계획에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 보건 서비스 연구를위한 보조 데이터 처리에 적용 할 수있는 데이터 보호 규정으로 인해 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 부여 할 수 없습니다.

Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 찾을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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