Исследование реального мира и эпидемиологии, посещающего хламидиоз трахомати, среди взрослых в Германии
28 апреля 2026 г. обновлено: Sanofi
Это исследование оценивает эпидемиологическую ситуацию хламидиозного трахоматиса, его осложнения и долгосрочные последовательности и связанные с ними использование ресурсов здравоохранения и затраты среди взрослых в Германии.
Исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование, основанное на немецких уставных медицинских страховании (SHI), которые претендуют на данные для подростков и взрослых в возрасте от 14 до 44 лет в 2008-2022 годах с документированным (подтвержденным) диагнозом КТ.
Цели исследования - это:
- Оценить частоту потенциальных краткосрочных осложнений и долгосрочных последствий у пациентов с инфекцией хламидиоза с медицинской точки зрения, с медицинской точки зрения
- Проанализировать время от первой документированной распространенной инфекции КТ до первого потенциального осложнения/диагностики последствий
- Оценить частоту повторного заражения (рецидив хламидиоза) и коинфекции с другими инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП) у пациентов с инфекцией хламидиоза с медицинской точки зрения, с медицинской точки зрения
- Оцените абсолютное использование ресурсов здравоохранения (по уровню медицинской помощи и специальности) и затраты у пациентов с инфекцией хламидиоза, в том числе для потенциальных краткосрочных осложнений и долгосрочных
- Оценить административную распространенность хламидиозной инфекции хламидиоза с медицинской точки зрения в общей исследуемой популяции
- Оцените административную распространенность диагнозов, потенциально связанных с инфекцией хламидиоза (то есть кратковременными осложнениями/долгосрочными последствиями) в общей популяции исследуемой популяции
- Оценить частоту тестирования хламидиоза в общей исследуемой популяции
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81239
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Germany, Германия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки и взрослые в возрасте от 14 до 44 лет в 2008-2022 годах с документированным (подтвержденным) диагнозом КТ.
Описание
Критерии включения:
- Мале или женщина задокументируется как пол в базовых данных
- При участии в когорте пациент должен быть в возрасте от 14 до 44 лет
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мужские и женщины -подростки и взрослые с КТ
Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 14 до 44 лет с документированным (подтвержденным) диагнозом КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин -участников с документированным (подтвержденным) амбулаторным или любым стационаром воспалительных заболеваний таза (PID)
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников с задокументированными подтвержденными амбулаторными или любого стационарного диагноза эктопической беременности
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников с документированным подтвержденным амбулаторным или любым стационарным диагнозом бесплодием неплохо
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников мужского пола с документированными подтвержденными амбулаторными или любым стационарным диагнозом орхита или эпидидимита
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников мужского пола с документированными подтвержденными амбулаторными или любого стационарного диагноза проктита
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников мужского пола с документированными подтвержденными амбулаторными или любого стационарного диагноза простатита
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников мужчин и женщин с документированными подтвержденными амбулаторными или любыми стационарными диагнозом бесплодия женского/мужского
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество мужчин и женщин с документированным подтвержденным амбулаторным или любым стационарным диагнозом уретрита и синдрома уретрала
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Абсолютная частота документированных случаев будет сообщена.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Время в несколько дней после первой задокументированной распространенной инфекции КТ до первого документированного диагноза осложнений/последствий
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Этот анализ времени на событие будет использовать метод Каплана-Мейера для оценки среднего времени до события в присутствии цензуры
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников мужского и женского пола с подтвержденным амбулаторным или любым диагнозом КТ стационарного пациента, по крайней мере, через 30 дней после последнего диагноза КТ (Revection)
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Сообщается об абсолютном количестве задокументированных случаев.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями.
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество реинфекции/эпизодов КТ
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Сообщается об абсолютном количестве задокументированных случаев.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями.
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество мужчин и женщин с документированными подтвержденными амбулаторными или любого стационарного диагноза других ИППП
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Сообщается об абсолютном количестве задокументированных случаев.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, находящихся под воздействием (сначала документированная распространенная инфекция КТ), которые становятся случаями.
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Стоимость, понесенная от количества контактов с врачом (любой специальности)
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Расходы, понесенные от числа госпитализации
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Расходы, понесенные на количество рецептов, заполненных для любого препарата
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Расходы, понесенные на количество заполненных рецептов для любой медицинской помощи
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Расходы, понесенные для количества контактов с врачом (любой специальности), связанных с КТ или ИПти-диагнозами.
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Расходы, понесенные по количеству госпитализации, связанных с КТ или ИПти-диагнозами.
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Затраты, понесенные по количеству заполненных рецептов для антибиотиков, связанных с КТ, распределяются в течение 30 дней после диагноза КТ
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения, и числа для каждого кода УВД будут сообщаются отдельно и в агрегированной форме
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Затраты, понесенные на количество заполненных рецептов на медицинские средства, связанные с диагнозом КТ или ИППП
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Общие расходы на здравоохранение CT-/STIN-UN-UN-SPECITIC (стационарные, амбулаторные, лекарства, медицинские средства)
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
CT-/STIN-UNPOCIFIC AUMPATIANTER
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
CT-/STIN-UNPOCIFIC СТАТИЧЕСКИЕ СТАЦИИ
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
CT-/STIN-UNPOCIFIC Стоимость лекарственного средства
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
CT-/STI-UN-UNPPUCIFCEPITION Медицинская затраты на медицинскую помощь
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Амбулаторные затраты, связанные с случаями с подтвержденным диагнозом КТ
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Стационарные затраты, связанные с случаями с любым диагнозом КТ
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Амбулаторные затраты, связанные с случаями с любым подтвержденным диагнозом ИППП
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Стационарные затраты, связанные с случаями с любым подтвержденным диагнозом ИППП
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Затраты на потенциально-релевантные антибиотики, связанные с КТ
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Затраты суммируются на пациента на указанное время наблюдения
|
С 2008 года по 2022 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвержденный амбулаторный или любой стационарный диагноз КТ
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Подтвержденное амбулаторное или любое стационар PID (CT -ассоциированное или другое происхождение) у женщин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Первые задокументированные подтвержденные амбулаторные или любой стационарный диагноз эктопической беременности у женщин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Первые документированные подтвержденные амбулаторные или любые стационарные диагностики бесплодия у женщин у женщин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Первые документированные подтвержденные амбулаторные или любой стационарный диагноз орхита или эпидидимита у мужчин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Первые документированные подтвержденные амбулаторные или любой стационарный диагноз проктита у мужчин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Первые задокументированные подтвержденные амбулаторные или любой стационарный диагноз простатита у мужчин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Первые документированные подтвержденные амбулаторные или любой стационарный диагноз бесплодия у мужчин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Первые документированные подтвержденные амбулаторные или любой стационарный диагноз уретрита и синдрома уретра у мужчин
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Для каждого результата будет сообщено об абсолютном количестве распространенных случаев на календарный год.
Из -за возможности множественных инфекций на человека также будет сообщено количество пострадавших.
Относительная частота будет рассчитана как доля пациентов, которые становятся случаями
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников мужчин и женщин с документированным тестом КТ (скрининг)
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Сообщается об абсолютном количестве тестов, а также абсолютной и относительной частоте проверенных лиц
|
С 2008 года по 2022 год
|
|
Количество участников мужского и женщин с документированными тестами КТ (диагностический/лечебный)
Временное ограничение: С 2008 года по 2022 год
|
Сообщается об абсолютном количестве тестов, а также абсолютной и относительной частоте проверенных лиц
|
С 2008 года по 2022 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Хламидийные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Другой идентификатор: WHO ICTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к отчету об исследовании и план статистического анализа. Доступ к данным на уровне пациентов не может быть предоставлен из-за правил защиты данных, применимых к обработке вторичных данных для исследований медицинских услуг.
Более подробную информацию о критериях обмена данными, приемлемыми исследованиями и процессом для запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .