Étude du monde réel et de l'épidémiologie de la chlamydia trachomatis assistée médicalement chez les adultes en Allemagne
28 avril 2026 mis à jour par: Sanofi
Cette étude évalue la situation épidémiologique de Chlamydia trachomatis, ses complications et ses séqueniens à long terme et l'utilisation des ressources de santé connexes et les coûts chez les adultes en Allemagne.
L'étude est une étude de cohorte rétrospective basée sur les données de réclamation allemande en matière d'assurance maladie (SHI) pour les adolescents et les adultes âgés de 14 à 44 ans dans les années 2008-2022 avec un diagnostic documenté (confirmé) de la TDM.
Les objectifs de l'étude sont de:
- Estimer la fréquence des complications potentielles à court terme et des séquelles à long terme chez les patients atteints d'une infection à la chlamydia assistée médicalement
- Analyser le temps de la première infection de TDM prévalente documentée au premier diagnostic potentiel de complications / séquelles
- Estimer la fréquence de la réinfection (récidive de la chlamydia) et des co-infections avec d'autres infections sexuellement transmissibles (IST) chez les patients atteints d'une infection à la chlamydia à la chlamydia médicale
- Estimer l'utilisation absolue des ressources de santé (par niveau de soins et de spécialité) et les coûts chez les patients infectés par Chlamydia, y compris pour des complications potentielles à court terme et des séquelles à long terme
- Estimer la prévalence administrative de l'infection à la chlamydia assistée par médication dans la population étudiée globale
- Estimer la prévalence administrative des diagnostics potentiellement associés à une infection de la chlamydia (c'est-à-dire des complications à court terme / séquelles à long terme) dans la population d'étude globale
- Estimer la fréquence des tests de chlamydia dans la population d'étude globale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81239
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Germany, Allemagne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents et adultes âgés de 14 à 44 ans dans les années 2008-2022 avec un diagnostic documenté (confirmé) de CT.
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou féminin est documenté comme un genre dans les données de base
- À l'entrée de la cohorte, un patient doit être âgé entre 14 et 44 ans
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents et adultes mâles et femelles atteints de TDM
Les patients masculins et femmes âgés de 14 à 44 ans avec un diagnostic de tomodensitométrie documenté (confirmé)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de consultations ambulatoires documentées (confirmées) ou d'hospitalisation d'une maladie inflammatoire pelvienne (PID)
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants avec des ambulatoires confirmés documentés ou tout autre diagnostic d'hospitalisation de la grossesse extra-utérine
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants avec des ambulatoires confirmés documentés ou tout autre diagnostic de diagnostic pour l'infertilité du facteur tubaire
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins avec des ambulatoires confirmés documentés ou tout autre diagnostic d'hospitalisation de l'orchite ou de l'épididymite
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins avec des ambulatoires confirmés documentés ou tout autre diagnostic de proctite pour patients hospitalisés
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins avec des ambulatoires confirmés documentés ou tout autre diagnostic de prostatite pour patients hospitalisés
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins et féminins avec des ambulatoires confirmés documentés ou un diagnostic d'hospitalisation de l'infertilité féminine / masculine
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins et féminins avec des ambulatoires confirmés documentés ou tout autre diagnostic d'hospitalisation de l'urétrite et du syndrome urétral
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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La fréquence absolue des cas documentés sera signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients en cours d'exposition (première infection de TDM prévalente documentée) qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Temps en quelques jours à partir de la première infection de TDM prévalente documentée au premier diagnostic de complications / séquelles documentées
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Cette analyse de temps pour l'événement utilisera la méthode de Kaplan-Meier pour estimer le temps d'événement médian en présence de censure
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins et féminins avec des ambulatoires confirmés ou tout diagnostic de tomodensitométrie pour patients hospitalisés au moins 30 jours après le dernier diagnostic de TDM de toute nature (réinfection)
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas documentés sera signalé.
La fréquence relative sera calculée en tant que proportion de patients en cours d'exposition (d'abord documentée d'infection à TDM prévalente) qui deviennent des cas.
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de réinfections / épisodes CT
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas documentés sera signalé.
La fréquence relative sera calculée en tant que proportion de patients en cours d'exposition (d'abord documentée d'infection à TDM prévalente) qui deviennent des cas.
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins et féminins avec des ambulatoires confirmés documentés ou un diagnostic d'hospitalisation des autres IST
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas documentés sera signalé.
La fréquence relative sera calculée en tant que proportion de patients en cours d'exposition (d'abord documentée d'infection à TDM prévalente) qui deviennent des cas.
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coût encouru par le nombre de contacts des médecins (de toute spécialité)
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts encourus par le nombre d'admission à l'hôpital
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts encourus pour le nombre de prescriptions remplies pour tout médicament
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts encourus pour le nombre de prescriptions remplies pour toute aide médicale
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts encourus pour le nombre de contacts médicaux (de toute spécialité) liés à la TDM ou au STI-DIAGNOSE.
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts encourus pour le nombre d'admission à l'hôpital liés à la TDM ou au STI-DIAGNOSE.
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts encourus pour le nombre de prescriptions remplies d'antibiotiques liés à la TDM, distribués dans les 30 jours suivant le diagnostic de CT
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié et les chiffres pour chaque code ATC seront signalés séparément et sous forme agrégée
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts encourus pour le nombre de prescriptions remplies pour les aides médicales liées aux diagnostics CT ou STI
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Total CT- / STI-UTI-UNSPECIFIQUE Les coûts des soins de santé (patients hospitalisés, ambulatoires, médicaments, aides médicales)
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Ct- / STI-UNSPECIFICT des coûts ambulatoires
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Ct- / Sti-Unspecifics Hostatient Coûts
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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CT- / STI-UNSPECIFIQUE Coût des médicaments
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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CT- / STI-UNSPECICAL MEDICAL AID COSS
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coûts ambulatoires liés aux cas avec un diagnostic de TDM confirmé
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coût des patients hospitalisés liés aux cas avec un diagnostic de TDM
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts ambulatoires liés aux cas avec tout diagnostic d'IST confirmé
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Coût des patients hospitalisés liés aux cas avec tout diagnostic d'IST confirmé
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts d'antibiotiques potentiellement pertinents en TDM disposaient jusqu'à 30 jours après la confirmation ambulatoire ou tout diagnostic de TDM pour les patients hospitalisés
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Les coûts sont résumés par patient pour le temps de suivi spécifié
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ambulatoire confirmé ou tout diagnostic de tomodensitométrie pour patients hospitalisés
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Ambulatoire confirmé ou tout hospitalier de PID (CT associé ou autre origine) chez les femmes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Document documenté en ambulatoire confirmé ou tout diagnostic d'hospitalisation de la grossesse extra-utérine chez les femmes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Document documenté en ambulatoire confirmé ou à tout autre diagnostic de diagnostic pour les hospitalisations Infertilité du facteur tubaire chez les femmes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Document documenté en ambulatoire confirmé ou tout diagnostic d'hospitalisation de l'orchite ou de l'épididymite chez les hommes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Document documenté en ambulatoire confirmé ou tout diagnostic d'hospitalisation de la proctite chez les hommes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Document documenté en ambulatoire confirmé ou tout diagnostic d'hospitalisation de la prostatite chez les hommes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Document documenté en ambulatoire confirmé ou tout diagnostic d'hospitalisation de l'infertilité chez les hommes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Document documenté en ambulatoire confirmé ou à tout autre diagnostic d'hospitalisation de l'uréthrite et du syndrome urétral chez les hommes
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de cas répandus par année civile sera signalé pour chaque résultat.
En raison de la possibilité de multiples infections par personne, le nombre de personnes touchées sera également signalée.
La fréquence relative sera calculée comme la proportion de patients qui deviennent des cas
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins et féminins avec un test CT documenté (dépistage)
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de tests ainsi que la fréquence absolue et relative des individus testés seront signalés
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Nombre de participants masculins et féminins avec des tests CT documentés (diagnostic / curatif)
Délai: De l'année 2008 à l'année 2022
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Le nombre absolu de tests ainsi que la fréquence absolue et relative des individus testés seront signalés
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De l'année 2008 à l'année 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Première publication (Réel)
3 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections à Chlamydiacées
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Chlamydia
Autres numéros d'identification d'étude
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Autre identifiant: WHO ICTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès au rapport d'étude et au plan d'analyse statistique. L'accès aux données au niveau du patient ne peut pas être accordé en raison des réglementations sur la protection des données applicables au traitement des données secondaires pour la recherche sur les services de santé.
De plus amples détails sur les critères de partage de données de Sanofi, les études éligibles et le processus pour demander l'accès peuvent être trouvés sur: https://vivli.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .