Estudio del mundo real y epidemiología de la clamidia trachomatis asistida médicamente entre adultos en Alemania
28 de abril de 2026 actualizado por: Sanofi
Este estudio evalúa la situación epidemiológica de la clamidia trachomatis, sus complicaciones y las secuelas a largo plazo y la utilización y los costos relacionados de los recursos de atención médica entre los adultos en Alemania.
El estudio es un estudio de cohorte retrospectivo basado en datos de reclamos de seguros de salud estatutarios (SHI) alemán para adolescentes y adultos de 14 a 44 años en los años 2008-2022 con diagnóstico documentado (confirmado) de TC.
Los objetivos de estudio son:
- Estimación de la frecuencia de posibles complicaciones a corto plazo y secuelas a largo plazo en pacientes con infección médicamente asistida por clamidia
- Analice el tiempo desde la primera infección por CT prevalente documentada hasta la primera complicación potencial/diagnóstico de secuelas
- La frecuencia estimada de la reinfección (recurrencia de la clamidia) y las coinfecciones con otras infecciones de transmisión sexual (ITS) en pacientes con infección por clamidia con asistencia médica
- Estima que la utilización absoluta de los recursos de salud (por nivel de atención y especialidad) y los costos en pacientes con infección por clamidia, incluso para posibles complicaciones a corto plazo y secuelas a largo plazo
- Estimar la prevalencia administrativa de la infección por clamidia con asistencia médica en la población general de estudio
- Estima prevalencia administrativa de diagnósticos potencialmente asociados con una infección por clamidia (es decir, complicaciones a corto plazo/secuelas a largo plazo) en la población general de estudio
- Estimar la frecuencia de las pruebas de clamidia en la población general de estudio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81239
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Germany, Alemania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes y adultos de 14 a 44 años en los años 2008-2022 con diagnóstico documentado (confirmado) de TC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya sea hombre o mujer, se documenta como género en los datos base
- En la entrada de cohorte, un paciente debe tener entre 14 y 44 años
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes y adultos masculinos y femeninos con CT
Pacientes hombres y mujeres de entre 14 y 44 años de edad con diagnóstico de TC documentado (confirmado)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes femeninas con pacientes ambulatorios documentados (confirmados) o cualquier hospitalización de la enfermedad inflamatoria pélvica (PID)
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes femeninas con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico hospitalario de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes femeninas con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico de pacientes hospitalizados infertilidad del factor tubal
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico hospitalario de orquitis o epididimitis
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico hospitalario de proctitis
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico de prostatitis hospitalaria
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos y femeninos con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico hospitalario de infertilidad femenina/masculina
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos y femeninos con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico hospitalario de uretritis y síndrome uretral
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará la frecuencia absoluta de los casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierte en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Tiempo en días desde la primera infección por CT prevalente documentada hasta la primera complicación documentada/diagnóstico de secuelas
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Este análisis de tiempo hasta el evento utilizará el método de Kaplan-Meier para estimar el tiempo mediano de evento en presencia de censura
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos y femeninos con pacientes ambulatorios confirmados o cualquier diagnóstico de CT hospitalario al menos 30 días después del último diagnóstico de TC de cualquier tipo (reinfección)
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará el número absoluto de casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierten en casos.
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Del año 2008 al año 2022
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Número de reinfecciones/episodios de CT
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará el número absoluto de casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierten en casos.
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos y femeninos con pacientes ambulatorios confirmados documentados o cualquier diagnóstico hospitalario de otras ITS
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará el número absoluto de casos documentados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes bajo exposición (primera infección por TC prevalente documentada) que se convierten en casos.
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Del año 2008 al año 2022
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Costo incurrido en el número de contactos médicos (de cualquier especialidad)
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos incurridos por la cantidad de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos incurridos para el número de recetas completadas para cualquier medicamento
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos incurridos para el número de recetas llenas para cualquier ayuda médica
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos incurridos para el número de contactos médicos (de cualquier especialidad) relacionados con CT o diagnósticos de STI.
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos incurridos para el número de admisiones hospitalarias relacionadas con CT o diagnósticos de STI.
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos incurridos para el número de recetas llenas de antibióticos relacionados con la TC, dispensado dentro de los 30 días posteriores al diagnóstico de TC
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado y los números para cada código ATC se informarán por separado y en forma agregada
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Del año 2008 al año 2022
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Costos incurridos para el número de recetas llenas para ayudas médicas relacionadas con diagnósticos de CT o STI
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos de atención médica totales de CT-/STI-STI (hospitalización, ambulatoria, medicamentos, ayudas médicas)
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos ambulatorios no específicos de CT-/STI-STI
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos de hospitalización no específicos de CT-/STI-STI
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costo de drogas no específico de CT-/STI
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos de asistencia médica no específica de CT-/STI
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos ambulatorios relacionados con casos con un diagnóstico de TC confirmado
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos de pacientes hospitalizados relacionados con casos con cualquier diagnóstico de CT
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos ambulatorios relacionados con casos con cualquier diagnóstico de ITS confirmado
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Costos hospitalarios relacionados con casos con cualquier diagnóstico de ITS confirmado
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Los costos de antibióticos potencialmente relevantes para la TC dispensaron hasta 30 días después de confirmar ambulatoria o cualquier diagnóstico de TC hospitalizado
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Los costos se resumen por paciente para el tiempo de seguimiento especificado
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Del año 2008 al año 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estapatear confirmado o cualquier diagnóstico de CT para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Estapatear confirmado o cualquier hospitalización de PID (CT asociado u otro origen) en las mujeres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Primero documentado confirmado ambulatorio o cualquier diagnóstico hospitalario de embarazo ectópico en mujeres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Primero documentado Confirmado ambulatorio o cualquier diagnóstico de pacientes hospitalizados Infertilidad en el factor tubárico en las mujeres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Primero documentado confirmado ambulatorio o cualquier diagnóstico hospitalario de orquitis o epididimitis en hombres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Primero documentado confirmado ambulatorio o cualquier diagnóstico de proctitis hospitalaria en hombres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Primero documentado confirmado ambulatorio o cualquier diagnóstico de prostatitis hospitalaria en hombres en hombres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Primero documentado confirmado ambulatorio o cualquier diagnóstico de infertilidad hospitalaria en hombres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Primero documentado confirmado ambulatorio o cualquier diagnóstico hospitalario de uretritis y síndrome uretral en hombres
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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El número absoluto de casos prevalentes por año calendario se informará para cada resultado.
Debido a la posibilidad de múltiples infecciones por persona, también se informará el número de individuos afectados.
La frecuencia relativa se calculará como la proporción de pacientes que se convierten en casos
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos y femeninos con prueba CT documentada (detección)
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará el número absoluto de pruebas, así como la frecuencia absoluta y relativa de los individuos probados.
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Del año 2008 al año 2022
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Número de participantes masculinos y femeninos con pruebas de TC documentadas (diagnóstico/curativo)
Periodo de tiempo: Del año 2008 al año 2022
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Se informará el número absoluto de pruebas, así como la frecuencia absoluta y relativa de los individuos probados.
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Del año 2008 al año 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por clamidia
Otros números de identificación del estudio
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Otro identificador: WHO ICTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso al informe del estudio y al plan de análisis estadístico. El acceso a los datos a nivel de paciente no se puede otorgar debido a las regulaciones de protección de datos aplicables al procesamiento de datos secundarios para la investigación de servicios de salud.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Sanofi, los estudios elegibles y el proceso para solicitar acceso en: https://vivli.org
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .