Verklig värld och epidemiologi -studie av medicinskt deltagit i Chlamydia trachomatis bland vuxna i Tyskland
28 april 2026 uppdaterad av: Sanofi
Denna studie utvärderar den epidemiologiska situationen för klamydia trachomatis, dess komplikationer och långsiktiga sequalae och relaterade hälso- och sjukvårdsresurser och kostnader bland vuxna i Tyskland.
Studien är en retrospektiv kohortstudie baserad på tysk lagstadgad sjukförsäkring (SHI) påstår data för ungdomar och vuxna i åldern 14 till 44 år under åren 2008-2022 med dokumenterad (bekräftad) diagnos av CT.
Studiemål är att:
- Uppskatta frekvensen av potentiella kortvariga komplikationer och långvariga följder hos patienter med medicinskt deltagit i Chlamydia-infektion
- Analysera tid från först dokumenterad rådande CT -infektion till första potentiell komplikation/följder diagnos
- Uppskattningsfrekvens för re-infektion (Chlamydia återfall) och saminfektioner med andra sexuellt överförda infektioner (STI) hos patienter med medicinskt besökta Chlamydia-infektioner
- Uppskatta Absolute Healthcare Resource-användning (efter vårdnivå och specialitet) och kostnader hos patienter med Chlamydia-infektion, inklusive för potentiella kortvariga komplikationer och långsiktiga följder
- Uppskatta administrativ prevalens av medicinskt besökta Chlamydia-infektioner i den totala studiepopulationen
- Uppskatta administrativ prevalens av diagnoser som potentiellt är förknippade med en klamydiainfektion (dvs. kortvariga komplikationer/långvariga följder) i den totala studiepopulationen
- Uppskatta frekvensen av klamydiestestning i den totala studiepopulationen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81239
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Germany, Tyskland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar och vuxna i åldern 14 till 44 år under åren 2008-2022 med dokumenterad (bekräftad) diagnos av CT.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Antingen man eller kvinna dokumenteras som kön i basdata
- Vid kohortinträde måste en patient åldras mellan 14 och 44 år
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Manliga och kvinnliga ungdomar och vuxna med CT
Manliga och kvinnliga patienter mellan 14 och 44 år med dokumenterad (bekräftad) CT -diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kvinnliga deltagare med dokumenterade (bekräftade) öppenvård eller någon inpatient i bäckeninflammatorisk sjukdom (PID)
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal kvinnliga deltagare med dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av ektopisk graviditet
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal kvinnliga deltagare med dokumenterad bekräftad poliklinik eller någon inpatient Diagnos Tubal Factor Infertility
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga deltagare med dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av orkit eller epididymit
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga deltagare med dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av proctitis
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga deltagare med dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av prostatit
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga och kvinnliga deltagare med dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av kvinnlig/manlig infertilitet
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga och kvinnliga deltagare med dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av uretrit och urinrörssyndrom
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Den absoluta frekvensen för dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Tid i dagar från först dokumenterad rådande CT -infektion till först dokumenterad komplikation/följder diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Denna tid-till-händelseanalys kommer att använda Kaplan-Meier-metoden för att uppskatta median tid till händelse i närvaro av censurering
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga och kvinnliga deltagare med bekräftad öppenvård eller någon inpatient CT -diagnos minst 30 dagar efter sista CT -diagnos av något slag (återinfektion)
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall.
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal CT -återinfektioner/avsnitt
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall.
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga och kvinnliga deltagare med dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av annan STI
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet dokumenterade fall kommer att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter under exponering (först dokumenterad rådande CT -infektion) som blir fall.
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader från antalet läkarkontakter (av någon specialitet)
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader som uppstår från antalet sjukhusinläggningar
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader som uppstår för antalet recept som är fyllda för något läkemedel
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader som uppstår för antalet fyllda recept för medicinsk hjälp
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader som uppkommit för antalet läkarkontakter (av alla specialiteter) relaterade till CT- eller STI-diagnoser.
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader som uppkommit för antalet sjukhusinläggningar relaterade till CT eller STI-diagnoser.
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader som uppstår för antalet fyllda recept för CT-relaterade antibiotika, fördelade inom 30 dagar efter CT-diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden och siffrorna för varje ATC-kod kommer att rapporteras separat och i aggregerad form
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader som uppstår för antalet fyllda recept för medicinska hjälpmedel relaterade till CT- eller STI -diagnoser
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Totalt CT-/STI-universitetskostnader för sjukvården (inpatient, öppenvård, läkemedel, medicinska hjälpmedel)
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
CT-/STI-universitetskostnader
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
CT-/STI-enhetliga inpatientkostnader
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
CT-/STI-unspecifik läkemedelskostnad
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
CT-/STI-universitetskostnader
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Öppenvårdskostnader som är relaterade till fall med en bekräftad CT -diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Inpatientkostnader som är relaterade till fall med någon CT -diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Öppenvårdskostnader som är relaterade till fall med någon bekräftad STI -diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Inpatientkostnader som är relaterade till fall med någon bekräftad STI -diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Kostnader för potentiellt CT-relevant antibiotika dispenserade upp till 30 dagar efter bekräftelse av öppenvård eller någon inpatient CT-diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Kostnaderna sammanfattas per patient för den angivna uppföljningstiden
|
Från år 2008 till år 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftad öppenvård eller någon inpatient CT -diagnos
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Bekräftad öppenvård eller någon inpatient i PID (CT -associerad eller annat ursprung) hos kvinnor
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Först dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av ektopisk graviditet hos kvinnor
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Först dokumenterad bekräftad poliklinik eller någon infertilitet för inpatient Tubal Factor hos kvinnor
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Först dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av orkit eller epididymit hos män
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Först dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av proctit hos män
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Först dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av prostatit hos män
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Först dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av infertilitet hos män
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Först dokumenterad bekräftad öppenvård eller någon inpatientdiagnos av uretrit och urinrörssyndrom hos män
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet utbredda fall per kalenderår kommer att rapporteras för varje resultat.
På grund av möjligheten till flera infektioner per person kommer antalet drabbade individer också att rapporteras.
Den relativa frekvensen kommer att beräknas som andelen patienter som blir fall
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga och kvinnliga deltagare med dokumenterat CT -test (screening)
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet tester såväl som den absoluta och relativa frekvensen för testade individer kommer att rapporteras
|
Från år 2008 till år 2022
|
|
Antal manliga och kvinnliga deltagare med dokumenterade CT -test (diagnostisk/botande)
Tidsram: Från år 2008 till år 2022
|
Det absoluta antalet tester såväl som den absoluta och relativa frekvensen för testade individer kommer att rapporteras
|
Från år 2008 till år 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2025
Första postat (Faktisk)
3 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Annan identifierare: WHO ICTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till studierapporten och den statistiska analysplanen. Tillgång till data på patientnivå kan inte beviljas på grund av dataskyddsföreskrifter som är tillämpliga på behandlingen av sekundärdata för forskning om hälsovårdstjänster.
Ytterligare detaljer om Sanofis kriterier för datadelning, berättigade studier och process för att begära åtkomst kan hittas på: https://vivli.org
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .