Onderzoek naar de echte wereld en epidemiologie van medisch bezochte chlamydia trachomatis bij volwassenen in Duitsland
28 april 2026 bijgewerkt door: Sanofi
Deze studie beoordeelt de epidemiologische situatie van Chlamydia Trachomatis, de complicaties en op lange termijn sequalae en gerelateerde gebruik van gezondheidszorgbronnen en kosten bij volwassenen in Duitsland.
De studie is een retrospectieve cohortstudie op basis van de Duitse wettelijke ziektekostenverzekering (SHI) claimt gegevens voor adolescenten en volwassenen van 14 tot 44 jaar in de jaren 2008-2022 met gedocumenteerde (bevestigde) diagnose van CT.
Studiedoelstellingen zijn om:
- Schat de frequentie van mogelijke complicaties op korte termijn en langdurige gevolgen bij patiënten met medisch bezochte chlamydia-infectie
- Analyseer tijd van eerste gedocumenteerde heersende CT -infectie naar eerste potentiële complicaties/sequelae diagnose
- Schat de frequentie van herinfectie (Chlamydia-recidief) en co-infecties met andere seksueel overdraagbare infecties (soa's) bij patiënten met medisch bezochte chlamydia-infectie
- Schat over het gebruik van absolute gezondheidszorgbronnen (op niveau van zorg en specialiteit) en kosten bij patiënten met chlamydia-infectie, inclusief voor mogelijke kortetermijncomplicaties en langetermijnovereenkomst
- Schat de administratieve prevalentie van medisch bezochte chlamydia-infectie in de algemene studiepopulatie
- Schat de administratieve prevalentie van diagnoses die mogelijk worden geassocieerd met een chlamydia-infectie (d.w.z. kortetermijncomplicaties/langetermijnverzekeringen) in de algemene studiepopulatie
- Schat de frequentie van chlamydia -testen in de algemene studiepopulatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81239
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Germany, Duitsland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten en volwassenen van 14 tot 44 jaar in de jaren 2008-2022 met gedocumenteerde (bevestigde) diagnose van CT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk is gedocumenteerd als geslacht in basisgegevens
- Bij cohortinvoer moet een patiënt tussen 14 en 44 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mannelijke en vrouwelijke adolescenten en volwassenen met CT
Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen 14 en 44 jaar oud met gedocumenteerde (bevestigde) CT -diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde (bevestigde) polikliniek of elke intramurale patiënt van bekkenontsteking (PID)
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van ectopische zwangerschap
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose Tubale factor onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van orchitis of epididymitis
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van proctitis
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van prostatitis
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde poliklinische of enige intramurale diagnose van vrouwelijke/mannelijke onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde poliklinische of enige intramurale diagnose van urethritis en urethral syndroom
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De absolute frequentie van gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Tijd in dagen na eerste gedocumenteerde heersende CT -infectie naar eerste gedocumenteerde complicaties/sequelae diagnose
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Deze time-to-event-analyse zal de Kaplan-Meier-methode gebruiken om het mediane time-to-event te schatten in aanwezigheid van censurering
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers met een bevestigde poliklinische of enige intramurale CT -diagnose ten minste 30 dagen na de laatste CT -diagnose van welke aard dan ook (herinfectie)
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden.
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal CT -herinfecties/afleveringen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden.
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde bevestigde poliklinische of enige intramurale diagnose van andere STI
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gedocumenteerde gevallen zal worden gerapporteerd.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van patiënten onder blootstelling (eerst gedocumenteerde heersende CT -infectie) die gevallen worden.
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten gemaakt van het aantal artsencontacten (van elke specialiteit)
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten gemaakt door het aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten voor het aantal voorschriften ingevuld voor elk medicijn
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten voor het aantal gevulde recepten voor medische hulp
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten voor het aantal artsencontacten (van een specialiteit) gerelateerd aan CT of STI-diagnoses.
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten voor het aantal ziekenhuisopnames met betrekking tot CT of STI-diagnoses.
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten voor het aantal gevulde recepten voor CT-gerelateerde antibiotica, binnen 30 dagen na CT-diagnose verstrekt
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
De kosten worden per patiënt samengevat voor de opgegeven follow-up tijd en -cijfers voor elke ATC-code worden afzonderlijk en in geaggregeerde vorm gerapporteerd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten voor het aantal gevulde recepten voor medische hulpmiddelen met betrekking tot CT- of SOA -diagnoses
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Totale CT-/STI-unspecifieke gezondheidszorgkosten (intramurale, poliklinische, medicijnen, medische hulpmiddelen)
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
CT-/STI-unspecifieke poliklinische kosten
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
CT-/STI-unspecifieke intramurale kosten
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
CT-/sti-unspecifieke medicijnkosten
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
CT-/STI-unspecifieke medische hulpkosten
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Poliklinische kosten die verband houden met gevallen met een bevestigde CT -diagnose
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Intramurale kosten die verband houden met gevallen met elke CT -diagnose
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Poliklinische kosten die verband houden met gevallen met elke bevestigde SOA -diagnose
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Intramurale kosten die verband houden met gevallen met elke bevestigde soa -diagnose
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Kosten van mogelijk CT-relevante antibiotica verstrekken tot 30 dagen na bevestigende poliklinische of enige intramurale CT-diagnose
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Kosten worden samengevat per patiënt voor de opgegeven follow-uptijd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestigde polikliniek of enige intramurale CT -diagnose
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Bevestigde polikliniek of enige intramurale PID (CT geassocieerd of andere oorsprong) bij vrouwen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Eerste gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van ectopische zwangerschap bij vrouwen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Eerste gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose Tubale factor onvruchtbaarheid bij vrouwen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Eerste gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van orchitis of epididymitis bij mannen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Eerste gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van proctitis bij mannen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Eerste gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van prostatitis bij mannen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Eerste gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van onvruchtbaarheid bij mannen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Eerste gedocumenteerde bevestigde polikliniek of enige intramurale diagnose van urethritis en urethraal syndroom bij mannen
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal gangbare gevallen per kalenderjaar zal voor elke uitkomst worden gerapporteerd.
Vanwege de mogelijkheid van meerdere infecties per persoon zal het aantal getroffen personen ook worden gemeld.
De relatieve frequentie zal worden berekend als het aandeel van de patiënten die gevallen worden
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde CT -test (screening)
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal tests en de absolute en relatieve frequentie van geteste individuen zal worden gerapporteerd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
|
Aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers met gedocumenteerde CT -tests (diagnostisch/curatief)
Tijdsspanne: Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Het absolute aantal tests en de absolute en relatieve frequentie van geteste individuen zal worden gerapporteerd
|
Van jaar 2008 tot jaar 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Andere identificatie: WHO ICTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot het studierapport en het statistische analyseplan. Toegang tot gegevens op patiëntniveau kan niet worden verleend vanwege voorschriften voor gegevensbescherming die van toepassing zijn op de verwerking van secundaire gegevens voor onderzoek in de gezondheidsdiensten.
Verdere details over de gegevensuitwisselingscriteria van Sanofi, in aanmerking komende studies en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://vivli.org
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .