Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie skutečného světa a epidemiologie lékařsky se zúčastnila Chlamydia trachomatis mezi dospělými v Německu

28. dubna 2026 aktualizováno: Sanofi

Tato studie hodnotí epidemiologickou situaci Chlamydia trachomatis, její komplikace a dlouhodobé Sequalae a související využití zdrojů zdravotní péče a náklady mezi dospělými v Německu.

Studie je retrospektivní kohortová studie založená na německém statutárním zdravotním pojištění (SHI) požaduje údaje o dospívajících a dospělých ve věku 14 až 44 let v letech 2008–2022 s zdokumentovanou (potvrzenou) diagnózou CT.

Cíle studia jsou:

  1. Odhadujte frekvenci potenciálních krátkodobých komplikací a dlouhodobých následků u pacientů s lékařsky navštěvovanou infekcí chlamydií
  2. Analyzujte čas od první zdokumentované převládající infekce CT na první potenciální komplikaci/následné diagnózy
  3. Odhad frekvence reinfekce (recidiva Chlamydia) a koinfekce s jinými sexuálně přenosnými infekcemi (STI) u pacientů s lékařsky navštěvovanou infekcí chlamydií
  4. Odhadujte absolutní využití zdrojů zdravotní péče (podle úrovně péče a speciality) a náklady u pacientů s infekcí chlamydií, včetně potenciálních krátkodobých komplikací a dlouhodobých následků
  5. Odhadujte administrativní prevalenci lékařsky navštěvované infekce Chlamydia v celkové populaci studie
  6. Odhadte administrativní prevalenci diagnóz potenciálně spojené s infekcí chlamydií (tj. Krátkodobé komplikace/dlouhodobé následky) v celkové populaci studie
  7. Odhadnout frekvenci testování Chlamydia v celkové populaci studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81239

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti a dospělí ve věku 14 až 44 let v letech 2008–2022 s dokumentovanou (potvrzenou) diagnózou CT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena jsou zdokumentovány jako pohlaví v základním údajích
  • Při vstupu kohorty musí být pacient ve věku mezi 14 a 44 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Muž a ženské adolescenty a dospělí s CT
Pacienti a ženy ve věku mezi 14 a 44 lety s dokumentovanou (potvrzenou) CT diagnózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s zdokumentovaným (potvrzeným) ambulantním nebo jakýmkoli lůžkem zánětlivého onemocnění pánve (PID)
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet účastníků s zdokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakákoli lůžkovou diagnózou mimoděložního těhotenství
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet účastníků s zdokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakýmkoli lůžkovým diagnostickým faktorem neplodnost tubálního faktoru
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet mužských účastníků s zdokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakákoli lůžkovou diagnózou orchitidy nebo epididymitidy
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet mužských účastníků s dokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakákoli lůžkovou diagnózou proctitidy
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet mužských účastníků s zdokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakákoli lůžkovou diagnózou prostatitidy
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet účastníků mužů a žen s zdokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakákoli lůžkovou diagnózou neplodnosti žen/mužů
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet účastníků mužů a žen s zdokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakákoli lůžkovou diagnózou uretritidy a syndromu uretrálního syndromu
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášena absolutní frekvence zdokumentovaných případů. Relativní frekvence bude vypočítána jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stane případy
Od roku 2008 do roku 2022
Čas ve dnech od první zdokumentované převládající infekce CT k první zdokumentované diagnóze komplikací/následků
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Tato analýza doba použije metodu Kaplan-Meiera k odhadu středního času v přítomnosti cenzury
Od roku 2008 do roku 2022
Počet mužských a ženských účastníků s potvrzenou ambulantní nebo jakákoli lůžkovou diagnózou CT nejméně 30 dní po poslední diagnóze CT jakéhokoli druhu (reinfekce)
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Absolutní počet zdokumentovaných případů bude nahlášen. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stala případy.
Od roku 2008 do roku 2022
Počet reinfekcí/epizod CT
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Absolutní počet zdokumentovaných případů bude nahlášen. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stala případy.
Od roku 2008 do roku 2022
Počet účastníků mužů a žen s zdokumentovaným potvrzeným ambulantním nebo jakákoli lůžkovou diagnózou jiné STI
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Absolutní počet zdokumentovaných případů bude nahlášen. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů pod expozicí (nejprve zdokumentovaná převládající CT infekce), která se stala případy.
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé z počtu kontaktů lékaře (jakékoli speciality)
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé z počtu přijetí do nemocnice
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé za počet předpisů naplněných pro jakýkoli lék
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé za počet vyplněných předpisů pro jakoukoli lékařskou pomoc
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé za počet lékařských kontaktů (jakékoli speciality) související s CT nebo Stiagnoses.
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé za počet hospitalizací souvisejících s CT nebo Stiagnosemi.
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé za počet vyplněných předpisů pro antibiotika související s CT, vydávané do 30 dnů po diagnóze CT
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování a čísla pro každý kód ATC budou vykazovány samostatně a v agregované formě
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady vzniklé za počet vyplněných předpisů pro lékařské pomůcky související s diagnózami CT nebo STI
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Celkové náklady na zdravotní péči CT-/STI-STI-STI-SPECIFICKÉ (lůžkové, ambulantní, léky, lékařské pomůcky)
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady na ambulantní náklady CT-/STI-STI-STI-SPECIFICKÉ
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady na lůžkové náklady CT-/STI-STI-SPECIFICKÉ
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady na drogy CT-/STI-STI-SPECIFICKÉ
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady na lékařskou pomoc CT-/STI-STI-STI-SPECIFICKÉ
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Ambulantní náklady, které souvisejí s případy s potvrzenou diagnózou CT
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady na lůžko, které souvisejí s případy s jakoukoli diagnózou CT
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Ambulantní náklady, které souvisejí s případy s jakoukoli potvrzenou diagnózou STI
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady na lůžko, které souvisejí s případy s jakoukoli potvrzenou diagnózou STI
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022
Náklady na potenciálně CT-relevantní antibiotika vydávala až 30 dní po potvrzení ambulantní nebo jakékoli lůžkové diagnózy CT
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Náklady jsou shrnuty na pacienta za stanovenou dobu sledování
Od roku 2008 do roku 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzená ambulantní nebo jakákoli lůžkovou diagnózu CT
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Potvrzený ambulantní nebo jakýkoli lůžkový prostředek PID (CT Asociated nebo jiný původ) u žen
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Nejprve zdokumentováno potvrzené ambulance nebo jakákoli lůžkovou diagnózu mimoděložního těhotenství u žen
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Nejprve zdokumentováno potvrzeno ambulantní nebo jakákoli lůžkový diagnostický trubkový faktor neplodnost u žen
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Nejprve zdokumentováno potvrzeno ambulantní nebo jakákoli lůžkovou diagnózu orchitidy nebo epididymitidy u mužů
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Nejprve zdokumentováno potvrzené ambulance nebo jakákoli lůžkovou diagnózu proctitidy u mužů
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Nejprve zdokumentováno potvrzené ambulantní nebo jakákoli lůžkovou diagnózu prostatitidy u mužů
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Nejprve zdokumentována potvrzená ambulantní nebo jakákoli lůžkovou diagnózu neplodnosti u mužů
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Nejprve zdokumentováno potvrzeno ambulantní nebo jakákoli lůžkovou diagnózu uretritidy a syndromu uretrálního syndromu u mužů
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Pro každý výsledek bude vykázán absolutní počet převládajících případů za kalendářní rok. Vzhledem k možnosti více infekcí na osobu bude také nahlášen počet postižených jednotlivců. Relativní frekvence bude vypočtena jako podíl pacientů, kteří se stanou případy
Od roku 2008 do roku 2022
Počet účastníků mužů a žen s dokumentovaným CT testem (screening)
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášeno absolutní počet testů a absolutní a relativní frekvence testovaných jedinců
Od roku 2008 do roku 2022
Počet mužských a ženských účastníků s dokumentovanými CT testy (diagnostika/léčebná)
Časové okno: Od roku 2008 do roku 2022
Bude hlášeno absolutní počet testů a absolutní a relativní frekvence testovaných jedinců
Od roku 2008 do roku 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAV00049
  • U1111-1320-4648 (Jiný identifikátor: WHO ICTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní vědci mohou požádat o přístup ke studijní zprávě a plánu statistické analýzy. Přístup k údajům o úrovni pacienta nelze poskytnout z důvodu předpisů o ochraně údajů platných pro zpracování sekundárních údajů pro výzkum zdravotnických služeb.

Další podrobnosti o kritériích sdílení dat Sanofi, způsobilé studie a procesu pro žádost o přístup lze nalézt na adrese: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlamydia trachomatis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit