Real World and Epidemiology Study av medisinsk deltatt på Chlamydia trachomatis blant voksne i Tyskland
28. april 2026 oppdatert av: Sanofi
Denne studien vurderer den epidemiologiske situasjonen til Chlamydia trachomatis, dens komplikasjoner og langsiktige sekvens og relatert helsetjenester ressursutnyttelse og kostnader blant voksne i Tyskland.
Studien er en retrospektiv kohortstudie basert på tysk lovfestet helseforsikring (SHI) hevder data for ungdom og voksne i alderen 14 til 44 år i årene 2008-2022 med dokumentert (bekreftet) diagnose av CT.
Studiemål er å:
- Estimere frekvensen av potensielle kortsiktige komplikasjoner og langsiktige følger hos pasienter med medisinsk deltatt på Chlamydia-infeksjon
- Analyser tid fra første dokumenterte utbredte CT -infeksjon til første potensiell komplikasjon/følgediagnose
- Estimere frekvensen av re-infeksjon (Chlamydia-residiv) og co-infeksjoner med andre seksuelt overførte infeksjoner (STI) hos pasienter med medisinsk delt Chlamydia-infeksjon
- Estimere absolutt helsevesenets ressursutnyttelse (etter omsorgsnivå og spesialitet) og kostnader hos pasienter med Chlamydia-infeksjon, inkludert for potensielle kortsiktige komplikasjoner og langsiktige følger
- Estimere administrativ forekomst av medisinsk besøkte Chlamydia-infeksjon i den samlede studiepopulasjonen
- Estimere administrativ forekomst av diagnoser potensielt assosiert med en Chlamydia-infeksjon (dvs. kortsiktige komplikasjoner/langsiktige følger) i den samlede studiepopulasjonen
- Estimere frekvensen av klamydia -testing i den totale studiepopulasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81239
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Germany, Tyskland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdommer og voksne i alderen 14 til 44 år i årene 2008-2022 med dokumentert (bekreftet) diagnose av CT.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enten mann eller kvinne er dokumentert som kjønn i basedata
- Ved kohortinngang må en pasient være mellom 14 og 44 år
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mannlige og kvinnelige ungdommer og voksne med CT
Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 14 og 44 år med dokumentert (bekreftet) CT -diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvinnelige deltakere med dokumentert (bekreftet) poliklinisk eller en hvilken som helst døgn for bekkenbetennelses sykdom (PID)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall kvinnelige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller en hvilken som helst diagnose av ektopisk graviditet
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall kvinnelige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose tubal faktor infertilitet
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller en hvilken som helst diagnose av orkitt eller epididymitt
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller en hvilken som helst diagnose av proktitt
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller en hvilken som helst diagnose av prostatitt
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige og kvinnelige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av kvinnelig/mannlig infertilitet
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige og kvinnelige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av uretritt og urinrørs syndrom
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Den absolutte frekvensen av dokumenterte tilfeller vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som er under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Tid i dager fra den første dokumenterte utbredte CT -infeksjonen til første dokumenterte komplikasjoner/følgesvannsdiagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Denne tid-til-hendelsesanalysen vil bruke Kaplan-Meier-metoden for å estimere median tid til hendelse i nærvær av sensur
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige og kvinnelige deltakere med bekreftet poliklinisk eller hvilken som helst CT -diagnose i døgnets pasienter minst 30 dager etter sist CT -diagnose av noe slag (reinfeksjon)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antall dokumenterte saker vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller.
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall CT -reinfeksjoner/episoder
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antall dokumenterte saker vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller.
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige og kvinnelige deltakere med dokumentert bekreftet poliklinisk eller en hvilken som helst diagnose av andre STI
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antall dokumenterte saker vil bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter under eksponering (først dokumentert utbredt CT -infeksjon) som blir tilfeller.
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnad pådratt seg fra antall legekontakter (av hvilken som helst spesialitet)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader pådratt fra antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader som påløper for antall resepter fylt for ethvert medikament
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader som påløper for antall fylte resepter for medisinsk hjelp
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader som påløper for antall legekontakter (av spesialitet) relatert til CT eller STI-diagnoser.
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader som påløper for antall sykehusinnleggelser relatert til CT eller STI-diagnoser.
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader som påløper for antall fylte resepter for CT-relaterte antibiotika, dispensert innen 30 dager etter CT-diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene blir oppsummert per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden og tall for hver ATC-kode vil bli rapportert separat og i samlet form
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader som påløper for antall fylte resepter for medisinske hjelpemidler relatert til CT- eller STI -diagnoser
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Totalt CT-/STI-uspesifikke helseomsorgskostnader (døgn, poliklinisk, medisiner, medisinske hjelpemidler)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
CT-/STI-Uspesifikke polikliniske kostnader
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
CT-/STI-Uspesifikke døgnkostnader
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
CT-/STI-Uspesifikke medikamentkostnader
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
CT-/STI-Uspesifikke medisinske hjelpekostnader
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Polikliniske kostnader som er relatert til saker med en bekreftet CT -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Inpatient -kostnader som er relatert til tilfeller med enhver CT -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Polikliniske kostnader som er relatert til saker med bekreftet STI -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Stoffskostnader som er relatert til tilfeller med bekreftet STI -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Kostnader for potensielt CT-relevante antibiotika dispenserte opptil 30 dager etter bekreftelse poliklinisk eller noen CT-diagnose på pasienter
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Kostnadene oppsummeres per pasient for den spesifiserte oppfølgingstiden
|
Fra år 2008 til år 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftet poliklinisk eller noen CT -diagnose av pasienter
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Bekreftet poliklinisk eller hvilken som helst døgn for PID (CT -assosiert eller annen opprinnelse) hos kvinner
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Først dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av ektopisk graviditet hos kvinner
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Først dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose tubal faktor infertilitet hos kvinner
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Først dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av orkitt eller epididymitt hos menn
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Først dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av proktitt hos menn
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Først dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av prostatitt hos menn
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Først dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av infertilitet hos menn
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Først dokumentert bekreftet poliklinisk eller noen døgndiagnose av urethritis og urinrørs syndrom hos menn
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antallet utbredte tilfeller per kalenderår vil bli rapportert for hvert utfall.
På grunn av muligheten for flere infeksjoner per person vil antallet berørte individer også bli rapportert.
Den relative frekvensen vil bli beregnet som andelen pasienter som blir tilfeller
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige og kvinnelige deltakere med dokumentert CT -test (screening)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antall tester så vel som den absolutte og relative frekvensen av testede individer vil bli rapportert
|
Fra år 2008 til år 2022
|
|
Antall mannlige og kvinnelige deltakere med dokumenterte CT -tester (diagnostikk/kurativt)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
|
Det absolutte antall tester så vel som den absolutte og relative frekvensen av testede individer vil bli rapportert
|
Fra år 2008 til år 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Annen identifikator: WHO ICTRP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til studierapporten og den statistiske analyseplanen. Tilgang til data på pasientnivå kan ikke gis på grunn av databeskyttelsesforskrifter som gjelder behandling av sekundære data for forskning på helsetjenester.
Ytterligere detaljer om Sanofis deling av datadeling, kvalifiserte studier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://vivli.org
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .