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现实世界和流行病学研究在德国成年人中的医学上参加的沙眼衣原体

2026年4月28日更新者：Sanofi

这项研究评估了沙眼衣原体的流行病学状况，其并发症和长期序列和相关的医疗保健资源利用以及德国成年人的成本。

这项研究是一项基于德国法定健康保险（SHI）的回顾性队列研究，该研究索取了2008 - 2022年中14至44岁的青少年和成年人的数据，并记录了CT的记录（确认）诊断。

学习目标是：

估计医学上治疗的衣原体感染患者的潜在短期并发症和长期后遗症的频率
分析从第一次记录的普遍CT感染到第一次潜在并发症/后遗症诊断的时间
估计重新感染的频率（衣原体复发）和与其他性传播感染（STI）共同感染的频率
估计衣原体感染患者的绝对医疗保健资源利用（按护理水平和专业水平），包括潜在的短期并发症和长期后遗症
在整个研究人群中，估计受医学上的衣原体感染的行政流行率
估计与衣原体感染（即短期并发症/长期后遗症）可能相关的诊断的行政流行率
整体研究人群中衣原体测试的估计频率

研究概览

地位

完全的

条件

沙眼衣原体

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

81239

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Germany、德国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2008 - 2022年中，青少年和成年人在14至44岁之间，记录了CT的（已确认）诊断。

描述

纳入标准：

男性或女性在基本数据中被记录为性别
在队列中，患者必须年龄在14至44岁之间

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
男性和女性青少年以及CT的成年人有记录（确认）诊断的14至44岁之间的男性和女性患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
有记录（确认）门诊或任何骨盆炎症性疾病的住院（PID）的女性参与者人数大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
有记录的女性参与者的人数已确认的门诊或任何住院诊断异位妊娠大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
有记录的女性参与者的人数已确认的门诊或任何住院诊断导管因子不育症大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
有记录的男性参与者的人数已确认门诊或任何住院诊断，对佛观或附生炎大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
有记录的男性参与者的数量已确认门诊或任何住院治疗诊断大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
有记录的男性参与者的人数已确认门诊或任何患有前列腺炎的住院诊断大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
有记录的男性和女性参与者的人数已确认门诊或任何住院诊断女性/男性不育症大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
有记录的男性和女性参与者的数量已确认门诊或任何住院诊断尿道炎和尿道综合征大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对频率。相对频率将计算为暴露于暴露的患者比例（首先记录了普遍的CT感染）	从2008年到2022年
从首次记录的普遍CT感染到第一次记录并发症/后遗症诊断的几天中的时间大体时间：从2008年到2022年	这段时间的分析将使用Kaplan-Meier方法来估计存在审查的中位时间的中间时间	从2008年到2022年
在上次CT诊断任何形式的CT诊断后至少30天（重新感染），患有门诊或任何住院CT诊断的男性和女性参与者人数（重新感染）大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对数量。相对频率将计算为处于病例的暴露患者（首次记录的普遍CT感染）的比例。	从2008年到2022年
CT恢复/情节的数量大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对数量。相对频率将计算为处于病例的暴露患者（首次记录的普遍CT感染）的比例。	从2008年到2022年
有记录的男性和女性参与者的人数已确认门诊或其他性病的任何住院诊断大体时间：从2008年到2022年	将报告记录案案件的绝对数量。相对频率将计算为处于病例的暴露患者（首次记录的普遍CT感染）的比例。	从2008年到2022年
医师联系人的数量（任何专业）产生的费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
住院数量产生的费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
任何药物的处方数量产生的费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
任何医疗援助的处方数量产生的费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
（任何专业）与CT或STI诊断有关的医师联系人数量产生的费用。大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
与CT或STI诊断有关的住院数量产生的费用。大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
与CT相关抗生素的填充处方数量产生的成本，在CT诊断后30天内分配大体时间：从2008年到2022年	对于指定的随访时间，每位患者的费用是分别的，每个ATC代码的数字将分别报告，并以汇总形式报告	从2008年到2022年
与CT或STI诊断有关的医疗辅助处方数量产生的费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
CT/STI不合理的医疗保健费用（住院，门诊，药物，医疗辅助工具）大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
CT-/Sti-Unspific门诊患者大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
CT-/STI不合理的住院费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
CT-/STI不合理的药物成本大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
CT-/ST-UNSPECICAID医疗援助费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
与确认CT诊断病例有关的门诊费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
与任何CT诊断病例有关的住院费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
与任何已确认的STI诊断案件有关的门诊费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
与任何已确认诊断的病例有关的住院费用大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年
确认门诊或任何住院CT诊断后，最多可分配可能与CT相关的抗生素的成本支付长达30天大体时间：从2008年到2022年	在指定的随访时间中，每位患者的费用总结	从2008年到2022年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
确认门诊或任何住院CT诊断大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
确认的门诊病人或女性PID的任何住院（CT相关或其他起源）大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
首先记录了确认的门诊或任何患有女性异位妊娠的住院诊断大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
首先记录了确认的门诊病人或女性的任何住院诊断管因素不育症大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
首先记录了确认的门诊病人或男性的任何住院诊断或附睾炎大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
首先记录了确认的门诊或任何患有男性直肠炎的住院诊断大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
首先记录的确认门诊或男性前列腺炎的任何住院诊断大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
首先记录了确认的门诊或男性不孕症的任何住院大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
首先记录了确认的门诊或任何患有男性尿道炎和尿道综合征的住院大体时间：从2008年到2022年	每个结果将报告每个日历年的普遍案例的绝对数量。由于可能每人多种感染，也将报告受影响的个体的数量。相对频率将计算为患者的比例	从2008年到2022年
有记录的CT测试（筛选）的男性和女性参与者人数大体时间：从2008年到2022年	将报告测试的绝对数量以及测试个体的绝对频率和相对频率	从2008年到2022年
有记录的CT测试的男性和女性参与者人数（诊断/治愈性）大体时间：从2008年到2022年	将报告测试的绝对数量以及测试个体的绝对频率和相对频率	从2008年到2022年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月13日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月23日

首次发布 (实际的)

2025年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日