Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den virkelige verden og epidemiologiundersøgelse af medicinsk deltog i Chlamydia trachomatis blandt voksne i Tyskland

28. april 2026 opdateret af: Sanofi

Denne undersøgelse vurderer den epidemiologiske situation med Chlamydia trachomatis, dens komplikationer og langvarige sekvalae og relaterede udnyttelse af sundhedsydelser og omkostninger blandt voksne i Tyskland.

Undersøgelsen er en retrospektiv kohortundersøgelse baseret på tysk lovpligtig sundhedsforsikring (SHI) kravdata for unge og voksne i alderen 14 til 44 år i årene 2008-2022 med dokumenteret (bekræftet) diagnose af CT.

Undersøgelsesmål er at:

  1. Estimerer hyppigheden af ​​potentielle kortvarige komplikationer og langsigtede følger hos patienter med medicinsk deltagende klamydia-infektion
  2. Analyser tid fra først dokumenterede udbredte CT -infektion til den første potentielle komplikation/efterfølgende diagnose
  3. Estimerer hyppigheden af ​​geninfektion (Chlamydia-tilbagefald) og co-infektioner med andre seksuelt overførte infektioner (STI'er) hos patienter med medicinsk-besøgt klamydia-infektion
  4. Anslå absolut udnyttelse af sundhedsvæsenet (efter pleje og specialitet) og omkostninger hos patienter med Chlamydia-infektion, herunder for potentielle kortvarige komplikationer og langvarige følger
  5. Estimere administrativ forekomst af medicinsk-besøgt klamydia-infektion i den samlede studiepopulation
  6. Anslå administrativ forekomst af diagnoser, der potentielt er forbundet med en klamydia-infektion (dvs. kortvarige komplikationer/langvarige følger) i den samlede studiepopulation
  7. Estimerer hyppigheden af ​​klamydia -test i den samlede studiepopulation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81239

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ungdom og voksne i alderen 14 til 44 år i årene 2008-2022 med dokumenteret (bekræftet) diagnose af CT.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enten er mand eller kvinde dokumenteret som køn i basisdata
  • Ved kohortindgangen skal en patient være mellem 14 og 44 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mandlige og kvindelige unge og voksne med CT
Mandlige og kvindelige patienter i alderen 14 og 44 år med dokumenterede (bekræftet) CT -diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvindelige deltagere med dokumenteret (bekræftet) ambulant eller enhver indpatient af bækkeninflammatorisk sygdom (PID)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal kvindelige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst ambulant diagnose af ektopisk graviditet
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal kvindelige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller enhver inpatient diagnose tubal faktor infertilitet
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst ambulant diagnose af orchitis eller epididymitis
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst ambulant diagnose af proctitis
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst ambulant diagnose af prostatitis
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige og kvindelige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller enhver inpatientdiagnose af kvindelig/mandlig infertilitet
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige og kvindelige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller enhver inpatientdiagnose af urethritis og urethral syndrom
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Den absolutte hyppighed af dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenteret udbredt CT -infektion), som bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Tid i dage fra først dokumenterede udbredte CT -infektion til først dokumenteret komplikation/efterfølgende diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Denne tid til begivenhedsanalyse bruger Kaplan-Meier-metoden til at estimere den median tid til begivenhed i nærvær af censurering
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige og kvindelige deltagere med bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst CT -diagnose af indpatient mindst 30 dage efter sidste CT -diagnose af enhver art (reinfektion)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenterede udbredte CT -infektion), som bliver tilfælde.
Fra år 2008 til år 2022
Antal CT -reinfektioner/episoder
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenterede udbredte CT -infektion), som bliver tilfælde.
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige og kvindelige deltagere med dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst inpatientdiagnose af anden STI
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal dokumenterede sager vil blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der er under eksponering (først dokumenterede udbredte CT -infektion), som bliver tilfælde.
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt fra antallet af lægekontakter (af enhver specialitet)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt fra antallet af optagelser på hospitalet
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt for antallet af recept, der er fyldt for ethvert lægemiddel
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt for antallet af udfyldte recept til enhver medicinsk hjælp
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt for antallet af lægekontakter (af enhver specialitet) relateret til CT eller STI-diagnoser.
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt for antallet af hospitalsoptagelser relateret til CT eller STI-diagnoser.
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt for antallet af udfyldte recept til CT-relaterede antibiotika, dispenseret inden for 30 dage efter CT-diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid og tal for hver ATC-kode rapporteres separat og i aggregeret form
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger, der er afholdt for antallet af udfyldte recept til medicinske aids relateret til CT- eller STI -diagnoser
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Total CT-/STI-uspecifikke omkostninger til sundhedsvæsenet (ambulant, ambulant, lægemidler, medicinske hjælpemidler)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
CT-/STI-uspecifikke polikliniske omkostninger
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
CT-/STI-uspecifikke indpatientomkostninger
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
CT-/STI-uspecifikke lægemiddelomkostninger
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
CT-/STI-uspecifikke omkostninger til medicinsk hjælp
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Polikliniske omkostninger, der er relateret til tilfælde med en bekræftet CT -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Inpatientomkostninger, der er relateret til tilfælde med enhver CT -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Polikliniske omkostninger, der er relateret til tilfælde med enhver bekræftet STI -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Indpatientomkostninger, der er relateret til tilfælde med enhver bekræftet STI -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022
Omkostninger til potentielt CT-relevant antibiotika udleveret op til 30 dage efter bekræftelse af poliklinisk eller enhver indpatient CT-diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Omkostningerne opsummeres pr. Patient for den specificerede opfølgningstid
Fra år 2008 til år 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst CT -diagnose
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Bekræftet ambulant eller enhver indpatient af PID (CT -tilknyttet eller anden oprindelse) hos kvinder
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Først dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst inpatientdiagnose af ektopisk graviditet hos kvinder
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Først dokumenteret bekræftet ambulant eller enhver inpatient diagnose tubal faktor infertilitet hos kvinder
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Først dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst ambulant diagnose af orkitis eller epididymitis hos mænd
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Først dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst inpatientdiagnose af proctitis hos mænd
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Først dokumenteret bekræftet poliklinisk eller en hvilken som helst ambulant diagnose af prostatitis hos mænd
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Først dokumenteret bekræftet poliklinisk eller enhver inpatientdiagnose af infertilitet hos mænd
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Først dokumenteret bekræftet ambulant eller enhver inpatientdiagnose af urethritis og urethral syndrom hos mænd
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal fremherskende sager pr. Kalenderår rapporteres for hvert resultat. På grund af muligheden for flere infektioner pr. Person vil antallet af berørte personer også blive rapporteret. Den relative frekvens beregnes som andelen af ​​patienter, der bliver tilfælde
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige og kvindelige deltagere med dokumenteret CT -test (screening)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal tests såvel som den absolutte og relative hyppighed af testede individer vil blive rapporteret
Fra år 2008 til år 2022
Antal mandlige og kvindelige deltagere med dokumenterede CT -tests (diagnostisk/helbredende)
Tidsramme: Fra år 2008 til år 2022
Det absolutte antal tests såvel som den absolutte og relative hyppighed af testede individer vil blive rapporteret
Fra år 2008 til år 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAV00049
  • U1111-1320-4648 (Anden identifikator: WHO ICTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til undersøgelsesrapporten og den statistiske analyseplan. Adgang til data på patientniveau kan ikke tildeles på grund af databeskyttelsesbestemmelser, der gælder for behandling af sekundære data til forskning i sundhedsydelser.

Yderligere detaljer om Sanofis datadelingskriterier, støtteberettigede studier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chlamydia Trachomatis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner