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Studio nel mondo reale ed epidemiologia della Chlamydia trachomatis ha frequentato dal punto di vista medico tra adulti in Germania

28 aprile 2026 aggiornato da: Sanofi

Questo studio valuta la situazione epidemiologica della Chlamydia trachomatis, le sue complicanze e le sequeala a lungo termine e l'utilizzo delle risorse sanitarie correlate e i costi tra gli adulti in Germania.

Lo studio è uno studio di coorte retrospettivo basato su dati sui reclami di assicurazione sanitaria statutaria tedesca (SHI) per adolescenti e adulti dai 14 ai 44 anni negli anni 2008-2022 con diagnosi documentata (confermata) di TC.

Gli obiettivi di studio sono a:

  1. Stimare la frequenza di potenziali complicanze a breve termine e sequele a lungo termine nei pazienti con infezione da clamidia frequentata dal punto di vista medico
  2. Analizzare il tempo dalla prima infezione CT prevalente documentata alla prima potenziale complicanza/diagnosi di sequele
  3. Stima frequenza di reinfezione (ricorrenza della clamidia) e co-infezioni con altre infezioni a trasmissione sessuale (IST) in pazienti con infezione da clamidia dal punto di vista medico
  4. Stimare l'utilizzo di risorse sanitarie assolute (per livello di cura e specialità) e costi nei pazienti con infezione da clamidia, anche per potenziali complicanze a breve termine e sequele a lungo termine
  5. Stimare la prevalenza amministrativa dell'infezione da clamidia frequentata dal punto di vista medico nella popolazione generale dello studio
  6. Stimare la prevalenza amministrativa delle diagnosi potenzialmente associate a un'infezione da clamidia (cioè complicanze a breve termine/sequele a lungo termine) nella popolazione dello studio generale
  7. Stimare la frequenza dei test di clamidia nella popolazione generale dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81239

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti e adulti di età compresa tra 14 e 44 anni negli anni 2008-2022 con diagnosi documentata (confermata) di TC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o femmina è documentato come genere nei dati di base
  • All'ingresso di coorte, un paziente deve avere un'età compresa tra 14 e 44 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adolescenti maschi e femmine e adulti con CT
Pazienti maschi e femmine di età compresa tra 14 e 44 anni con diagnosi TC documentata (confermata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne partecipanti con ambulatoriale documentato (confermato) o qualsiasi ospedaliero della malattia infiammatoria pelvica (PID)
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di donne partecipanti con ambulatoriale confermato documentato o qualsiasi diagnosi ospedaliera di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di donne partecipanti con ambulatoriale confermato documentato o qualsiasi diagnosi ospedaliera dell'infertilità
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi con ambulatoriale confermato documentato o qualsiasi diagnosi ospedaliera di orchite o epididimite
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi con ambulatoriale confermato documentato o qualsiasi diagnosi ospedaliera di proctite
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi con ambulatoriale confermato documentato o qualsiasi diagnosi ospedaliera di prostatite
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi e femmine con ambulatoriale confermato documentato o qualsiasi diagnosi ospedaliera di infertilità femmina/maschile
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi e femmine con ambulatoriale confermato documentato o diagnosi ospedaliera di uretrite e sindrome uretrale
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalata la frequenza assoluta dei casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in esposizione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Tempo in giorni dalla prima infezione CT prevalente documentata alla prima diagnosi di complicanze/sequele documentate
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Questa analisi time-to-event utilizzerà il metodo Kaplan-Meier per stimare il tempo di evento mediano in presenza di censura
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi e femmine con ambulatoriale confermato o diagnosi CT ospedaliera almeno 30 giorni dopo l'ultima diagnosi CT di qualsiasi tipo (reinfezione)
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalato il numero assoluto di casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in estensione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi.
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di reinfezioni/episodi CT
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalato il numero assoluto di casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in estensione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi.
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschili e femminili con ambulatoriale confermato documentato o diagnosi ospedaliera di altri STI
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà segnalato il numero assoluto di casi documentati. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti in estensione (prima infezione CT prevalente documentata) che diventano casi.
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costo sostenuto dal numero di contatti medici (di qualsiasi specialità)
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi sostenuti dal numero di ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi sostenuti per il numero di prescrizioni riempite per qualsiasi farmaco
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi sostenuti per il numero di prescrizioni compilate per qualsiasi aiuto medico
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi sostenuti per il numero di contatti medici (di qualsiasi specialità) relativi a CT o STI-diagnosi.
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi sostenuti per il numero di ammissioni ospedaliere relative alla TC o alla STI-diagnosi.
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi sostenuti per il numero di prescrizioni riempite per gli antibiotici correlati alla TC, dispensati entro 30 giorni dalla diagnosi TC
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato e i numeri per ciascun codice ATC saranno segnalati separatamente e in forma aggregata
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi sostenuti per il numero di prescrizioni compilate per gli aiuti medici relativi alle diagnosi CT o STI
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi di assistenza sanitaria non specifici CT/STI-/Sti-Sti-Sti-Specifica (ospedaliero, ambulatoriale, farmaci, aiuti medici)
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi ambulatoriali non specifici di CT/STIS
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi ospedalieri non specifici CT/STIS
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costo di droga non specifico CT/STIS
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi di assistenza medica non specificati da CT/STI
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi ambulatoriali correlati a casi con una diagnosi CT confermata
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi ospedalieri correlati a casi con qualsiasi diagnosi di TC
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi ambulatoriali correlati a casi con qualsiasi diagnosi STI confermata
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi ospedalieri correlati a casi con qualsiasi diagnosi STI confermata
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Costi di antibiotici potenzialmente rilevanti TC dispensati fino a 30 giorni dopo il conferma ambulatoriale o qualsiasi diagnosi di TC ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
I costi sono riassunti per paziente per il tempo di follow-up specificato
Dall'anno 2008 all'anno 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agompresa confermata o qualsiasi diagnosi CT ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Confermato ambulatoriale o qualsiasi ospedaliero di PID (CT associato o altra origine) nelle femmine
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Primo documentata confermata ambulatoriale o qualsiasi diagnosi ospedaliera di gravidanza ectopica nelle femmine
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Prima documentata confermata ambulatoriale o qualsiasi diagnosi ospedaliera dell'infertilità del fattore tubale nelle femmine
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Per la prima volta documentata ambulatoriale confermata o qualsiasi diagnosi ospedaliera di orchite o epididimite nei maschi
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Per la prima volta documentata ambulatoriale confermata o qualsiasi diagnosi ospedaliera di proctite nei maschi
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Primo documentato Agompresa confermata o qualsiasi diagnosi ospedaliera di prostatite nei maschi
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Primo documentato confermato ambulatoriale o qualsiasi diagnosi ospedaliera di infertilità nei maschi
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Documentata per il padrone di casa confermata o qualsiasi diagnosi ospedaliera di uretrite e sindrome uretrale nei maschi
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Il numero assoluto di casi prevalenti per anno civile sarà riportato per ogni risultato. A causa della possibilità di infezioni multiple per persona, verrà anche segnalato il numero di persone colpite. La frequenza relativa verrà calcolata come proporzione di pazienti che diventano casi
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi e femmine con test CT documentato (screening)
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà riportato il numero assoluto di test e la frequenza assoluta e relativa degli individui testati
Dall'anno 2008 all'anno 2022
Numero di partecipanti maschi e femmine con test CT documentati (diagnostico/curativo)
Lasso di tempo: Dall'anno 2008 all'anno 2022
Verrà riportato il numero assoluto di test e la frequenza assoluta e relativa degli individui testati
Dall'anno 2008 all'anno 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VAV00049
  • U1111-1320-4648 (Altro identificatore: WHO ICTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso al rapporto di studio e al piano di analisi statistica. L'accesso ai dati a livello di paziente non può essere concesso a causa delle normative sulla protezione dei dati applicabili all'elaborazione di dati secondari per la ricerca sui servizi sanitari.

Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di SANOFI, studi idonei e processi per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://vivli.org

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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