Todellisen maailman ja epidemiologian tutkimus lääketieteellisesti osallistui klamydia trachomatis -aikuisten keskuudessa Saksassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Chlamydia trachomatisin epidemiologista tilannetta, sen komplikaatioita ja pitkäaikaisia sekvensseja ja siihen liittyviä terveydenhuollon resurssien käyttöä ja kustannuksia aikuisten keskuudessa Saksassa.
Tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu Saksan lakisääteiseen sairausvakuutukseen (SHI) -vaatimuksiin 14–44-vuotiaille nuorille ja aikuisille vuosina 2008-2022 dokumentoitu (vahvistettu) CT: n diagnoosi.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvio potentiaalisten lyhytaikaisten komplikaatioiden ja pitkäaikaisten jälkitautien tiheys potilailla, joilla oli lääketieteellisesti klamydia-infektio
- Analysoi aikaa ensimmäisestä dokumentoidusta yleisestä CT -infektiosta ensimmäiseen potentiaaliseen komplikaatioon/jatko -diagnoosiin
- Arvioi uudelleeninfektion tiheys (klamydian toistuminen) ja rinnakkainfektiot muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) kanssa potilailla, joilla on lääketieteellisesti huomioitu klamydia-infektio
- Arvioi absoluuttinen terveydenhuollon resurssien käyttö (hoidon ja erikoisuuden tasolla) ja kustannukset klamydia-tartuntapotilailla, mukaan lukien potentiaaliset lyhytaikaiset komplikaatiot ja pitkäaikaiset jälkiseuraukset
- Arvioi lääketieteellisesti käydyn klamydia-infektion hallinnollinen esiintyvyys kokonaistutkimuspopulaatiossa
- Arvioi diagnoosien hallinnollinen esiintyvyys, joka mahdollisesti liittyy klamydia-infektioon (ts. Lyhytaikaiset komplikaatiot/pitkäaikaiset jälkitapahtumat) kokonaistutkimuspopulaatiossa
- Arvioi klamyditestauksen tiheys kokonaistutkimuspopulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Germany, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko mies tai nainen dokumentoidaan sukupuolena perustiedoissa
- Kohortin merkinnällä potilaan on oltava 14–44 -vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miesten ja naisten nuoret ja aikuiset, joilla on CT
Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on 14–44 -vuotiaita, dokumentoitu (vahvistettu) CT -diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu (vahvistettu) avohoito tai mikä tahansa lantion tulehduksellinen sairaus (PID)
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Naispuolisten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai minkä tahansa ektooppisen raskauden potilaiden diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Naispuolisten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai minkä tahansa potilaiden diagnoosin putkikerrointen hedelmättömyys
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Miesten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai minkä tahansa potilaiden diagnoosin orchitis tai epididymiitti
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Miesten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu vahvistettu avohoito tai mikä tahansa proktiitin potilaiden diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Miesten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai eturauhasen potilaan diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Naisten/miesten hedelmättömyyden mies- ja naispuolisten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu avohoidon tai minkä tahansa potilaiden diagnoosin
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Mies- ja naispuolisten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai virtsaputken ja virtsaputken oireyhtymän potilaiden diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen taajuus ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Aika päivinä ensimmäisestä dokumentoidusta yleisestä CT -infektiosta ensimmäiseen dokumentoituun komplikaatioon/jatko -diagnoosiin
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Tällä aika-tapahtuma-analyysillä käytetään Kaplan-Meier -menetelmää arvioimaan mediaani-aikatapahtumaa sensuroinnin läsnäollessa
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Mies- ja naispuolisten osallistujien lukumäärä, joilla on vahvistettu avohoito tai mikä tahansa sairaalahoidon CT -diagnoosi vähintään 30 päivää viimeisen CT -diagnoosin jälkeen (uudelleenkehitys)
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen lukumäärä ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia.
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT -uudelleenkehitysten/jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen lukumäärä ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia.
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Mies- ja naispuolisten osallistujien lukumäärä, jolla on dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai muun STI: n potilaiden diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Dokumentoitujen tapausten absoluuttinen lukumäärä ilmoitetaan.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena altistumisessa (ensin dokumentoitu yleinen CT -infektio), joista tulee tapauksia.
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Kustannukset aiheutuvat lääkäreiden kontaktien lukumäärästä (minkä tahansa erikoisuuden)
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Sairaalahoitojen lukumäärästä aiheutuvat kustannukset
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Kustannukset aiheutuvat minkä tahansa lääkkeelle täytettyjen reseptien lukumäärästä
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Kaikkien lääketieteellisten avun täytettyjen reseptien lukumäärästä aiheutuvat kustannukset
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT- tai STI-diagnooseihin liittyvien lääkäreiden kontaktien lukumäärästä aiheutuvat kustannukset.
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT- tai STI-diagnooseihin liittyvien sairaalahoitojen lukumäärästä aiheutuvat kustannukset.
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT: hen liittyvien antibioottien täytettyjen reseptien lukumäärästä aiheutuvat kustannukset, jotka on annettu 30 päivän kuluessa CT-diagnoosista
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset tiivistetään potilasta kohden määritettyyn seuranta-aikaan ja kullekin ATC-koodille ilmoitetaan erikseen ja aggregoidussa muodossa
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT- tai STI -diagnooseihin liittyvien lääketieteellisten apuvälineiden täytettyjen reseptien lukumäärästä aiheutuvat kustannukset
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT-/STI-epäspesifiset terveydenhuollon kustannukset (sairaalahoidon, avohoito, lääkkeet, lääketieteelliset apuvälineet)
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT-/STI-epäspesifiset avohoitokustannukset
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT-/STI-epäspesifiset sairaalakustannukset
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT-/STI-epäspesifiset lääkekustannukset
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
CT-/STI-epäspesifinen lääketieteellisen avun kustannukset
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Avohoidon kustannukset, jotka liittyvät tapauksiin, joissa on vahvistettu CT -diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Sairaalakustannukset, jotka liittyvät tapauksiin, joissa CT -diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Avohoidon kustannukset, jotka liittyvät tapauksiin, joissa on vahvistettu STI -diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Potilaiden kustannukset, jotka liittyvät tapauksiin, joissa on vahvistettu STI -diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Mahdollisesti CT-asiaankuuluvien antibioottien kustannukset, jotka on annettu 30 päivän kuluttua siitä
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Kustannukset summataan potilasta kohti määritettyyn seuranta-aikaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu avohoidon tai minkä tahansa potilaiden CT -diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Vahvistettu avohoito tai mikä tahansa PID: n potilaiden (CT Associated, tai muu alkuperä) naisilla
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Ensin dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai minkä tahansa ektooppisen raskauden diagnoosi naisilla
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Ensin dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai minkä tahansa potilaiden diagnoosin putkikerrointen hedelmättömyys naisilla
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Ensin dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai minkä tahansa miehien orchitis- tai epididymiitti -diagnoosit
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Ensin dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai mahdollisen proktiitin potilailla
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Ensinnäkin dokumentoitu vahvistettu avohoito tai mahdollinen eturauhasen diagnoosi miehillä
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Ensin dokumentoitu vahvistettu avohoito tai mahdollinen miesten hedelmättömyyden potilas diagnoosi
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Ensin dokumentoitu vahvistettu avohoidon tai virtsaputken ja virtsaputken oireyhtymän potilaiden diagnoosi miehillä
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Jokaisesta tuloksesta ilmoitetaan yleisten tapausten absoluuttisesta määrästä kalenterivuotta kohti.
Mahdollisuudesta useiden infektioiden vuoksi henkilöä kohden, asiaankuuluvien henkilöiden lukumäärä ilmoitetaan myös.
Suhteellinen taajuus lasketaan potilaiden osuutena, joista tulee tapauksia
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Miesten ja naisten osallistujien lukumäärä dokumentoitu CT -testi (seulonta)
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Testien absoluuttinen lukumäärä sekä testattujen henkilöiden absoluuttinen ja suhteellinen taajuus ilmoitetaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
|
Mies- ja naispuolisten osallistujien lukumäärä dokumentoituilla CT -testeillä (diagnostiikka/parantava)
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Testien absoluuttinen lukumäärä sekä testattujen henkilöiden absoluuttinen ja suhteellinen taajuus ilmoitetaan
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAV00049
- U1111-1320-4648 (Muu tunniste: WHO ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkimusraporttiin ja tilastollisen analyysisuunnitelmaan. Potilastason tietojen saatavuutta ei voida myöntää tietosuojamääräyksien vuoksi, joita sovelletaan terveyspalveluiden tutkimuksen toissijaisten tietojen käsittelyyn.
Lisätietoja Sanofin tiedon jakamiskriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .