18F FDGおよび68GA FAPI PET/MRイメージングの頸動脈プラーク脆弱性：頸動脈プラーク患者の臨床研究
2026年3月3日 更新者：Ruijin Hospital
頸動脈アテローム性動脈硬化プラーク破裂は、虚血性脳卒中攻撃の主な原因であり、プラークの脆弱性の早期かつ正確な評価は虚血性脳卒中を防ぐことができます。
高解像度MRIは、薄い線維キャップや大きな脂質コアなどの脆弱なプラーク機能を反映できますが、代謝情報を評価することはできません。 PETの線維活性化タンパク質（FAPS）は、アテローム性動脈硬化症で特異的に発現し、炎症誘発性線維症を反映することにより脆弱なプラークを示唆しています。
この研究の目的は、18F FDGおよび68GA-FAPI PET/MRイメージングを適用して、頸動脈アテローム性動脈硬化プラークの脆弱性を調査し、頸動脈板内の活性線維症の定量的評価指数を取得し、頸動脈の不安定なプラケのPET/MR MR特性を明確にすることでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JUN LIU Professor
- 電話番号：+86-021-64370045
- メール：lj11128@rjh.com.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BIN LIU PhD student
- 電話番号：+86-021-64370045
- メール：ousi@163.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- 募集
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- JUN LIU Professor
- 電話番号：+86-021-64370045
- メール：lj11128@rjh.com.cn
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コンタクト：
- LIU BIN PhD Student
- 電話番号：+86-021-64370045
- メール：ousi@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、症候性グループの50症例に分割された内頸動脈アテローム性動脈硬化症の合計100人の患者と、無症候性グループで50症例に分割された患者が含まれていました。
説明
包含基準：
-18〜80歳のAG;過去2週間以内に超音波によって確認された頸動脈アテローム性動脈硬化プラークの存在、頸動脈内膜メディアの厚さ（IMT）≥2mM（IMT≥1.2mMは、CTAによって示されているように50％以上50％頸動脈硬化症として定義されます。
除外基準：
- PET/MRイメージングの安全性に関連する絶対的または相対的な禁忌（たとえば、メタリックインプラント、MRI恐怖症など）;頸動脈内膜摘出術（CEA）または頸動脈ステント留置（CAS）を受けた患者。妊娠または授乳中の女性;血管炎、モヤモヤ病、動脈解剖など、他の血管疾患の存在。イメージング手順に協力できないという深刻な動揺または不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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頸動脈プラークと頸動脈アテローム性動脈硬化狭窄症
臨床ガイドラインに従って、投薬または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペット/MRの後のベースラインから1ヶ月までのストローク
時間枠：PET/MRIの1か月後
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1.標準薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜切除から1か月以内の同側頸動脈の発生率
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PET/MRIの1か月後
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PET/MRのベースラインから6か月後の脳卒中
時間枠：PET/MRIの6か月後
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1.標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜切除から6か月以内の同側頸動脈の発生率
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PET/MRIの6か月後
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ペット/MRの後のベースラインから12か月後の脳卒中
時間枠：PET/MRIの12か月後
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1.標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜切除から12か月以内の同側頸動脈脳梗塞発生の発生率
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PET/MRIの12か月後
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PET/MRの後、ベースラインから1か月までの脳出血
時間枠：PET/MRIの1か月後
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1.標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜切除から1か月以内の同側頸動脈出血発生の発生率
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PET/MRIの1か月後
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ペット/MR後のベースラインから1か月後の同側頸動脈の内腔の開業率
時間枠：PET/MRIの1か月後
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1 lumen標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜摘出術の1か月以内に、同側頸動脈管腔のパートナシーの速度がルーメンの開通率を観察します。
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PET/MRIの1か月後
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ペット/MR後のベースラインから6か月後の同側頸動脈の内腔の開業率
時間枠：PET/MRIの6か月後
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1 lumen標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜摘出術の6か月以内に、同側頸動脈管腔のパートナシーの速度がルーメンの開通率を観察します。
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PET/MRIの6か月後
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ペット/MR後のベースラインから12か月後の同側頸動脈の内腔の開業率
時間枠：PET/MRIの12か月後
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1 lumen標準薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜摘出術の12か月以内に、同側頸動脈管腔のパートナシーの速度がルーメンの開通率を観察します。
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PET/MRIの12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F FDGおよび68GA FAPI PET-MRIイメージングは、ベースラインからPET/MRIの1か月後に生じます
時間枠：PET/MRIの1ヶ月後
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1.標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜摘出術の1か月以内に、18F FDGおよび68GA FAPIの代謝速度の変化の同側頸動脈プラークの代謝率の変化が観察されました。
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PET/MRIの1ヶ月後
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18F FDGおよび68GA FAPI PET-MRIイメージングは、PET/MRIのベースラインから6か月後に生じます
時間枠：PET/MRIの6か月後
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1.標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜摘出術の6か月以内に、18F FDGおよび68GA FAPIの代謝速度の変化の同側頸動脈プラークの代謝率の変化が観察されました。
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PET/MRIの6か月後
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18F FDGおよび68GA FAPI PET-MRIイメージングは、BaselineからPET/MRIの12ヶ月から12か月後に生じます
時間枠：PET/MRIの12か月後
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1.標準的な薬物療法または頸動脈ステント留置または頸動脈内膜摘出術の12か月以内の18F FDGおよび68GA FAPIの代謝速度の変化の同側頸動脈プラークの代謝率の変化が観察されたことが観察されました。
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PET/MRIの12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jun Liu Jun Liu、Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月26日
最初の投稿 (実際)
2025年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。