18F FDG和68GA FAPI PET/颈动脉牙菌斑的MR成像：颈动脉牙菌斑患者的临床研究
2026年3月3日 更新者：Ruijin Hospital
颈动脉粥样硬化斑块破裂是缺血性中风攻击的主要原因，对斑块脆弱性的早期和精确评估可以预防缺血性中风。
高分辨率MRI可以反映脆弱的斑块特征，例如纤维帽和大脂质核，但无法评估其代谢信息。 PET的纤维激活蛋白（FAP）在动脉粥样硬化中特异性表达，并通过反映炎症诱导的纤维化来表明易受损的斑块。
这项研究的目的是应用18F FDG和68GA-FAPI PET/MR成像，以调查颈动脉粥样硬化斑块的脆弱性，以获得颈动脉斑块中活动纤维化的定量评估指数，并阐明颈动脉静脉内不稳定斑块的PET/MR特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JUN LIU Professor
- 电话号码：+86-021-64370045
- 邮箱：lj11128@rjh.com.cn
研究联系人备份
- 姓名：BIN LIU PhD student
- 电话号码：+86-021-64370045
- 邮箱：ousi@163.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- 招聘中
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
接触：
- JUN LIU Professor
- 电话号码：+86-021-64370045
- 邮箱：lj11128@rjh.com.cn
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接触：
- LIU BIN PhD Student
- 电话号码：+86-021-64370045
- 邮箱：ousi@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括100例颈内动脉粥样硬化患者，在有症状组中分为50例，无症状组为50例。
描述
纳入标准：
- 18到80年之间；在过去的两周内通过超声检查证实的颈动脉粥样硬化斑块的存在，颈动脉内膜膜厚度（IMT）≥2mm（IMT≥1.2mm定义为Carotid动脉粥样硬化）或颈动脉狭窄≥50％，如CTA所示。
排除标准：
- 与PET/MR成像安全有关的绝对或相对禁忌症（例如，金属植入物，MRI Phobia等）；接受颈动脉内膜切除术（CEA）或颈动脉支架（CAS）的患者；怀孕或哺乳的妇女；存在其他血管疾病，例如血管炎，莫亚马氏病，动脉剖析等；严重的搅动或无法与成像程序合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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颈动脉斑块和颈动脉粥样硬化狭窄
根据临床指南，药物或颈动脉支架或颈动脉内膜切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宠物/MR之后的基线到1个月的中风
大体时间：宠物/MRI后1个月
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1。同侧颈动脉脑梗塞的发病率在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内膜切除术后1个月内
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宠物/MRI后1个月
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宠物/MR之后的基线到6个月的中风
大体时间：宠物/MRI后6个月
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1。同侧颈动脉脑梗塞的发病率在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内膜切除术后6个月内
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宠物/MRI后6个月
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宠物/MR之后的基线到12个月的中风
大体时间：宠物/MRI后12个月
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1。同侧颈动脉脑梗塞的发病率在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内膜切除术后12个月内
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宠物/MRI后12个月
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宠物/MR后从基线到1个月的脑出血
大体时间：宠物/MRI后1个月
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1。同侧颈动脉脑出血发生率，在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内膜切除术后1个月内
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宠物/MRI后1个月
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从基线到宠物/MR后1个月的同侧颈动脉的腔内通畅率
大体时间：宠物/MRI后1个月
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1，同侧颈动脉腔内通畅的速率可在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内膜切除术后1个月内观察到管腔通畅的速度。
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宠物/MRI后1个月
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同侧颈动脉的腔内通畅率从宠物/MR的基线到6个月
大体时间：宠物/MRI后6个月
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1，同侧颈动脉腔内通畅的速率可在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内膜切除术后6个月内观察到管腔通畅的速度。
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宠物/MRI后6个月
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同侧颈动脉的腔内通畅率从宠物/MR的基线到12个月
大体时间：宠物/MRI后12个月
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1，同侧颈动脉腔内通畅的速率可在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内膜切除术后12个月内观察到管腔通畅的速度。
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宠物/MRI后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F FDG和68GA FAPI PET-MRI成像从基线到PET/MRI后1个月。
大体时间：宠物/MRI后1个月
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1。在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内部切除术后1个月内，同侧颈动脉斑块的代谢率变化在18F FDG和68GA FAPI的变化变化。
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宠物/MRI后1个月
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18F FDG和68GA FAPI PET-MRI成像从宠物/MRI之后的基线到6个月。
大体时间：宠物/MRI后6个月
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1。在标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内部切除术后6个月内，同侧颈动脉斑块的代谢率变化在18F FDG和68GA FAPI的代谢率变化变化。
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宠物/MRI后6个月
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18F FDG和68GA FAPI PET-MRI成像从基线到宠物/MRI后12个月。
大体时间：宠物/MRI后12个月
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1。观察到标准药物治疗或颈动脉支架或颈动脉内部切除术后12个月内，同侧颈动脉斑块的代谢率变化在18F FDG和68GA FAPI的代谢率变化变化。
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宠物/MRI后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jun Liu Jun Liu、Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月12日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月26日
首次发布 (实际的)
2025年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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