18F FDG e 68GA FAPI PET/MR Imaging di vulnerabilità della placca dell'arteria carotide: uno studio clinico sui pazienti con placca dell'arteria carotidea
3 marzo 2026 aggiornato da: Ruijin Hospital
La rottura della placca aterosclerotica carotidea è la causa principale degli attacchi di ictus ischemico e una valutazione precoce e precisa della vulnerabilità della placca può prevenire l'ictus ischemico.
La risonanza magnetica ad alta risoluzione può riflettere caratteristiche di placca vulnerabili come tappi fibrosi sottili e grandi nuclei lipidici, ma non può valutare le loro informazioni metaboliche; Le proteine attivate dalla fibro (FAPS) del PET sono espresse specificamente in aterosclerosi e suggeriscono placche vulnerabili riflettendo la fibrosi indotta da infiammazione.
Lo scopo di questo studio era di applicare imaging PET/RM FDG e 68GA-FAPI per studiare la vulnerabilità delle placche aterosclerotiche carotidee, per ottenere indici di valutazione quantitativa della fibrosi attiva all'interno delle placche carotidi e per chiarire le caratteristiche PET/MR nelle placche inarrestabili nei carche di carotidi carotidi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JUN LIU Professor
- Numero di telefono: +86-021-64370045
- Email: lj11128@rjh.com.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: BIN LIU PhD student
- Numero di telefono: +86-021-64370045
- Email: ousi@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
- Reclutamento
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- JUN LIU Professor
- Numero di telefono: +86-021-64370045
- Email: lj11128@rjh.com.cn
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Contatto:
- LIU BIN PhD Student
- Numero di telefono: +86-021-64370045
- Email: ousi@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includeva un totale di 100 pazienti con aterosclerosi dell'arteria carotide interna, divisi in 50 casi nel gruppo sintomatico e 50 casi nel gruppo asintomatico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
-Età tra 18 e 80 anni; La presenza di placca aterosclerotica carotidea confermata dall'ecografia nelle ultime due settimane, con spessore carotide di media-media (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1,2 mM è definito come aterosclerosi carotidea) o stenosi arteria carotidea ≥ 50% come indicato da CTA.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute o relative relative alla sicurezza dell'imaging PET/RM (ad es. Imply metallici, fobia MRI, ecc.); Pazienti che hanno subito endarterectomia carotide (CEA) o stenting dell'arteria carotide (CAS); Donne incinte o in allattamento; Presenza di altre malattie vascolari, come vasculite, malattia di Moyamoya, dissezione arteriosa, ecc.; Grave agitazione o incapacità di cooperare con le procedure di imaging.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Placca carotide e stenosi aterosclerotica carotide
Farmaci o endarterectomia carotide o carotide in base alle linee guida cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ictus dal basale a 1 mese dopo PET/MR
Lasso di tempo: 1 mese dopo PET/MRI
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1. Incidenza dell'incidenza di infarto cerebrale carotide ipsilaterale entro 1 mese dalla terapia farmacologica standard o stenting carotide o endarterectomia carotide
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1 mese dopo PET/MRI
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ictus dal basale a 6 mesi dopo PET/MR
Lasso di tempo: 6 mesi dopo PET/MRI
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1. Incidenza dell'incidenza ipsilaterale di infarto cerebrale carotide entro 6 mesi dalla terapia farmacologica standard o stenting carotide o endarterectomia carotide
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6 mesi dopo PET/MRI
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ictus dal basale a 12 mesi dopo PET/MR
Lasso di tempo: 12 mesi dopo PET/MRI
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1. Incidenza di incidenza ipsilaterale di infarto cerebrale carotide entro 12 mesi dalla terapia farmacologica standard o stenting carotide o endarterectomia carotide
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12 mesi dopo PET/MRI
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Emorragia cerebrale dal basale a 1 mese dopo PET/MR
Lasso di tempo: 1 mese dopo PET/MRI
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1. Incidenza di incidenza di emorragia cerebrale carotidea ipsilaterale entro 1 mese dalla terapia farmacologica standard o dallo stenting carotide o dall'endarterectomia carotide
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1 mese dopo PET/MRI
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Tasso di pervietà del lume dell'arteria carotide ipsilaterale dal basale a 1 mese dopo PET/MR
Lasso di tempo: 1 mese dopo PET/MRI
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1 、 Il tasso di pervietà dei lumen di arteria carotide ipsilaterale osservano il tasso di pervietà del lume entro 1 mese dalla terapia farmacologica standard o dallo stenting carotide o dall'endarterectomia carotide.
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1 mese dopo PET/MRI
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Tasso di pervietà del lume dell'arteria carotidea ipsilaterale dal basale a 6 mesi dopo PET/MR
Lasso di tempo: 6 mesi dopo PET/MRI
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1 、 Il tasso di pervietà dei lumen di arteria carotide ipsilaterale osserva il tasso di pervietà del lume entro 6 mesi dalla terapia farmacologica standard o dallo stenting carotide o dall'endarterectomia carotide.
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6 mesi dopo PET/MRI
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Tasso di pervietà del lume dell'arteria carotide ipsilaterale dal basale a 12 mesi dopo PET/MR
Lasso di tempo: 12 mesi dopo PET/MRI
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1 、 Il tasso di pervietà dei lumen di arteria carotide ipsilaterale osservano il tasso di pervietà del lume entro 12 mesi dalla terapia farmacologica standard o dallo stenting carotide o dall'endarterectomia carotide.
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12 mesi dopo PET/MRI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Imaging Risultati dal basale a 1 mese dopo PET/MRI
Lasso di tempo: 1 mese dopo PET/MRI
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1. Cambiamenti nel tasso metabolico del tasso ipsilaterale della placca carotide nel tasso metabolico di 18F FDG e 68GA FAPI entro 1 mese dopo la terapia farmacologica standard o lo stenting carotide o l'endarterectomia carotide
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1 mese dopo PET/MRI
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18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Imaging Risultati dal basale a 6 mesi dopo PET/MRI
Lasso di tempo: 6 mesi dopo PET/MRI
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1. Cambiamenti nel tasso metabolico del tasso ipsilaterale della placca carotide nel tasso metabolico di 18F FDG e 68GA FAPI entro 6 mesi dopo la terapia farmacologica standard o lo stenting carotide o l'endarterectomia carotide
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6 mesi dopo PET/MRI
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18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Imaging Risultati dal basale a 12 mesi dopo PET/MRI
Lasso di tempo: 12 mesi dopo PET/MRI
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1. Cambiamenti nel tasso metabolico del tasso ipsilaterale della placca carotidea nel tasso metabolico di 18F FDG e 68GA FAPI entro 12 mesi dopo la terapia farmacologica standard o lo stenting carotide o l'endarterectomia carotide
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12 mesi dopo PET/MRI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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