18F FDG e 68GA FAPI PET/RM Imaging de vulnerabilidade da placa da artéria carótida: um estudo clínico em pacientes com placa de artéria carótida
3 de março de 2026 atualizado por: Ruijin Hospital
A ruptura da placa aterosclerótica carotídea é a principal causa de ataques isquêmicos de derrame, e a avaliação precoce e precisa da vulnerabilidade da placa pode impedir o AVC isquêmico.
A ressonância magnética de alta resolução pode refletir características da placa vulnerável, como tampas fibrosas finas e grandes núcleos lipídicos, mas não podem avaliar suas informações metabólicas; As proteínas ativadas por fibro (FAPs) de PET são especificamente expressas na aterosclerose e sugerem placas vulneráveis refletindo a fibrose induzida por inflamação.
O objetivo deste estudo foi aplicar a imagem 18F FDG e 68GA-FAPI PET/RM para investigar a vulnerabilidade de placas ateroscleróticas carotídeas, para obter índices de avaliação quantitativa de fibrose ativa em placas de carotídeos e esclarecer as características de PET/RM de placas instáveis em carotídeos articulações
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JUN LIU Professor
- Número de telefone: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
Estude backup de contato
- Nome: BIN LIU PhD student
- Número de telefone: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Recrutamento
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- JUN LIU Professor
- Número de telefone: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
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Contato:
- LIU BIN PhD Student
- Número de telefone: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu um total de 100 pacientes com aterosclerose da artéria carótida interna, dividida em 50 casos no grupo sintomático e 50 casos no grupo assintomático.
Descrição
Critérios de inclusão:
-E entre 18 e 80 anos; A presença de placa aterosclerótica carotídea confirmada por ultrassom nas últimas duas semanas, com espessura da íntima-mídia carotídea (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1,2 mM é definida como aterosclerose carotídea) ou estenose da artéria carótida ≥ 50%, como indicada por CTA.
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações absolutas ou relativas relacionadas à segurança de imagens PET/RM (por exemplo, implantes metálicos, fobia de ressonância magnética, etc.); Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea (CEA) ou stents da artéria carotídea (CAS); Mulheres grávidas ou lactantes; Presença de outras doenças vasculares, como vasculite, doença de Moyamoya, dissecção arterial, etc.; Agitação grave ou incapacidade de cooperar com os procedimentos de imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Placa carótida e estenose aterosclerótica carótida
Medicamentos ou stents carotídeos ou endarterectomia carotídea de acordo com as diretrizes clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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derrame de linha de base para 1 meses após o PET/SR
Prazo: 1 mês após PET/RM
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1. Incidência de incidência ipsilateral de infarto cerebral carotídeo dentro de 1 mês após a terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
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1 mês após PET/RM
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AVC da linha de base até 6 meses após o PET/MR
Prazo: 6 meses após PET/RM
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1. Incidência de incidência ipsilateral de infarto cerebral carotídeo dentro de 6 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
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6 meses após PET/RM
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AVC da linha de base até 12 meses após o PET/MR
Prazo: 12 meses após PET/RM
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1. Incidência de incidência ipsilateral de infarto cerebral carotídeo dentro de 12 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
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12 meses após PET/RM
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Hemorragia cerebral da linha de base para 1 meses após o PET/SR
Prazo: 1 mês após PET/RM
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1. Incidência de incidência ipsilateral de hemorragia cerebral carotídea dentro de 1 mês após a terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
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1 mês após PET/RM
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Taxa de permeabilidade do lúmen da artéria carótida ipsilateral da linha de base a 1 meses após o PET/MR
Prazo: 1 mês após PET/RM
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1 、 A taxa de permeabilidade da artéria carótida ipsilateral observa a taxa de permeabilidade do lúmen dentro de 1 mês após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea.
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1 mês após PET/RM
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Taxa de permeabilidade do lúmen da artéria carótida ipsilateral da linha de base a 6 meses após o PET/SR
Prazo: 6 meses após PET/RM
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1 、 A taxa de permeabilidade ipsilateral da artéria carótida observa a taxa de permeatência do lúmen dentro de 6 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea.
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6 meses após PET/RM
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Taxa de permeabilidade do lúmen da artéria carótida ipsilateral da linha de base a 12 meses após o PET/SR
Prazo: 12 meses após PET/RM
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1 、 A taxa de permeabilidade da artéria carótida ipsilateral observa a taxa de permeabilidade do lúmen dentro de 12 meses após terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea.
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12 meses após PET/RM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Resultados de linha de base para 1 meses após o PET/RM
Prazo: 1 mês após PET/RM
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1. Alterações na taxa metabólica da placa carótida ipsilateral alterações na taxa metabólica de FDG e 68GA FAPI dentro de 1 mês após observados terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
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1 mês após PET/RM
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18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Resultados de linha de base para 6 meses após o PET/RM
Prazo: 6 meses após PET/RM
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1. Alterações na taxa metabólica da placa carotídea ipsilateral alterações na taxa metabólica de FDG 18F e 68GA FAPI dentro de 6 meses após observados terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
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6 meses após PET/RM
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18F FDG e 68GA FAPI PET-MRI Resultados de linha de base para 12 meses após o PET/RM
Prazo: 12 meses após PET/RM
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1. Alterações na taxa metabólica da placa carótida ipsilateral alterações na taxa metabólica de FDG 18F e 68GA FAPI dentro de 12 meses após observados terapia medicamentosa padrão ou stent carotídeo ou endarterectomia carotídea
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12 meses após PET/RM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .