Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F FDG och 68GA FAPI PET/MR -avbildning av karotisartärplack sårbarhet: En klinisk studie på karotisartärplackpatienter

3 mars 2026 uppdaterad av: Ruijin Hospital
Carotid aterosklerotiska plackbrott är den främsta orsaken till ischemiska strokeattacker, och tidig och exakt bedömning av placksårbarhet kan förhindra ischemisk stroke. Högupplösta MRT kan återspegla utsatta plackfunktioner såsom tunna fibrösa lock och stora lipidkärnor, men kan inte bedöma deras metaboliska information; Fibroaktiverade proteiner (FAP) av PET uttrycks specifikt vid åderförkalkning och antyder sårbara plack genom att reflektera inflammationsinducerad fibros. Syftet med denna studie var att tillämpa 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR-avbildning för att undersöka sårbarheten för karotid aterosklerotiska plack, för att få kvantitativa utvärderingsindex för aktiv fibros inom karotidplack och för att klargöra PET/MR-egenskaperna hos obehagliga plaques i karotidarterterterterterare

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: BIN LIU PhD student
  • Telefonnummer: +86-021-64370045
  • E-post: ousi@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • LIU BIN PhD Student
          • Telefonnummer: +86-021-64370045
          • E-post: ousi@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade totalt 100 patienter med inre karotisartär ateroskleros, uppdelad i 50 fall i den symtomatiska gruppen och 50 fall i den asymptomatiska gruppen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

-Age mellan 18 och 80 år; Närvaron av karotis aterosklerotisk plack bekräftad av ultraljud under de senaste två veckorna, med karotisintima-media-tjocklek (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mm definieras som karotid ateroskleros) eller karotisartärstenos ≥ 50% såsom indikerats av CTA.

Uteslutningskriterier:

  • Absolut eller relativa kontraindikationer relaterade till PET/MR -avbildningssäkerhet (t.ex. metalliska implantat, MR -fobi, etc.); Patienter som har genomgått karotis endarterektomi (CEA) eller karotisartärstent (CAS); Gravida eller ammande kvinnor; Närvaro av andra vaskulära sjukdomar, såsom vaskulit, moyamoya -sjukdom, arteriell dissektion osv.; Allvarlig agitation eller oförmåga att samarbeta med avbildningsförfaranden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Karotisplack & karotis aterosklerotisk stenos
Medicinering eller karotisstent eller karotis endarterektomi enligt kliniska riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slag från baslinjen till 1 månader efter husdjur/MR
Tidsram: 1 månad efter PET/MRT
1. Förekomst av ipsilateral karotis cerebral infarkt förekomst inom 1 månad efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstenting eller karotis endarterektomi
1 månad efter PET/MRT
slag från baslinjen till 6 månader efter husdjur/MR
Tidsram: 6 månader efter PET/MRI
1. Förekomst av ipsilateral karotis cerebral infarkt förekomst inom 6 månader efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstenting eller karotis endarterektomi
6 månader efter PET/MRI
slag från baslinjen till 12 månader efter husdjur/MR
Tidsram: 12 månader efter PET/MRT
1. Förekomst av ipsilateral karotis cerebral infarkt förekomst inom 12 månader efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstenting eller karotis endarterektomi
12 månader efter PET/MRT
cerebral blödning från baslinjen till 1 månader efter husdjur/herr
Tidsram: 1 månad efter PET/MRT
1. Förekomst av ipsilateral karotis cerebral blödning förekomst inom 1 månad efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstenting eller karotis endarterektomi
1 månad efter PET/MRT
Lumen patency hastighet av ipsilateral karotisartär från baslinjen till 1 månader efter PET/MR
Tidsram: 1 månad efter PET/MRT
1 、 Hastigheten för ipsilateral karotisartär lumen patency observerar hastigheten för lumen -patency inom en månad efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstent eller karotis endarterektomi.
1 månad efter PET/MRT
Lumen patency hastighet av ipsilateral karotisartär från baslinjen till 6 månader efter PET/MR
Tidsram: 6 månader efter PET/MRI
1 、 Hastigheten för ipsilateral karotisartär lumen patency observerar hastigheten för lumen -patency inom 6 månader efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstent eller karotis endarterektomi.
6 månader efter PET/MRI
Lumen patency hastighet av ipsilateral karotisartär från baslinjen till 12 månader efter PET/MR
Tidsram: 12 månader efter PET/MRT
1 、 Hastigheten för ipsilateral karotisartär lumen patency observerar hastigheten för lumen -patency inom 12 månader efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstent eller karotis endarterektomi.
12 månader efter PET/MRT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
18F FDG och 68GA FAPI PET-MRI Imaging-resultat från baslinjen till 1 månader efter PET/MRI
Tidsram: 1 månader efter husdjur/MRI
1. Förändringar i metabolisk hastighet för ipsilaterala karotisplattförändringar i metabolisk hastighet av 18F FDG och 68GA FAPI inom en månad efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstenting eller karotis endarterektomi observerades
1 månader efter husdjur/MRI
18F FDG och 68GA FAPI PET-MRI Imaging-resultat från baslinjen till 6 månader efter PET/MRI
Tidsram: 6 månader efter PET/MRI
1. Förändringar i metabolisk hastighet för ipsilaterala karotisplattförändringar i metabolisk hastighet av 18F FDG och 68GA FAPI inom 6 månader efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstenting eller karotis endarterektomi observerades
6 månader efter PET/MRI
18F FDG och 68GA FAPI PET-MRI Imaging-resultat från baslinjen till 12 månader efter PET/MRI
Tidsram: 12 månader efter PET/MRT
1. Förändringar i metabolisk hastighet för ipsilaterala karotisplattförändringar i metabolisk hastighet av 18F FDG och 68GA FAPI inom 12 månader efter standardläkemedelsbehandling eller karotisstenting eller karotis endarterektomi observerades
12 månader efter PET/MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China

Utredare

  • Studiestol: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2025

Första postat (Faktisk)

4 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera