18F FDG a 68GA FAPI PET/MR Zobrazování zranitelnosti plaku karotidové tepny: Klinická studie u pacientů s plakem v karotické tepně
3. března 2026 aktualizováno: Ruijin Hospital
Hlavní příčinou útoků ischemické mrtvice je prasknutí aterosklerotického plaku aterosklerotického plaku a včasné a přesné posouzení zranitelnosti plaku může zabránit ischemické mrtvici.
MRI s vysokým rozlišením může odrážet zranitelné vlastnosti plaku, jako jsou tenké vláknité čepice a velká lipidová jádra, ale nemůže posoudit jejich metabolické informace; Fibro-aktivované proteiny (FAP) PET jsou specificky exprimovány v ateroskleróze a naznačují zranitelné plaky odrážejícím fibrózu vyvolanou zánětem.
Cílem této studie bylo použít 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR Imaging, aby prozkoumal zranitelnost karotidových aterosklerotických plaků, získání indexů kvantitativních hodnocení aktivní fibrózy v karotidových plaketách a objasnění mazlíčků/MR charakteristiky nestabilních plaket v karotidových tepně
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JUN LIU Professor
- Telefonní číslo: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BIN LIU PhD student
- Telefonní číslo: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
- Nábor
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- JUN LIU Professor
- Telefonní číslo: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
-
Kontakt:
- LIU BIN PhD Student
- Telefonní číslo: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala celkem 100 pacientů s vnitřní aterosklerózou karotidové tepny, rozdělených do 50 případů v symptomatické skupině a 50 případů v asymptomatické skupině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Age mezi 18 a 80 lety; Přítomnost karotidového aterosklerotického plaku potvrzeného ultrazvukem během posledních dvou týdnů, s tloušťkou karotidové intima-médií (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mm je definována jako karotidová ateroskleróza) nebo karotidovou tepnou stenózou ≥ 50%.
Kritéria pro vyloučení:
- Absolutní nebo relativní kontraindikace související s bezpečností zobrazování PET/MR (např. Kovové implantáty, MRI fobie atd.); Pacienti, kteří podstoupili karotidovou endarterektomii (CEA) nebo karotidovou tepnu (CAS); Těhotné nebo kojící ženy; Přítomnost jiných vaskulárních onemocnění, jako je vaskulitida, moyamoya onemocnění, arteriální pitva atd.; Těžká agitace nebo neschopnost spolupracovat s zobrazovacími postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Karotidní plak a karotidní aterosklerotická stenóza
Léky nebo karotidní stentu nebo karotidová endarterektomie podle klinických pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tah z výchozí hodnoty do 1 měsíců po PET/MR
Časové okno: 1 měsíc po PET/MRI
|
1. Incidence výskytu ipsilaterálního karotidového mozkového infarktu do 1 měsíce od standardní léčivé terapie nebo karotidové stentace nebo karotidové endarterektomie
|
1 měsíc po PET/MRI
|
|
mrtvice od výchozí hodnoty do 6 měsíců po PET/MR
Časové okno: 6 měsíců po PET/MRI
|
1. Výskyt výskytu ipsilaterálního karotidového mozkového infarktu do 6 měsíců od standardní léčivé terapie nebo karotidového stentování nebo karotidové endarterektomie
|
6 měsíců po PET/MRI
|
|
tah z výchozí hodnoty do 12 měsíců po PET/MR
Časové okno: 12 měsíců po PET/MRI
|
1. Výskyt výskytu ipsilaterálního karotidového mozkového infarktu do 12 měsíců od standardní léčivé terapie nebo karotidového stentingu nebo karotidové endarterektomie
|
12 měsíců po PET/MRI
|
|
mozkové krvácení od výchozí hodnoty po 1 měsíce po PET/MR
Časové okno: 1 měsíc po PET/MRI
|
1. Incidence incidence ipsilaterálního karotického mozkového krvácení do 1 měsíce od standardní léčivé terapie nebo karotidového stentování nebo karotidové endarterektomie
|
1 měsíc po PET/MRI
|
|
Míra průchodnosti lumen ipsilaterální karotidové tepny od výchozí hodnoty do 1 měsíce po PET/MR
Časové okno: 1 měsíc po PET/MRI
|
1 、 Míra průchodnosti ipsilaterální karotidové tepny sleduje míru průchodnosti lumen do 1 měsíce po standardní lékové terapii nebo karotidové stentování nebo karotidové endarterektomii.
|
1 měsíc po PET/MRI
|
|
Míra průchodnosti lumen ipsilaterální karotidové tepny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po PET/MR
Časové okno: 6 měsíců po PET/MRI
|
1 、 Míra průchodnosti ipsilaterální karotidové tepny sleduje míru průchodnosti lumen do 6 měsíců po standardní léčivé terapii nebo karotidové stentování nebo karotidové endarterektomii.
|
6 měsíců po PET/MRI
|
|
Míra průchodnosti lumen ipsilaterální karotidové tepny od základní linie do 12 měsíců po PET/MR
Časové okno: 12 měsíců po PET/MRI
|
1 、 Rychlost průchodnosti ipsilaterální karotidové tepny sleduje míru průchodnosti lumen do 12 měsíců po standardní lékové terapii nebo karotidové stentování nebo karotidové endarterektomii.
|
12 měsíců po PET/MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18F FDG a 68GA FAPI PET-MRI Zobrazování výsledků od výchozí hodnoty do 1 měsíce po PET/MRI
Časové okno: 1 měsíc po PET/MRI
|
1.. Změny metabolické rychlosti ipsilaterálního karotidového plaku Změny metabolického rychlosti 18F FDG a 68GA FAPI do 1 měsíce po standardní léčivé terapii nebo karotidové stentování nebo karotidové endarterektomii byly pozorovány
|
1 měsíc po PET/MRI
|
|
18f FDG a 68GA FAPI PET-MRI Zobrazování výsledků od výchozí hodnoty do 6 měsíců po PET/MRI
Časové okno: 6 měsíců po PET/MRI
|
1.. Změny metabolické rychlosti ipsilaterálního karotidového plaku Změny metabolického rychlosti 18F FDG a 68GA FAPI do 6 měsíců po standardní léčivé terapii nebo karotidové stentování nebo karotidové endarterektomii byly pozorovány
|
6 měsíců po PET/MRI
|
|
18F FDG a 68GA FAPI PET-MRI Zobrazování výsledků od výchozí hodnoty do 12 měsíců po PET/MRI
Časové okno: 12 měsíců po PET/MRI
|
1.. Změny metabolické rychlosti ipsilaterálního karotického plaku Změny metabolického rychlosti 18F FDG a 68GA FAPI do 12 měsíců po standardní léčivé terapii nebo karotidové stentování nebo karotidové endarterektomii byly pozorovány
|
12 měsíců po PET/MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .