18F FDG en 68GA FAPI PET/MR -beeldvorming van de kwetsbaarheid van de carotisslagaderplaque: een klinisch onderzoek bij patiënten met de halsslagaderplak
3 maart 2026 bijgewerkt door: Ruijin Hospital
Carotis atherosclerotische plaque -breuk is de belangrijkste oorzaak van ischemische beroerteaanvallen, en vroege en precieze beoordeling van plaque -kwetsbaarheid kan ischemische beroerte voorkomen.
MRI met hoge resolutie kan kwetsbare plaque-kenmerken weerspiegelen, zoals dunne vezelachtige doppen en grote lipidekernen, maar kunnen hun metabole informatie niet beoordelen; Fibro-geactiveerde eiwitten (FAPS) van PET worden specifiek tot expressie gebracht in atherosclerose en suggereren kwetsbare plaques door door ontsteking geïnduceerde fibrose te weerspiegelen.
Het doel van deze studie was om 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR-beeldvorming toe te passen om de kwetsbaarheid van carotis atherosclerotische plaques te onderzoeken, om kwantitatieve evaluatie-indexen van actieve fibrose binnen carotis-plaques te verkrijgen en de PET/MR-kenmerken van onstabiele plaques in Carotid-arterijen te verduidelijken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JUN LIU Professor
- Telefoonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: BIN LIU PhD student
- Telefoonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Werving
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- JUN LIU Professor
- Telefoonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
-
Contact:
- LIU BIN PhD Student
- Telefoonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte in totaal 100 patiënten met interne carotis -slagaderatherosclerose, verdeeld in 50 gevallen in de symptomatische groep en 50 gevallen in de asymptomatische groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Age tussen 18 en 80 jaar; De aanwezigheid van de carotis atherosclerotische plaque bevestigd door echografie binnen de afgelopen twee weken, met carotis intima-media dikte (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mm wordt gedefinieerd als carotis atherosclerose) of carotide slagaderstenose ≥ 50% zoals aangegeven door CTA.
Uitsluitingscriteria:
- Absolute of relatieve contra -indicaties gerelateerd aan PET/MR -beeldvormingsveiligheid (bijv. Metallische implantaten, MRI -fobie, enz.); Patiënten die carotis endarterectomie (CEA) of carotis -slagaderstenting hebben ondergaan (CAS); Zwangere of lacterende vrouwen; Aanwezigheid van andere vaatziekten, zoals vasculitis, Moyamoya -ziekte, arteriële dissectie, enz.; Ernstige agitatie of onvermogen om samen te werken met beeldvormingsprocedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Carotis plaque en carotis atherosclerotische stenose
Medicatie of carotis stent of carotis endarterectomie volgens klinische richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beroerte van basislijn tot 1 maanden na PET/MR
Tijdsspanne: 1 maand na PET/MRI
|
1. Incidentie van ipsilaterale carotis cerebrale infarct incidentie binnen 1 maand na standaard medicijntherapie of carotis -stenting of carotis endarterectomie
|
1 maand na PET/MRI
|
|
beroerte van basislijn tot 6 maanden na PET/MR
Tijdsspanne: 6 maanden na PET/MRI
|
1. Incidentie van ipsilaterale carotis cerebrale infarct incidentie binnen 6 maanden na standaard medicijntherapie of carotis -stenting of carotis -endarterectomie
|
6 maanden na PET/MRI
|
|
beroerte van basislijn tot 12 maanden na PET/MR
Tijdsspanne: 12 maanden na PET/MRI
|
1. Incidentie van ipsilaterale carotis cerebrale infarct incidentie binnen 12 maanden na standaard medicijntherapie of carotis -stenting of carotis endarterectomie
|
12 maanden na PET/MRI
|
|
Cerebrale bloeding van basislijn tot 1 maanden na PET/MR
Tijdsspanne: 1 maand na PET/MRI
|
1. Incidentie van ipsilaterale carotis cerebrale bloeding incidentie binnen 1 maand na standaard medicijntherapie of carotis -stenting of carotis endarterectomie
|
1 maand na PET/MRI
|
|
Lumen doorgankelijkheid van ipsilaterale halsslagader van baseline tot 1 maanden na PET/MR
Tijdsspanne: 1 maand na PET/MRI
|
1 、 De snelheid van ipsilaterale halsslagaderlumen Patentie observeert de snelheid van lumen -doorgang binnen 1 maand na standaard medicijntherapie of carotisstenting of carotis -endarterectomie.
|
1 maand na PET/MRI
|
|
Lumen doorgunstsnelheid van ipsilaterale halsslagader van baseline tot 6 maanden na PET/MR
Tijdsspanne: 6 maanden na PET/MRI
|
1 、 De snelheid van ipsilaterale carotis -slagader lumen Patentie observeert de snelheid van lumen -openheid binnen 6 maanden na standaard medicijntherapie of carotisstenting of carotis -endarterectomie.
|
6 maanden na PET/MRI
|
|
Lumen doorgunstsnelheid van ipsilaterale halsslagader van baseline tot 12 maanden na PET/MR
Tijdsspanne: 12 maanden na PET/MRI
|
1 、 De snelheid van ipsilaterale halsslagaderlumen Patentie observeert de snelheid van lumen -doorgang binnen 12 maanden na standaard medicijntherapie of carotisstenting of carotis endarterectomie.
|
12 maanden na PET/MRI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18F FDG en 68GA FAPI PET-MRI-beeldvorming resultaten van basislijn tot 1 maanden na PET/MRI
Tijdsspanne: 1 maanden na PET/MRI
|
1. Veranderingen in de metabolische snelheid van ipsilaterale carotisplakveranderingen in metabolische snelheid van 18F FDG en 68GA FAPI binnen 1 maand na standaard medicijntherapie of carotisstenting of carotis endarterectomie werden waargenomen
|
1 maanden na PET/MRI
|
|
18F FDG en 68GA FAPI PET-MRI-beeldvorming resultaten van basislijn tot 6 maanden na PET/MRI
Tijdsspanne: 6 maanden na PET/MRI
|
1. Veranderingen in de metabolische snelheid van ipsilaterale carotisplakveranderingen in metabolische snelheid van 18F FDG en 68GA FAPI binnen 6 maanden na standaard medicijntherapie of carotisstenting of carotis endarterectomie werden waargenomen
|
6 maanden na PET/MRI
|
|
18F FDG en 68GA FAPI PET-MRI-beeldvorming resultaten van basislijn tot 12 maanden na PET/MRI
Tijdsspanne: 12 maanden na PET/MRI
|
1. Veranderingen in de metabolische snelheid van ipsilaterale carotisplakveranderingen in de metabolische snelheid van 18F FDG en 68GA FAPI binnen 12 maanden na standaard medicijntherapie of carotisstenting of carotis endarterectomie werden waargenomen
|
12 maanden na PET/MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .