18F FDG og 68GA FAPI PET/MR -billeddannelse af carotis arterieplaque sårbarhed: En klinisk undersøgelse i carotis arterieplakpatienter
3. marts 2026 opdateret af: Ruijin Hospital
Carotis aterosklerotisk plakkbrud er den vigtigste årsag til iskæmiske slagtilfælde, og tidlig og præcis vurdering af plaque -sårbarhed kan forhindre iskæmisk slagtilfælde.
MRI i høj opløsning kan afspejle sårbare plaque-funktioner såsom tynde fibrøse hætter og store lipidkerner, men kan ikke vurdere deres metaboliske oplysninger; Fibro-aktiverede proteiner (FAPS) af PET udtrykkes specifikt i aterosklerose og antyder sårbare plaques ved at reflektere betændelse-induceret fibrose.
Formålet med denne undersøgelse var at anvende 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR-billeddannelse for at undersøge sårbarheden af carotis aterosklerotiske plaques, for at opnå kvantitative evalueringsindekser for aktiv fibrose inden for carotis plaques og for at afklare PET/MR-egenskaberne for ustabile plaques i carotid arterieser i carteries i carteries i carotiser i carotid arterieseries i carterieseries i carotiserieseries i carotidiesieseries i carotidiesieseries i carotidiesiesieseries i carotidiesiesieseries i carterieseries i carotid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JUN LIU Professor
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BIN LIU PhD student
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
- Rekruttering
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- JUN LIU Professor
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
-
Kontakt:
- LIU BIN PhD Student
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede i alt 100 patienter med intern carotisarterie aterosklerose, opdelt i 50 tilfælde i den symptomatiske gruppe og 50 tilfælde i den asymptomatiske gruppe.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Age mellem 18 og 80 år; Tilstedeværelse af carotis aterosklerotisk plak bekræftet ved ultralyd inden for de sidste to uger, med carotis intima-medie-tykkelse (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mM er defineret som carotis aterosklerose) eller carotidarterie stenose ≥ 50% som indikeret af CTA.
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte eller relative kontraindikationer relateret til PET/MR -billeddannelsessikkerhed (f.eks. Metalliske implantater, MR -fobi osv.); Patienter, der har gennemgået carotis endarterektomi (CEA) eller carotisarterie -stenting (CAS); Gravide eller ammende kvinder; Tilstedeværelse af andre vaskulære sygdomme, såsom vaskulitis, moyamoya -sygdom, arteriel dissektion osv.; Alvorlig agitation eller manglende evne til at samarbejde med billeddannelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Carotis plak & carotis aterosklerotisk stenose
Medicin eller carotis stenting eller carotis endarterektomi i henhold til kliniske retningslinjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag fra baseline til 1 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
|
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral infarkt forekomst inden for 1 måned efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
|
1 måned efter PET/MRI
|
|
Slag fra baseline til 6 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder efter PET/MRI
|
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral infarkt forekomst inden for 6 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
|
6 måneder efter PET/MRI
|
|
Slag fra baseline til 12 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder efter PET/MRI
|
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral infarkt forekomst inden for 12 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
|
12 måneder efter PET/MRI
|
|
Cerebral blødning fra baseline til 1 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
|
1. Forekomst af ipsilateral carotis cerebral blødning
|
1 måned efter PET/MRI
|
|
Lumen patency hastighed for ipsilateral carotisarterie fra baseline til 1 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
|
1 、 Hastigheden af ipsilateral carotis arterie lumen -patency observerer hastigheden for lumenpatency inden for 1 måned efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
|
1 måned efter PET/MRI
|
|
Lumen patency hastighed for ipsilateral carotisarterie fra baseline til 6 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder efter PET/MRI
|
1 、 Hastigheden af ipsilateral carotis arterie lumen -patency observerer hastigheden for lumenpatency inden for 6 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
|
6 måneder efter PET/MRI
|
|
Lumen patency hastighed for ipsilateral carotisarterie fra baseline til 12 måneder efter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder efter PET/MRI
|
1 、 Hastigheden af ipsilateral carotis arterie lumen -patency observerer hastigheden for lumenpatency inden for 12 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
|
12 måneder efter PET/MRI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI Imaging Resultater fra baseline til 1 måneder efter PET/MRI
Tidsramme: 1 måned efter PET/MRI
|
1. Ændringer i metabolisk hastighed af ipsilaterale carotisplakændringer i metabolisk hastighed på 18F FDG og 68GA FAPI inden for 1 måned efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi blev observeret
|
1 måned efter PET/MRI
|
|
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI Imaging Resultater fra baseline til 6 måneder efter PET/MRI
Tidsramme: 6 måneder efter PET/MRI
|
1. Ændringer i metabolisk hastighed af ipsilaterale carotisplakændringer i metabolisk hastighed på 18F FDG og 68GA FAPI inden for 6 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi blev observeret
|
6 måneder efter PET/MRI
|
|
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI Imaging Resultater fra baseline til 12 måneder efter PET/MRI
Tidsramme: 12 måneder efter PET/MRI
|
1. Ændringer i metabolisk hastighed af ipsilaterale carotisplakændringer i metabolisk hastighed på 18F FDG og 68GA FAPI inden for 12 måneder efter standard lægemiddelterapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi blev observeret
|
12 måneder efter PET/MRI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .