18F FDG- ja 68GA FAPI PET/MR -KUVAUS KAATTIVALTILLA PLAKKI Haavoittuvuus: Kliininen tutkimus kaulavaltimoiden plakkipotilailla
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital
Kaulavaltimon ateroskleroottinen plakin repeämä on tärkein syy iskeemisiin aivohalvaushyökkäyksiin, ja varhainen ja tarkka plakin haavoittuvuuden arviointi voivat estää iskeemisen aivohalvauksen.
Korkean resoluution MRI voi heijastaa haavoittuvia plakin ominaisuuksia, kuten ohuita kuitumaisia korkkeja ja suuria lipidi-ytimiä, mutta ei voi arvioida niiden aineenvaihduntaa; PET: n fibroaktivoidut proteiinit (FAP) ekspressoituu spesifisesti ateroskleroosissa ja viittaavat haavoittuviin plakkeihin heijastamalla tulehduksen aiheuttamaa fibroosia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli soveltaa 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR -kuvausta tutkiakseen kaulavaltimon ateroskleroottisten plakkien haavoittuvuutta aktiivisen fibroosin kvantitatiivisten arviointi-indeksien saamiseksi kaulavaltimoiden sisällä ja selventää pet-asstamattomien plakkien PET/MR-ominaisuuksia kaulavaltimoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JUN LIU Professor
- Puhelinnumero: +86-021-64370045
- Sähköposti: lj11128@rjh.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BIN LIU PhD student
- Puhelinnumero: +86-021-64370045
- Sähköposti: ousi@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- JUN LIU Professor
- Puhelinnumero: +86-021-64370045
- Sähköposti: lj11128@rjh.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- LIU BIN PhD Student
- Puhelinnumero: +86-021-64370045
- Sähköposti: ousi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisälsi yhteensä 100 potilasta, joilla oli sisäinen kaulavaltimon ateroskleroosi, jaettuna 50 tapaukseen oireenmukaisessa ryhmässä ja 50 tapausta oireettomassa ryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-ikä 18–80 vuotta; Kaulavaltimon ateroskleroottisen plakin läsnäolo, jonka ultraääni vahvisti kahden viime viikon aikana, kaulavaltimon intima-mediapaksuus (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mm on määritelty kaulavaltimoiden ateroskleroosiksi) tai kaulavaltimon stenoosiksi ≥ 50% CTA: lla.
Poissulkemiskriteerit:
- PET/MR -kuvantamisturvallisuuteen liittyvät absoluuttiset tai suhteelliset vasta -aiheet (esim. Metalliset implantit, MRI -fobia jne.); Potilaat, joille on tehty kaulavaltimoiden kaulavaltimon stentti (CAS); Raskaana tai imettävät naiset; Muiden verisuonisairauksien, kuten vaskuliitti, Moyamoya -tauti, valtimoiden leikkaus jne. Vakava levottomuus tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kuvantamismenettelyjen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaulavaltimon plakki ja kaulavaltimon ateroskleroottinen stenoosi
Lääkitys tai kaulavaltimon stentti tai kaulavaltimon endarterektomia kliinisten ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivohalvaus lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
1. Ipsilateraalisten kaulavaltimon aivoinfarktin esiintyvyys yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
|
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
|
aivohalvaus lähtötasosta 6 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
1. Ipsilateraalisten kaulavaltimon aivoinfarktin esiintyvyys 6 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
|
6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
|
aivohalvaus lähtötasosta 12 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
1. Ipsilateraalisen kaulavaltimon aivoinfarktin esiintyvyys 12 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
|
12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
|
Aivoverenvuoto lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
1. Ipsilateraalisten kaulavaltimon esiintyvyys aivoverenvuodon esiintymisessä yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta
|
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
|
Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumenin patenssiprosentti lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
1 、 Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumen -patenssin nopeus tarkkaile luumen -patenssin nopeutta yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentistä tai kaulavaltimon endarterektomiasta.
|
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
|
Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumenin patenssiprosentti lähtötilanteesta 6 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
1 、 Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumen -patenssin nopeus tarkkaile luumen -patenssin nopeutta 6 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentin tai kaulavaltimon endarterektomian jälkeen.
|
6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
|
Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumenin patenssiprosentti lähtötilanteesta 12 kuukauteen PET/MR: n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
1 、 Ipsilateraalisen kaulavaltimon luumen -patenssin nopeus tarkkaile luumen -patenssin nopeutta 12 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentin tai kaulavaltimon endarterektomian jälkeen.
|
12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F FDG ja 68GA FAPI PET-MRI -kuvaus johtuu lähtötasosta 1 kuukauteen PET/MRI: n jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
1. Havaittiin ipsilateraalisten kaulavaltimon plakin muutoksia metabolisessa nopeudessa 18F FDG: n ja 68GA FAPI: n yhden kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentista tai kaulavaltimon endarektomiasta
|
1 kuukausi lemmikkieläinten/MRI: n jälkeen
|
|
18F FDG ja 68GA FAPI PET-MRI -kuvaus johtuu lähtötasosta 6 kuukauteen PET/MRI: n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
1. Havaittiin ipsilateraalisten kaulavaltimon plakin muutoksia metabolisessa nopeudessa 18F FDG: n ja 68GA FAPI: n 6 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentista tai kaulavaltimon endarektomiasta
|
6 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
|
18F FDG ja 68GA FAPI PET-MRI -kuvaus johtuu lähtötasosta 12 kuukauteen PET/MRI: n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
1. Havaittiin ipsilateraalisten kaulavaltimon plakin muutoksia metabolisessa nopeudessa 18F FDG: n ja 68GA FAPI: n 12 kuukauden kuluessa tavanomaisesta lääkehoidosta tai kaulavaltimon stentista tai kaulavaltimon endterektomiasta
|
12 kuukautta lemmikkien/MRI: n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation