18f FDG y 68GA FAPI PET/MR de vulnerabilidad de la placa de la arteria carótida: un estudio clínico en pacientes con placa de la arteria carótida
3 de marzo de 2026 actualizado por: Ruijin Hospital
La ruptura de la placa aterosclerótica carótida es la causa principal de los ataques de accidente cerebrovascular isquémico, y la evaluación temprana y precisa de la vulnerabilidad de la placa puede prevenir el accidente cerebrovascular isquémico.
La resonancia magnética de alta resolución puede reflejar características de placa vulnerables como tapas fibrosas delgadas y grandes núcleos lipídicos, pero no puede evaluar su información metabólica; Las proteínas fibro activadas (FAP) de PET se expresan específicamente en la aterosclerosis y sugieren placas vulnerables al reflejar la fibrosis inducida por la inflamación.
El objetivo de este estudio fue aplicar imágenes de PET/MR FDG y 68GA-FAPI para investigar la vulnerabilidad de las placas ateroscleróticas carótidas, para obtener índices de evaluación cuantitativa de fibrosis activa dentro de las placas carótidas, y para aclarar las características de PET/MR de placas inestables en las arterias carótidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JUN LIU Professor
- Número de teléfono: +86-021-64370045
- Correo electrónico: lj11128@rjh.com.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BIN LIU PhD student
- Número de teléfono: +86-021-64370045
- Correo electrónico: ousi@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- JUN LIU Professor
- Número de teléfono: +86-021-64370045
- Correo electrónico: lj11128@rjh.com.cn
-
Contacto:
- LIU BIN PhD Student
- Número de teléfono: +86-021-64370045
- Correo electrónico: ousi@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó un total de 100 pacientes con aterosclerosis de la arteria carótida interna, dividido en 50 casos en el grupo sintomático y 50 casos en el grupo asintomático.
Descripción
Criterios de inclusión:
-AGE entre 18 y 80 años; Presencia de placa aterosclerótica carótida confirmada por ultrasonido en las últimas dos semanas, con el grosor de medios de medios carótidos (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1.2 mM se define como aterosclerosis carotídea) o una conciencia de la arteria carotídea ≥ 50% como lo indican el CTA.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas o relativas relacionadas con la seguridad de las imágenes PET/MR (por ejemplo, implantes metálicos, fobia de resonancia magnética, etc.); Pacientes que se han sometido a enitarterectomía carotídea (CEA) o al stent de la arteria carótida (CAS); Mujeres embarazadas o lactantes; Presencia de otras enfermedades vasculares, como vasculitis, enfermedad de Moyamoya, disección arterial, etc.; Agitación o incapacidad severa para cooperar con procedimientos de imagen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Placa carótida y estenosis aterosclerótica carótida
Medicamentos o stent carotídeo o endarterectomía carótida según las pautas clínicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
accidente cerebrovascular desde el inicio hasta 1 mes después de la mascota/Sr.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
1.
|
1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
|
accidente cerebrovascular desde el inicio hasta 6 meses después de la mascota/Sr.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la mascota/resonancia magnética
|
1.
|
6 meses después de la mascota/resonancia magnética
|
|
accidente cerebrovascular desde el inicio hasta 12 meses después de la mascota/Sr.
Periodo de tiempo: 12 meses después de mascota/resonancia magnética
|
1.
|
12 meses después de mascota/resonancia magnética
|
|
Hemorragia cerebral desde el inicio hasta 1 mes después de la mascota/Sr.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
1.
|
1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
|
Tasa de permeabilidad de luz de la arteria carótida ipsilateral desde el inicio hasta 1 meses después de la mascota/Sr.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
1 、 La tasa de permeabilidad de la luz de la arteria carótida ipsilateral observa la tasa de permeabilidad de la luz dentro de 1 mes después de la terapia farmacéutica estándar o el stent carótido o la endarterectomía carótida.
|
1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
|
Tasa de permeabilidad de luz de la arteria carótida ipsilateral desde el inicio hasta los 6 meses después de la mascota/Sr.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la mascota/resonancia magnética
|
1 、 La tasa de permeabilidad de la luz de la arteria carótida ipsilateral observa la tasa de permeabilidad de la luz dentro de los 6 meses posteriores a la terapia farmacológica estándar o el stent carótido o la endarterectomía carótida.
|
6 meses después de la mascota/resonancia magnética
|
|
Tasa de permeabilidad de luz de la arteria carótida ipsilateral desde el inicio hasta los 12 meses después de la mascota/Sr.
Periodo de tiempo: 12 meses después de mascota/resonancia magnética
|
1 、 La tasa de permeabilidad de la luz de la arteria carótida ipsilateral observa la tasa de permeabilidad de la luz dentro de los 12 meses posteriores a la terapia farmacológica estándar o el stent carótido o la endarterectomía carótida.
|
12 meses después de mascota/resonancia magnética
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
18f FDG y 68GA FAPI PET-MRI Resultados del inicio a 1 meses después de PET/MRI
Periodo de tiempo: 1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
1. Se observaron cambios en la tasa metabólica de los cambios de placa carótida ipsilateral en la tasa metabólica de 18F FDG y 68GA FAPI dentro de los 1 mes posteriores a la terapia farmacéutica estándar o el stent carotídeo o la enitarterectomía carótida
|
1 mes después de la mascota/resonancia magnética
|
|
18f FDG y 68GA FAPI PET-MRI Resultados del inicio a 6 meses después de PET/MRI
Periodo de tiempo: 6 meses después de la mascota/resonancia magnética
|
1. Se observaron cambios en la tasa metabólica de los cambios en la placa carótida ipsilateral en la tasa metabólica de 18F FDG y 68GA FAPI dentro de los 6 meses posteriores a la terapia farmacéutica estándar o el stent carotídeo o la enDarterectomía carótida
|
6 meses después de la mascota/resonancia magnética
|
|
18f FDG y 68GA FAPI PET-MRI Resultados del inicio a 12 meses después de PET/MRI
Periodo de tiempo: 12 meses después de mascota/resonancia magnética
|
1. Se observaron cambios en la tasa metabólica de los cambios de placa carótida ipsilateral en la tasa metabólica de 18F FDG y 68GA FAPI dentro de los 12 meses posteriores a la terapia farmacéutica estándar o el stent carotídeo o la enitarterectomía carótida
|
12 meses después de mascota/resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Carrera
- Enfermedades de la arteria carótida
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Estenosis carotídea
Otros números de identificación del estudio
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .